Acqua iniettabile Gal. Sen.

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  Foglietto Illustrativo per il Paziente –   (Fonte: A.I.FA.)

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PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARIIndice

Acqua pi  Sacca 500 ml   (Acqua Per Preparazioni Iniettabili)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Generico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:V07AB AIC:029824152 Prezzo:3,87 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Acqua pi  1 fl 250 ml   (Acqua Per Preparazioni Iniettabili)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Generico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:V07AB AIC:029824099 Prezzo:1,55 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Acqua pi  1 fl 500 ml   (Acqua Per Preparazioni Iniettabili)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Generico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:V07AB AIC:029824101 Prezzo:1,88 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Acqua pi  1 fl 1000 ml   (Acqua Per Preparazioni Iniettabili)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Generico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:V07AB AIC:029824113 Prezzo:3,7 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Acqua pi  Sacca 100 ml   (Acqua Per Preparazioni Iniettabili)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Generico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:V07AB AIC:029824137 Prezzo:2,53 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Acqua pi  1 fl 100 ml   (Acqua Per Preparazioni Iniettabili)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Generico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:V07AB AIC:029824087 Prezzo:1,45 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Acqua pi  Sacca 1000 ml   (Acqua Per Preparazioni Iniettabili)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Generico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:V07AB AIC:029824164 Prezzo:4,65 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Acqua pi  Sacca 250 ml   (Acqua Per Preparazioni Iniettabili)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Generico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:V07AB AIC:029824149 Prezzo:3,1 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Acqua pi gs  20 fl 500 ml   (Acqua Per Preparazioni Iniettabili)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ospedaliero Tipo: Generico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:V07AB AIC:029824354 Prezzo:46 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Acqua pi gs  1 fl 500 ml   (Acqua Per Preparazioni Iniettabili)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Generico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:V07AB AIC:029824341 Prezzo:1,88 Ditta: Galenica Senese Srl

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Acqua?

Acqua per preparazioni iniettabili Galenica Senese


Acqua iniettabile Gal. Sen.: Scatola

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Acqua?

Acqua sterile ed apirogena per preparazioni iniettabili.

Esaminata in condizioni ottimali di visibilità, è limpida, incolore ed esente da particelle in sospensione. Non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi.


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Acqua?

Solvente per uso parenterale.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Acqua? Per quali malattie si prende Acqua?

Allestimento di preparazioni iniettabili.


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04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Acqua? qual è il dosaggio raccomandato di Acqua? Quando va preso nella giornata Acqua

Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di medicamenti iniettabili o di altre preparazioni sterili. Scegliere il volume da impiegare in base alle esigenze di diluizione della preparazione iniettabile.


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Acqua?

L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le controindicazioni, si rimanda al paragrafo 4.3 del Riassunto delle Caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Acqua? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Acqua?

Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. L’eventuale residuo non può essere utilizzato.

La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare ipokaliemia.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Acqua? Quali alimenti possono interferire con Acqua?

L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le interazioni con altri medicinali, si rimanda al paragrafo 4.5 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Acqua si può prendere in gravidanza? Acqua si può prendere durante l'allattamento?

L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le precauzioni da adottare in caso di gravidanza e allattamento, si rimanda al paragrafo 4.6 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Acqua? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Acqua?

L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per gli effetti sulla capacità di guidare e usare macchinari, si rimanda il paragrafo 4.7 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Acqua? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Acqua?

Disturbi del metabolismo e della nutrizione

La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti.

L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per gli effetti indesiderati, si rimanda al paragrafo 4.8 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.


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04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Acqua? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Acqua?

L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per il sovradosaggio, si rimanda al paragrafo 4.9 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Acqua? qual è il meccanismo di azione di Acqua?

Categoria farmacoterapeutica: solventi e diluenti, comprese le soluzioni detergenti, codice ATC: V07AB.

L’acqua per preparazioni iniettabili è acqua distillata sterile, esente da pirogeni, destinata all’impiego di preparazioni per uso parenterale. Si ottiene per distillazione di acqua potabile, purificata o distillata in un distillatore del vetro neutro, quarzo o metallo dotato di un dispositivo che eviti lo sgocciolamento; la prima porzione del distillato viene scartata, mentre il rimanente viene raccolto in contenitori idonei chiusi e successivamente sterilizzati al calore per evitare qualsiasi contaminazione.


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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Acqua? Per quanto tempo rimane nell'organismo Acqua? In quanto tempo Acqua viene eliminato dall'organismo?

L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le proprietà farmacocinetiche, si rimanda al paragrafo 5.2 del riassunto delle caratteristiche del prodotto relative al farmaco che si intende somministrare.


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Acqua è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per i dati preclinici di sicurezza, si rimanda al paragrafo 5.3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Acqua? Acqua contiene lattosio o glutine?

L’acqua per preparazioni iniettabili non deve contenere agenti antimicrobici o altri additivi.


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06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Acqua può essere mischiato ad altri farmaci?

L’acqua per preparazioni iniettabili rappresenta il veicolo per diversi farmaci, pertanto per le incompatibilità, si rimanda al paragrafo 6.2 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto relativo al farmaco che si intende somministrare.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Acqua?
Flaconcini: 36 mesi dalla data di preparazione.
Sacche: 24 mesi dalla data di preparazione.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Acqua va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Acqua entro quanto tempo va consumato?

Flaconcini: nessuna particolare precauzione.

Sacche: conservare a temperatura non superiore a 30°C in contenitore ben chiuso.

Per le condizioni di conservazione dopo diluizione con il farmaco da somministrare, si rimanda al paragrafo 6.4 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto del farmaco che si intende somministrare.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Acqua?

Flaconcino in vetro da: 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml.

Sacca in plastica da: 100 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml di grado medicale prestampata con diciture e colori caratteristici per prodotto, a uno o due tubi con tappo vial perforabile e/o raccordo luer lock. Raccorderia speciale a richiesta. Confezionamento secondario: involucro di accoppiata a richiesta sottovuoto sterile (superficie sacca primaria sterile).

Flaconcino in polipropilene da 500 ml.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Acqua? Dopo averlo aperto, come conservo Acqua? Come va smaltito Acqua correttamente?

Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Acqua?

Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Acqua?

Flaconcini: Sacche:

100 ml AIC:

029824087

100 ml AIC:

029824137

250 ml AIC:

029824099

500ml AIC:

029824101

1000 ml AIC:

029824113

Flaconcini in polipropilene

1 flaconcino500 ml

20 flaconcini500 ml

250 ml AIC:

029824149

500 ml AIC:

029824152

1000 ml AIC:

029824164

AIC 029824341

AIC 029824354

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI - PICCOLI VOLUMI (<100 ml)


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Acqua? Quando è stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Acqua?

Dicembre 1993/ Dicembre 2003/Dicembre 2008


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Acqua?

29 luglio 2011


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore


ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE solvente per uso

parenterale


Acqua sterile apirogena


Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.


  • Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico, il farmacista o l’infermiere le ha detto di fare.
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.


    Contenuto di questo foglio:

    1. Che cos’è ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE e a cosa serve
    2. Cosa deve sapere prima di usare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE
    3. Come usare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE
    4. Possibili effetti indesiderati
    5. Come conservare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE
    6. Contenuto della confezione e altre informazioni


    1. Che cos’è ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE e a cosa serve ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE contiene acqua sterile e non contaminata da microrganismi (apirogena), che è utilizzata per sciogliere, diluire e veicolare altri medicinali da somministrare per iniezione. ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE è indicata per la preparazione di soluzioni di medicinali da iniettare.


    2. Cosa deve sapere prima di usare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE


      Non usi ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE

      in tutte quelle condizioni per cui non deve utilizzare il/i medicinale/i sciolto/i, diluito/i oppure veicolato/i in ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE


      Avvertenze e precauzioni

      Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE


      Usi questo medicinale subito dopo aver aperto il contenitore, dopo essersi assicurato che la soluzione sia limpida, incolore e priva di particelle visibili. L’eventuale residuo deve essere eliminato.

      Se usa in modo continuo ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE può manifestare eccessivo accumulo di acqua (sovraccarico idrico), congestione (stato congestizio), riduzione dei livelli di sali nel sangue e, nel caso non aggiunga potassio alla soluzione, diminuzione dei livelli di potassio nel sangue (ipokaliemia) (Vedere paragrafo: "4. Possibili effetti indesiderati").


      Altri medicinali e ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE

      Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

      ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE può essere usata per sciogliere, diluire e veicolare altri medicinali, per cui informi il medico se sta assumendo altri medicinali perché possono interagire con quelli sciolti, diluiti o veicolati in ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE.


      Gravidanza e allattamento

      Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare questo medicinale.


      Informi il medico se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno perché ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE può essere usata per sciogliere, diluire e veicolare vari medicinali e l’uso di questi medicinali può essere controindicato in gravidanza e durante l’allattamento.


      Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari

      ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. Tuttavia è possibile che si verifichino sintomi dovuti ad altri medicinali sciolti, diluiti o veicolati in ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE. Se questo le accade, eviti di guidare o di utilizzate macchinari.


    3. Come usare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE


      Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico, del farmacista o dell’infermiere. Se ha dubbi consulti il medico, il farmacista o l’infermiere.


      Usi questo medicinale per diluire o sospendere in soluzione medicinali da iniettare o altre preparazioni sterili.

      Scelga il giusto volume di ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE da utilizzare in base al tipo di preparazione da iniettare e alla compatibilità con i/il medicinali/e da sciogliere e/o diluire.


      Se usa più ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE di quanto deve

      ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE può essere usata per sciogliere, diluire e veicolare altri medicinali per cui, in caso di una assunzione di una dose eccessiva, si possono verificare i sintomi di un sovradosaggio dovuto alla presenza di questi medicinali.


      Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.


    4. Possibili effetti indesiderati

      Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.


      Si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:

  • eccessivo accumulo corporeo di acqua (sovraccarico idrico);
  • congestione (stato congestizio);
  • riduzione dei livelli corporei di sali (elettroliti).


Questi effetti possono manifestarsi se usa in modo continuo ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE.

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE può essere usata per sciogliere, diluire e veicolare altri medicinali, pertanto possono verificarsi effetti indesiderati dovuti all’uso di questi medicinali.


Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema

nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.


  1. Come conservare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE


    Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

    Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo "Scad.". La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

    La data di scadenza si riferisce al medicinale in confezionamento integro, correttamente conservato.


    Se non miscela ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE con altri medicinali, non si richiedono particolari condizioni di conservazione delle fiale e dei flaconcini. Le sacche devono essere conservate a temperatura non superiore a 30 °C in contenitore ben chiuso.

    Se miscela ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE con altri medicinali, dovrà considerare le modalità di conservazione di questi medicinali.


    Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.


  2. Contenuto della confezione e altre informazioni


Cosa contiene ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE


ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE solvente per uso parenterale contiene acqua sterile e non contaminata da microrganismi (apirogena). 1 ml di soluzione contiene 1 ml di acqua sterile e apirogena.


Descrizione dell’aspetto di ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE e contenuto della confezione

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE si presenta in forma di soluzione limpida, incolore, senza particelle visibili e senza altre sostanze antimicrobiche o di altro tipo.

E’ disponibile in

  • confezione da 1 fiala in vetro da 1, 2, 3, 5, 10 o 20 ml;
  • confezione da 5 fiale in vetro da 1, 2, 3, 5 o 10 ml;
  • confezione da 10 fiale in vetro da 1, 2, 3, 5, 10 o 20 ml;
  • confezione da 1 flaconcino in vetro da 50 ml;
  • confezione da 1 sacca in plastica da 50 ml.


Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l., Via Cassia Nord 351 – 53014 Monteroni d’Arbia (Siena)


Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore


ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE solvente per uso

parenterale


Acqua sterile apirogena


Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.


  • Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico, il farmacista o l’infermiere le ha detto di fare.
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.


    Contenuto di questo foglio:

    1. Che cos’è ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE e a cosa serve
    2. Cosa deve sapere prima di usare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE
    3. Come usare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE
    4. Possibili effetti indesiderati
    5. Come conservare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE
    6. Contenuto della confezione e altre informazioni


    1. Che cos’è ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE e a cosa serve ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE contiene acqua sterile e non contaminata da microrganismi (apirogena), che è utilizzata per sciogliere, diluire e veicolare altri medicinali da somministrare per iniezione. ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE è indicata per la preparazione di soluzioni di medicinali da iniettare.


    2. Cosa deve sapere prima di usare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE


      Non usi ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE

  • in tutte quelle condizioni per cui non deve utilizzare il/i medicinale/i sciolto/i, diluito/i oppure veicolato/i in ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE


    Avvertenze e precauzioni

    Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE


    Usi questo medicinale subito dopo aver aperto il contenitore, dopo essersi assicurato che la soluzione sia limpida, incolore e priva di particelle visibili. L’eventuale residuo deve essere eliminato.

    Se usa in modo continuo ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE può manifestare eccessivo accumulo di acqua (sovraccarico idrico), congestione (stato congestizio), riduzione dei livelli di sali nel sangue e, nel caso non aggiunga potassio alla soluzione, diminuzione dei livelli di potassio nel sangue (ipokaliemia) (Vedere paragrafo: "4. Possibili effetti indesiderati").


    Altri medicinali e ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE

    Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

    ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE può essere usata per sciogliere, diluire e veicolare altri medicinali, per cui informi il medico se sta assumendo altri medicinali perché possono interagire con quelli sciolti, diluiti o veicolati in ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE

    Gravidanza e allattamento

    Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare questo medicinale.


    Informi il medico se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno perché ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE può essere usata per sciogliere, diluire e veicolare vari medicinali e l’uso di questi medicinali può essere controindicato in gravidanza e durante l’allattamento.


    Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari

    ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. Tuttavia è possibile che si verifichino sintomi dovuti ad altri medicinali sciolti, diluiti o veicolati in ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE Se questo le accade, eviti di guidare o di utilizzate macchinari.


    1. Come usare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE


      Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico, del farmacista o dell’infermiere. Se ha dubbi consulti il medico, il farmacista o l’infermiere.


      Usi questo medicinale per diluire o sospendere in soluzione medicinali da iniettare o altre preparazioni sterili.

      Scelga il giusto volume di ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE da utilizzare in base al tipo di preparazione da iniettare e alla compatibilità con i/il medicinali/e da sciogliere e/o diluire.


      Se usa più ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE di quanto deve

      ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE può essere usata per sciogliere, diluire e veicolare altri medicinali per cui, in caso di una assunzione di una dose eccessiva, si possono verificare i sintomi di un sovradosaggio dovuto alla presenza di questi medicinali.


      Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.


    2. Possibili effetti indesiderati

      Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.


      Si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:

  • eccessivo accumulo corporeo di acqua (sovraccarico idrico);
  • congestione (stato congestizio);
  • riduzione dei livelli corporei di sali (elettroliti).


Questi effetti possono manifestarsi se usa in modo continuo ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE può essere usata per sciogliere, diluire e veicolare altri medicinali, pertanto possono verificarsi effetti indesiderati dovuti all’uso di questi medicinali.


Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite l’Agenzia Italiana del Farmaco - Sito web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

  1. Come conservare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE


    Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

    Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo "Scad.". La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

    La data di scadenza si riferisce al medicinale in confezionamento integro, correttamente conservato.


    Se non miscela ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE con altri medicinali, non si richiedono particolari condizioni di conservazione. dei flaconcini. Le sacche devono essere conservate a temperatura non superiore a 30 °C in contenitore ben chiuso.

    Se miscela ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE con altri medicinali, dovrà considerare le modalità di conservazione di questi medicinali.


    Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.


  2. Contenuto della confezione e altre informazioni


Cosa contiene ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE


ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE solvente per uso parenterale contiene acqua sterile e non contaminata da microrganismi (apirogena). 1 ml di soluzione contiene 1 ml di acqua sterile e apirogena.


Descrizione dell’aspetto di ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE e contenuto della confezione

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI GALENICA SENESE si presenta in forma di soluzione limpida, incolore, senza particelle visibili e senza altre sostanze antimicrobiche o di altro tipo.

E’ disponibile in:

  • confezione da 1 flaconcino in vetro da 100 ml, 250 ml, 500 ml o 1000 ml;
  • confezione da 1o 20 flaconcini in polipropilene da 500 ml;
  • confezione da 1 sacca in plastica da 100ml, 250 ml, 500 ml o 1000 ml.


Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Industria Galenica Senese S.r.l. Via Cassia Nord 351 – 53014 Monteroni d’Arbia (Siena)


Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:

 

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