Niklod (Acido Clodronico Sale Disodico + Lidocaina Cloridrato): sicurezza e modo d’azione
Niklod (Acido Clodronico Sale Disodico + Lidocaina Cloridrato) è un farmaco che serve per curare le seguenti malattie:
Osteolisi tumorali. Mieloma multiplo. Iperparatiroidismo primario. Prevenzione e trattamento dellโosteoporosi post-menopausale.
Niklod: come funziona?
Ma come funziona Niklod? Qual รจ il suo esatto meccanismo d’azione? Su quali organi del corpo agisce? Vediamolo insieme.
Farmacodinamica di Niklod
Categoria farmacoterapeutica: Farmaci che agiscono sulla struttura e mineralizzazione ossea Codice ATC: M05BA02
Acido Clodronico
Lโacido clodronico appartiene alla categoria dei difosfonati, farmaci in grado di inibire la formazione e la dissoluzione dei cristalli di idrossiapatite. Le indagini farmacologiche e cliniche hanno dimostrato il rimarchevole effetto inibitorio del disodio clodronato sul riassorbimento osseo, conseguente allโinibizione dellโattivitร osteoclastica, in tutte le condizioni sperimentali e cliniche nelle quali questo risulti esageratamente aumentato. Tra queste condizioni vanno annoverate affezioni di tipo neoplastico quali le metastasi ossee e il mieloma multiplo, endocrinopatie quali lโiperparatiroidismo primario, nonchรฉ le osteopatie metaboliche quali lโosteopenia da immobilizzazione e, in particolar modo, lโosteoporosi postmenopausale.
Di particolare rilievo รจ risultata inoltre lโefficacia del disodio clodronato nel trattamento degli episodi di ipercalcemia.
Recenti ricerche hanno dimostrato lโefficacia del farmaco nel ridurre la morbiditร scheletrica secondaria a neoplasie maligne, in particolare nel carcinoma mammario.
Rilevante รจ infine lโeffetto antalgico del farmaco nel trattamento del dolore secondario a metastasi ossee, effetto che si instaura fin dai primi giorni di trattamento particolarmente per via endovenosa.
Lโuso prolungato del farmaco non induce difetti di mineralizzazione ossea, come confermato da indagini bioptiche.
Lidocaina
Categoria farmacoterapeutica: Anestetici locali โ Codice ATC: N01BB02
La lidocaina eโ un anestetico locale con un vasto campo di applicazione , che agisce mediante il blocco delle terminazioni nervose sensitive, caratterizzata da un breve periodo di latenza e una buona attivitaโanestetica profonda e di superficie.
Niklod: come si assorbe e si elimina?
Abbiamo visto qual รจ il meccanismo d’azione di Niklod, ma รจ altrettanto importante conoscere in quanto tempo viene assorbito dall’organismo per capire quanto tempo il farmaco impiegherร ad agire, attraverso quali vie viene eliminato (ad esempio fegato o reni) per sapere quali organi va ad impegnare e, per ultimo, in quanto tempo viene eliminato per avere idea di quando non avremo piรน il farmaco nell’organismo.
Tutte queste informazioni sono indicate nel paragrafo “Farmacocinetica” che segue.
Farmacocinetica di Niklod
Acido Clodronico
Lโassorbimento del disodio clodronato dopo somministrazione per via orale รจ molto basso, nellโuomo รจ dellโordine del 2%. Il disodiodiclorometilendifosfonato viene rapidamente allontanato dallโorganismo; il 90% della dose assorbita si ritrova nelle urine in forma non metabolizzata nelle prime 24 ore dopo la somministrazione.
Lidocaina
La lidocaina raggiunge il picco mediamente entro 15-20 minuti dalla somministrazione; si distribuisce nei fluidi e nei tessuti dellโorganismo e lโemivita รจ di circa 2 ore; viene metabolizzata a livello epatico ed รจ escreta in prevalenza per via renale, sia come tale che sotto forma di metabolita.
Niklod: รจ un farmaco sicuro?
Abbiamo visto come Niklod agisce e come si assorbe e si elimina; ma come facciamo a sapere se Niklod รจ un farmaco sicuro?
Prima di tutto รจ necessario leggere quali sono i dati sulla sicurezza che vengono riportati nella scheda tecnica del farmaco.
Si tratta di dati forniti dalla casa produttrice e basati su un certo numero di lavori scientifici eseguiti prima della commercializzazione: si tratta dei cosiddetti “Dati preclinici di sicurezza”, che riportiamo nel prossimo paragrafo.
Niklod: dati sulla sicurezza
La tossicitร acuta del disodio diclorometilendisfosfonato รจ risultata essere notevolmente bassa. Ratto: DL50 1700 mg/kg/os; 430 mg/kg/e.p.; 65 mg/kg/e.v.
Tossicitร cronica: per os nel ratto, fino a 200 mg/kg/die per oltre 6 mesi, nessun effetto tossico; per os nel cane, fino a 40 mg/kg/die per oltre 6 mesi, nessun effetto tossico.
Dopo la commercializzazione di un farmaco, vengono tuttavia attuate delle misure di controllo dagli organi preposti, per monitorare comunque tutti gli effetti collaterali che dovessero manifestarsi nell’impiego clinico.
Tutti gli effetti collaterali segnalati nella fase di commercializzazione del farmaco, vengono poi riportati nella scheda tecnica nei paragrafi “effetti indesiderati” e “controindicazioni”.
Niklod: si puรฒ prendere insieme ad altri farmaci?
Un altro importante capitolo da non dimenticare per valutare se un farmaco รจ sicuro o no, รจ quello delle interazioni con altri farmaci.
Puรฒ infatti capitare che un farmaco, di per sรฉ innocuo, diventi pericoloso se associato ad alcuni altri farmaci.
Questo รจ vero anche per i prodotti erboristici: classico รจ l’esempio dell’ “Erba di San Giovanni” (Iperico) che interagisce con alcuni farmaci anticoagulanti aumentandone l’efficacia e mettendo quindi il paziente a rischio di emorragie.
Esaminiamo allora quali sono le interazioni possibili di Niklod
Niklod: interazioni
Eโ controindicato lโuso concomitante con altri bisfosfonati.
Lโuso contemporaneo del clodronato con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), piรน spesso con diclofenac, รจ stato associato a disfunzione renale.
A causa dellโaumentato rischio di ipocalcemia, deve essere usata cautela in caso di somministrazione contemporanea di clodronato con aminoglicosidi.
Eโ stato riportato che lโuso concomitante di estramustina fosfato con clodronato aumenta la concentrazione sierica di estramustina fosfato fino ad un massimo dellโ80%.
Interazioni specifiche della lidocaina
Il propranololo prolunga lโemivita plasmatica della lidocaina. La cimetidina puรฒ causare aumento dei livelli della lidocaina nel sangue. La somministrazione di lidocaina in pazienti sotto trattamento con digitalici puรฒ aumentare il rischio di bradicardia e di disturbi della conduzione atrioventricolare.
Niklod: posso guidare la macchina se lo prendo?
Un capitolo poco noto e molto sottovalutato รจ quello degli effetti di un farmaco sui riflessi e quindi sulla capacitร di guidare la macchina o di effettuare lavori pericolosi.
Molti farmaci riducono la capacitร di reazione, oppure possono causare vertigini o abbassamenti di pressione che possono essere molto pericolosi per chi guida o effettua lavori in cui le capacitร fisiche sono importanti: basti pensare agli operai che lavorano su impalcature o che operano su macchinari come presse o forni
E’ sempre bene quindi leggere attentamente questo piccolo ma molto importante paragrafo della Scheda Tecnica del farmaco.
Niklod: effetti sulla guida e sull’uso di macchinari
Il farmaco non ha effetti sulla capacitร di guidare e di usare macchinari.
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco