Bioarginina

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  (Fonte: A.I.FA.)

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Scheda Tecnica del Farmaco

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Ultimo aggiornamento pagina: 25/02/2017

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PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARIIndice

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Bioarginina  Os 20 fl 1,66 G/20 ml   (Levoarginina)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Ripetibile Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale, CQ ATC:A13A AIC:017432055 Prezzo:24 Ditta: Farmaceutici Damor Spa

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

BIOARGININA® 1,66 g/20 ml Soluzione orale.


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Ogni flaconcino da 20 ml contiene il seguente principio attivo: L-arginina 1,66 g.

Per gli eccipienti, vedere 6.1


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Soluzione orale.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

adiuvante nelle oligoastenospermie. Astenie.


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04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Oligoastenospermie: almeno 3 flaconcini al dì. Astenie: 1-2 flaconcini al dì.

Il medicinale va somministrato per via orale e può essere opportunamente diluito con acqua.


04.3 ControindicazioniIndice

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Non si richiedono particolari precauzioni nell'uso del prodotto.

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.


04.5 InterazioniIndice

Non sono note interazioni o incompatibilità.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

BIOARGININA® 1,66 g/20 ml Soluzione orale può essere impiegato senza inconvenienti in corso di gravidanza e di allattamento.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

BIOARGININA® 1,66 g/20 ml Soluzione orale non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Non si segnalano manifestazioni cliniche collaterali né effetti secondari indesiderati.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette.

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


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04.9 SovradosaggioIndice

Non sono stai riportati casi di sovradosaggio.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Categoria farmacoterapeutica: tonico Codice ATC: A13

La L-arginina è utile nel trattamento delle dispermie seminali specie quando sono presenti oligozoospermia e bradicinesi. Questo aminoacido è presente infatti in elevata concentrazione nei nuclei delle cellule in via di riproduzione e raggiunge il 50% nel nucleo degli spermatozoi.

La L-arginina interviene infine in maniera diretta, a livello dei meccanismi aminergici responsabili della liberazione del GRF (Growth Releasing Factor), stimolando in tal modo la liberazione del GH e la sintesi delle poliamine cerebrali.

La Bioarginina® è pertanto indicata, per via orale, nei ritardi di crescita fisiologica in cui la funzione GH sia normale o subnormale ma non abolita.


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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

La L-arginina , per somministrazione orale, è rapidamente assorbita a livello gastrico, distribuendosi elettivamente al cervello, fegato e rene. La massima concentrazione plasmatica si ottiene dopo 4 h dalla somministrazione orale.


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

I dati preclinici rivelano assenza di rischi per gli esseri umani sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità per somministrazioni ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Saccarosio; acido citrico; metile p-idrossibenzoato ; propile p-idrossibenzoato; alcool etilico 96° ; aroma fragola; acqua depurata.


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06.2 IncompatibilitàIndice

Non sono note incompatibilità con altri farmaci.


06.3 Periodo di validitàIndice

3 anni.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Nessuna speciale precauzione per la conservazione


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Flaconcini di plastica monodose con tappo a ghiera metallica incapsulata. Confezione: scatola da 20 flaconcini da 20 ml contenenti 1,66 g di L-arginina.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Il prodotto va somministrato per via orale e può essere opportunamente diluito con acqua.

Il prodotto non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità ai requisiti di legge locali.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.

Via E. Scaglione, 27 - 80145 Napoli


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

A.I.C n° 017432055


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Novembre 2009


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

11/06/2016


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

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