Dermedal
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

DERMEDAL

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 g di prodotto contengono:

Principi Attivi: Cloramina T (Sodio Paratoluensulfoncloramide) g 100

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Polvere.

Scatola contenente N° 100 buste da 5,0 g o N° 100 buste da 2,5g.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Pulizia e disinfezione della cute lesa (ferite, ustioni....); disinfezione dei genitali esterni; disinfezione di oggetti di uso comune.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Disinfezione della cute lesa: No. 4 buste da g 2,5 oppure No. 2 da g 5 in un litro d’acqua. Se necessario ripetere l’operazione per 2-3 volte al giorno

Oggetti e disinfezione dei genitali esterni: No. 2 buste da g 2,5 oppure No.1 da g 5 in due litri d’acqua; immergere gli oggetti per almeno 30”. Se necessario ripetere l’operazione per 1-2 volte al giorno

Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso il componente.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Il prodotto è per esclusivo uso esterno. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti ad uso topico, può dare origine a fenomeni di ipersensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per instaurare il trattamento sintomatologico adeguato.

Avvertenze:

Non applicare su ferite estese. Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. Il prodotto non diluito è irritante per la pelle specialmente se umida e per gli occhi in caso di contatto, può risultare irritante per le vie respiratorie. L’ingestione o l’inalazione accidentale del prodotto può avere conseguenze gravi, talora fatali. In caso di ingestione accidentale consultare immediatamente un medico. Evitare il contatto con gli acidi per conseguente sviluppo di gas tossici di cloro. Evitare il contatto delle soluzioni concentrate con tessuti in particolare con lana e seta.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e/o detergenti.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non risultano limitazioni d’uso durante la gravidanza o l’allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessun effetto.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

È possibile il verificarsi qualche caso di intolleranza (bruciore o irritazione) peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento. Comunicare al proprio medico od al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Alle normali condizioni d’uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio. L’ingestione accidentale del prodotto può causare irritazione e corrosione della mucosa gastrointestinale. In funzione della quantità ingerita si può avere vomito, cianosi, collasso circolatorio, bava alla bocca e insufficienza respiratoria fino ad arrivare a conseguenze fatali. Dopo inalazione si può verificare broncospasmo. In caso di ingestione accidentale somministrare acqua, latte ed altri lenitivi, se necessario somministrare antiacidi e soluzioni di sodio tiosolfato.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Il prodotto è incompatibile con forti ossidanti.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

3 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare al fresco, al riparo dall’umidità

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Buste in carta politenata della capacità di 2.5g e 5. Scatola contenente n° 100 buste da 2.5 g

Scatola contenente n° 100 buste da 5.0 g

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Nuova Farmec S.r.l. - Zona Industriale - Settimo di Pescantina (VR)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Buste da 2.5 g: N° A.I.C. 032823027

Buste da 5.0 g: N° A.I.C. 032823015

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Data di prima autorizzazione : 10 giugno 1996

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

04/06/1996