Bioarginina

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  (Fonte: A.I.FA.)

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Scheda Tecnica del Farmaco

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Ultimo aggiornamento pagina: 05/08/2017

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PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARIIndice

Bioarginina  Os 20 fl 1,66 G/20 ml   (Levoarginina)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Ripetibile Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale, CQ ATC:A13A AIC:017432055 Prezzo:24 Ditta: Farmaceutici Damor Spa

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual'è il nome commerciale di Bioarginina?

BIOARGININA® 1,66 g/20 ml Soluzione orale.


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Bioarginina?

Ogni flaconcino da 20 ml contiene il seguente principio attivo: L-arginina 1,66 g.

Per gli eccipienti, vedere 6.1


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Bioarginina?

Soluzione orale.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Bioarginina? Per quali malattie si prende Bioarginina?

adiuvante nelle oligoastenospermie. Astenie.


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04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Bioarginina? qual'è il dosaggio raccomandato di Bioarginina? Quando va preso nella giornata Bioarginina

Oligoastenospermie: almeno 3 flaconcini al dì. Astenie: 1-2 flaconcini al dì.

Il medicinale va somministrato per via orale e può essere opportunamente diluito con acqua.


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Bioarginina?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Bioarginina? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Bioarginina?

Non si richiedono particolari precauzioni nell'uso del prodotto.

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Bioarginina? Quali alimenti possono interferire con Bioarginina?

Non sono note interazioni o incompatibilità.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Bioarginina si può prendere in gravidanza? Bioarginina si può prendere durante l'allattamento?

BIOARGININA® 1,66 g/20 ml Soluzione orale può essere impiegato senza inconvenienti in corso di gravidanza e di allattamento.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Bioarginina? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Bioarginina?

BIOARGININA® 1,66 g/20 ml Soluzione orale non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Bioarginina? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Bioarginina?

Non si segnalano manifestazioni cliniche collaterali né effetti secondari indesiderati.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette.

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


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04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Bioarginina? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Bioarginina?

Non sono stai riportati casi di sovradosaggio.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Bioarginina? Qual'è il meccanismo di azione di Bioarginina?

Categoria farmacoterapeutica: tonico Codice ATC: A13

La L-arginina è utile nel trattamento delle dispermie seminali specie quando sono presenti oligozoospermia e bradicinesi. Questo aminoacido è presente infatti in elevata concentrazione nei nuclei delle cellule in via di riproduzione e raggiunge il 50% nel nucleo degli spermatozoi.

La L-arginina interviene infine in maniera diretta, a livello dei meccanismi aminergici responsabili della liberazione del GRF (Growth Releasing Factor), stimolando in tal modo la liberazione del GH e la sintesi delle poliamine cerebrali.

La Bioarginina® è pertanto indicata, per via orale, nei ritardi di crescita fisiologica in cui la funzione GH sia normale o subnormale ma non abolita.


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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Bioarginina? Per quanto tempo rimane nell'organismo Bioarginina? In quanto tempo Bioarginina viene eliminato dall'organismo?

La L-arginina , per somministrazione orale, è rapidamente assorbita a livello gastrico, distribuendosi elettivamente al cervello, fegato e rene. La massima concentrazione plasmatica si ottiene dopo 4 h dalla somministrazione orale.


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Bioarginina è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

I dati preclinici rivelano assenza di rischi per gli esseri umani sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità per somministrazioni ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Bioarginina? Bioarginina contiene lattosio o glutine?

Saccarosio; acido citrico; metile p-idrossibenzoato ; propile p-idrossibenzoato; alcool etilico 96° ; aroma fragola; acqua depurata.


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06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Bioarginina può essere mischiato ad altri farmaci?

Non sono note incompatibilità con altri farmaci.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Bioarginina?

3 anni.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Bioarginina va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Bioarginina entro quanto tempo va consumato?

Nessuna speciale precauzione per la conservazione


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Bioarginina?

Flaconcini di plastica monodose con tappo a ghiera metallica incapsulata. Confezione: scatola da 20 flaconcini da 20 ml contenenti 1,66 g di L-arginina.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Bioarginina? Dopo averlo aperto, come conservo Bioarginina? Come va smaltito Bioarginina correttamente?

Il prodotto va somministrato per via orale e può essere opportunamente diluito con acqua.

Il prodotto non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità ai requisiti di legge locali.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Bioarginina?

FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.

Via E. Scaglione, 27 - 80145 Napoli


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Bioarginina?

A.I.C n° 017432055


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Bioarginina? QUando è stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Bioarginina?

Novembre 2009


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Bioarginina?

11/06/2016


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

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