Verax Intimo/P
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Verax Intimo/P: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
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01.0 Denominazione del medicinale
VERAX INTIMO
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Bustine
Una bustina contiene:
Principio attivo: Benzidamina cloridrato g. 0,5
Eccipienti: Trimetilcetilammonio p-toluensolfonato g. 0,1 – Sodio cloruro g. 8,8
03.0 Forma farmaceutica
Bustine
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Trattamento delle vulvovaginiti ed esocerviti di qualsiasi origine e natura. Profilassi pre e post operatoria nella chirurgia ginecologica. Igiene intima durante il puerperio.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Bustine : sciogliere il contenuto di una-due bustine in un litro di acqua
04.3 Controindicazioni
non si conoscono controindicazioni all’uso di Verax Intimo ad eccezione dei casi di ipersensibilità individuali accertate verso i componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
non risultano interazioni negative con farmaci di comune impiego nella patologia pertinente.
04.6 Gravidanza e allattamento
Npn compete
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
La sostanza non interferisce sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
non si conoscono effetti collaterali legati all’impiego del Verax Intimo.
04.9 Sovradosaggio
Non risultano effetti negativi da sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Il principi oattivo di Verax Intimo è la Benziadamina cloridrato (l-benzil-3[3-dimetilammino- propossi] 1 H-indazolo cloridrato) che chimicamente è un derivato dell’indazolo, una sostanza di sintesi analgesico-antiflogistica che trova impiego sia per via sistemica che per via topica. La benzidamina, pur essendo dotata delle proprietà degli steroli, è priva degli inconvenienti dei cortisonici.
Diverse ricerche farmacologiche e cliniche hanno dimostrato che la benzidamina riduce i fenomeni vasculo-ematici propri delle flogosi, esaltandone le capacità di difesa e di reattività ; interviene sul dolore dei tessuti infiammati modificando in senso positivo l’andamento dei processi flogistici.
L’ottimo assorbimento per cutaneo del principio attivo consente di raggiungere livelli ematici ottimali, tuttavia, dato il suo lento rilascio, viene esclusa la possibilità di effetti sistemici.
L’eliminazione avviene prevalentemente con le urine sotto forma di metabolici inattivi; presenta inoltre una scarsissima tossicità sia a acuta che cronica. Una considerazione particolar merita il fatto che l’azione antiflogistica della Benzidamina cloridrato si esplica senza intervento delle surreni. Diverse ricerche sperimentali hanno dimostrato la sua inefficacia invariata anche su animali surrectomizzati.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
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06.2 Incompatibilità
non sono note.
06.3 Periodo di validità
Bustine: 5 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Bustine: 10 bustine in accoppiato carta/polietilene
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Farmakopea S.p.A. – Via Cavriana, 14 – 20134 MILANO
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
10 bustine AIC 024164042 – Data 1° commercializzazione: 1980
1 flacone soluzione ginecologica pronta AIC 024164055 – Data 1° commercializzazione: 1987
5 flaconi soluzione ginecologica pronta AIC 024164067 – Data 1° commercializzazione: 1985
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
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10.0 Data di revisione del testo
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