Zepelin
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Zepelin: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
ZEPELIN 5% crema
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
100 g di crema contengono : principio attivo: feprazone g 5.
03.0 Forma farmaceutica
Crema.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Trattamento coadiuvante di stati dolorosi di origine muscolare e articolare (dolori reumatici, toricicollo, lombaggine, dolori intercostali, distrazioni muscolari, postumi dolorosi di distorsioni, contusioni).
04.2 Posologia e modo di somministrazione
2-3 applicazioni al giorno, massaggiando leggermente sino ad assorbimento.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità ai componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Predisposizione all’eczema.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento ed avvertire il medico ai fini della eventuale istituzione di una terapia idonea.
Zepelin crema contiene butilidrossianisolo che può irritare gli occhi, la pelle e le mucose.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Nessuna.
04.6 Gravidanza e allattamento
È dimostrato che non si verifica alcun assorbimento sistemico dopo applicazione ripetuta di feprazone crema; è pertanto possibile escludere la presenza di effetti collaterali dovuti all’azione sistemica del feprazone.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non sono noti effetti inibitori tali da compromettere la capacità di guidare e l’uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati
Per la presenza di butilidrossianisolo, è possibile la comparsa di fenomeni irritativi locali nella sede di applicazione del farmaco (cfr. 4.4).
Reazioni allergiche: sono state osservate eruzioni cutanee orticarioidi e prurito. In tal caso interrompere il trattamento e rivolgersi al priprio medico.
04.9 Sovradosaggio
Al momento non sono noti casi di sovradosaggio con Zepelin crema.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Feprazone è un farmaco dotato di attività antiflogistica, analgesica e antipiretica.
Attività antiflogistica
Feprazone esplica la sua attività qualunque sia la sede anatomica e il tipo della flogosi. L’azione antiinfiammatoria è esplicata principalmente con l’inibizione della biosintesi delle prostaglandine e con il controllo delle componenti edematoessudative o granulomatoso-produttive.
Attività analgesica
Feprazone antagonizza il dolore causato dalle flogosi. Non possiede attività analgesica centrale.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
È dimostrato che non si verifica alcun assorbimento sistemico dopo applicazione ripetuta di feprazone crema; è pertanto possibile escludere la presenza di effetti collaterali dovuti all’azione sistemica del farmaco.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
acido citrico, acido stearico, alcool cetilico, poliossietilenalchiletere, miristato di isopropile, metile-p-idrossibenzoato, propile-p-idrossibenzoato, butilidrossianisolo, paraffina, acqua depurata.
06.2 Incompatibilità
Nessuna.
06.3 Periodo di validità
Anni 5 a confezione integra e correttamente conservata.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Tubi di alluminio, rivestiti internamente con resine di tipo epossidico (araldite) contenenti 30 e 50 g di crema.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Non pertinente.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
Reggello (Firenze) – Loc. Prulli n. 103/c.
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
ZEPELIN 5% crema 30g: AIC n. 022534111
ZEPELIN 5% crema 50g: AIC n. 022534123
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
1973.
RINNOVO DELL’AUTORIZZAZIONE
1985, 1989, 1995, 2000
10.0 Data di revisione del testo
NOT/2001/117 del 30.03.2001 – G.U. n. 99 del 30.04.2001
