Verax – Benzidamina: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Verax

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Verax: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

01.0 Denominazione del medicinale

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VERAX GEL

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Ogni 100 g di gel contengono: principio attivo: Benzidamina cloridrato g 5. Eccipienti: Alcool isopropilico g 20 – Glicerolo g 2 – Idrossietilcellulosa g 1,8 – Profumo lavanda g 0,2 – Acqua depurata q.b.a g 100.

03.0 Forma farmaceutica

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Gel per uso esterno.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Insufficienza venosa periferica e sue manifestazioni cliniche (edemi e gonfiori delle caviglie, pesantezza agli arti, crampi notturni, dolori e parestesie da flebostasi). Coadiuvante nelle flebiti e tromboflebiti superficiali. Sindromi post-flebitiche. Postumi di terapia sclerosante o di safenectomia. Disturbi della circolazione venosa degli arti inferiori in corso di gravidanza.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Spalmare il preparato sulla cute corrispondente alla flebopatia 2 o 3 volte al giorno, frizionando leggermente fino ad assorbimento completo.

04.3 Controindicazioni

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Non esistono controindicazioni all’uso di Verax gel, salvo eventuali casi di ipersensibilità.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Nessuna.

AVVERTENZE: l’applicazione di Verax gel deve essere evitata su lesioni cutanee. L’uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istitutire terapie idonee.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non sono note interazioni con l’uso di Verax gel.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Gli studi effettuati non hanno dimostrato controindicazioni nè effetti indesiderati a carico della madre e del bambino.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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L’uso di Verax gel non altera la capacità di guidare nè l’uso di altre macchine.

04.8 Effetti indesiderati

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Non sono stati segnalati effetti indesiderati dovuti all’impiego del Verax gel.

04.9 Sovradosaggio

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Con l’uso topico di Benzidamina cloridrato non si sono mai verificati casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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06.2 Incompatibilità

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Non sono note.

06.3 Periodo di validità

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mesi 36.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Tubo in alluminio da 50 g di gel

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Tosi Farmaceutici s.a.s. – Corso della Vittoria n. 12/b – Novara.

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Verax gel A.I.C. n. 023490079 – Data I^ commercializzazione: 1990.

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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10.0 Data di revisione del testo

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FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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