Locorten Oto: effetti collaterali e controindicazioni
Locorten gocce auricolari (Flumetasone + Cliochinolo) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:
Otiti esterne di natura infettiva, allergica e eczematosa.
Foruncolosi del condotto. Otiti medie suppurative. Otomicosi. Otorrea. Processi suppurativi conseguenti ad interventi chirurgici sull’orecchio e sul mastoide.
Come tutti i farmaci, però, anche Locorten gocce auricolari ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.
Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Locorten gocce auricolari, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).
Locorten gocce auricolari: controindicazioni
Ipersensibilità ai principi attivi, alle idrossichinoline, allo iodio, ad altri derivati della chinolina e ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Infezioni virali o tubercolari locali.
Perforazione del timpano (sospetta o verificata). Uso oftalmico.
18
Bambini al di sotto dei 2 anni di età.
Locorten gocce auricolari: effetti collaterali
Gli effetti collaterali sistemici sono estremamente improbabili a causa dei bassi dosaggi impiegati; la loro comparsa, tuttavia, può essere favorita da trattamenti condotti per periodi di tempo prolungati. Localmente, invece, possono manifestarsi, talora senso di bruciore, irritazione.
Anche l’eventuale sviluppo di microorganismi non sensibili richiede l’istituzione di una terapia idonea e, in caso di mancanza di risultato, l’interruzione del trattamento.
I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati da esperienze post- marketing con Locorten. Poiché tali reazioni vengono segnalate volontariamente da una popolazione di dimensione incerta, non è possibile stimare in modo attendibile la loro frequenza che viene quindi classificata come non nota. Le reazioni avverse sono elencate secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. All’interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità. Effetti indesiderati di Locorten.
Disturbi del sistema immunitario
Reazioni di ipersensibilità.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Irritazione, bruciore, eruzioni, prurito al sito di applicazione.
Il trattamento deve essere interrotto se si sviluppa irritazione grave o sensibilizzazione
Segnalazione degli effetti indesiderati
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
Locorten gocce auricolari: avvertenze per l’uso
L’impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In ogni caso occorre sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
Locorten non deve venire a contatto con la congiuntiva.
Il contatto con Locorten può causare decolorazione dei capelli e di capi di abbigliamento e biancheria da letto.
L’uso topico di preparati contenenti cliochinolo può portare ad un notevole aumento della quantità di iodio legato alle proteine (PBI) (vedere paragrafo 4.9) nei pazienti con normale funzione tiroidea e, pertanto, può interferire con i test di funzionalità tiroidea (come PBI, iodio radioattivo e di iodio estraibile con butanolo). Altri test di funzionalità tiroidea, come ad esempio il test di fissazione su resina T3 o la determinazione T4, non vengono alterati.
Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.
In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/
Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:
https://www.torrinomedica.it/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf
Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco