Bioarginina

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  (Fonte: A.I.FA.)

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INDICE DELLA SCHEDA

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Ultimo aggiornamento pagina: 24/06/2016

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE - Indice

BIOARGININA 1,66 g/20 ml Soluzione orale


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Indice

Ogni flaconcino da 20 ml contiene il seguente principio attivo: L-arginina 1,66 g.

Per gli eccipienti, vedere 6.1


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Indice

Soluzione orale.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche - Indice

Coadiuvante nelle oligoastenospermie e nelle iposomie. Stati di affaticamento, astenie.


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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Indice

Oligoastenospermie: almeno 3 flaconcini al dì. Iposomie: 1-2 flaconcini al dì.

Stati di affaticamento, astenie: 1-2 flaconcini al dì.

Il prodotto va somministrato per via orale e può essere opportunamente diluito con acqua.


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04.3 Controindicazioni - Indice

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Indice

Non si richiedono particolari precauzioni nell'uso del prodotto.

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.


04.5 Interazioni - Indice

Non sono note interazioni od incompatibilità.


04.6 Gravidanza e allattamento - Indice

BIOARGININA® 1,66 g/20 ml Soluzione orale può essere impiegato senza inconvenienti in corso di gravidanza e di allattamento.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Indice

BIOARGININA® 1,66 g/20 ml Soluzione orale non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


04.8 Effetti indesiderati - Indice

Non si segnalano manifestazioni cliniche collaterali né effetti secondari indesiderati.


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04.9 Sovradosaggio - Indice

Non sono stai riportati casi di sovradosaggio.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Indice

Categoria farmacoterapeutica: tonico Codice ATC: A13

La L-arginina è utile nel trattamento delle dispermie seminali specie quando sono presenti oligozoospermia e bradicinesi. Questo aminoacido è presente infatti in elevata concentrazione nei nuclei delle cellule in via di riproduzione e raggiunge il 50% nel nucleo degli spermatozoi.

La L-arginina interviene infine in maniera diretta, a livello dei meccanismi aminergici responsabili della liberazione del GRF (Growth Releasing Factor), stimolando in tal modo la liberazione del GH e la sintesi delle poliamine cerebrali.

La Bioarginina® è pertanto indicata, per via orale, nei ritardi di crescita fisiologica in cui la funzione GH sia normale o subnormale ma non abolita.


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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Indice

La L-arginina , per somministrazione orale, è rapidamente assorbita a livello gastrico, distribuendosi elettivamente al cervello, fegato e rene. La massima concentrazione plasmatica si ottiene dopo 4 h dalla somministrazione orale.


05.3 Dati preclinici di sicurezza - Indice

I dati preclinici rivelano assenza di rischi per gli esseri umani sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità per somministrazioni ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti - Indice

Saccarosio; acido citrico; metile p-idrossibenzoato ; propile p-idrossibenzoato; alcool etilico 96° ; aroma fragola; acqua depurata.


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06.2 Incompatibilità - Indice

Non sono note incompatibilità con altri farmaci.


06.3 Periodo di validità - Indice

3 anni.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Indice

Nessuna speciale precauzione per la conservazione


06.5 Natura e contenuto della confezione - Indice

Flaconcini di plastica monodose con tappo a ghiera metallica incapsulata. Confezione: scatola da 20 flaconcini da 20 ml contenenti 1,66 g di L-arginina.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Indice

Il prodotto va somministrato per via orale e può essere opportunamente diluito con acqua.

Il prodotto non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità ai requisiti di legge locali.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Indice

FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.

Via E. Scaglione, 27 - 80145 Napoli


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Indice

AIC n. 017432055.


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Indice

13 gennaio 2000.


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Indice

Giugno 2000


 

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