Alcodin

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –   (Fonte: A.I.FA.)

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Alcodin?

ALCODIN


Alcodin: Scatola

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Alcodin?

Ogni capsula contiene:

Principio attivo

Vaccinium myrtillus estratto secco al 25% in antocianidine 170 mg

Eccipienti

Olio vegetale 184,532 mg; oli vegetali idrogenati 44,844 mg; olio di soja idrogenato 11,312 mg; cera d'api 11,312 mg; lecitina di soja 4,000 mg.


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Alcodin?

Capsula molle.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Alcodin? Per quali malattie si prende Alcodin?

Stati di fragilità capillare


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04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Alcodin? qual è il dosaggio raccomandato di Alcodin? Quando va preso nella giornata Alcodin

2-3 capsule al giomo, salvo diversa prescrizione medica.


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Alcodin?

Ipersensibilità verso i componenti.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Alcodin? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Alcodin?

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04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Alcodin? Quali alimenti possono interferire con Alcodin?

Non evidenziate.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Alcodin si può prendere in gravidanza? Alcodin si può prendere durante l'allattamento?

La sicurezza del farmaco in gravidanza non è stata determinata, peraltro è opportuno non somministrare il prodotto durante la gravidanza.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Alcodin? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Alcodin?

Migliora la visione notturna e crepuscolare.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Alcodin? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Alcodin?

Non evidenziati.


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04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Alcodin? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Alcodin?

Non sono mai stati segnalati casi di sovradosaggio


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Alcodin? qual è il meccanismo di azione di Alcodin?

Gli antocianosidi del vaccinium myrtillus appartengono ai "fattori vitaminici P" ai quali sono riconosciute proprietà vasoprotettive specificatamente rivolte sulla permeabilità soprattutto quando questa è alterata, e sulla fragilità capillare.

La loro azione si sviluppa sul tessuto connettivo a livello della sostanza cementante interendoteliale, riducendo la permeabilità del vaso e svolgendo attività antiflogistica ed antiedemigena.

Il meccanismo d'azione degli antocianosidi è legato alla loro spiccata affinità per i fosfolipidi delle membrane cellulari con i quali formano dei veri e propri complessi fisico-chimici.

Verrebbe così potenziato l'effetto barriera dell'endotelio (fattore parietale di protezione) ed incrementati i processi di biosintesi intrafibroblastica dei glicosaminoglicani della sostanza cementante del connettivo (fattore extra-parietale).

L'uso degli antocianosidi determina anche un miglioramento della funzione visiva modificando positivamente la curva adattometrica sia in soggetti normali che in quelli affetti da degenerazione tappeto-retinica.

Tale specifico effetto sulla sensibilità luminosa è dovuto all'azione sul metabolismo dei fotopigmenti retinici che si esplica mediante la rigenerazione della porpora retinica (rodopsina) e la riduzione della sua distruzione.

Nel ratto infatti è stato dimostrato che la somministrazione di antocianosidi porta ad un aumento della quantità di porpora retinica a livello dell'articolo esterno dei bastoncelli e nell'uomo la curva di sensibilità retinica differenziale in adattamento mesopico subisce un incremento su tutto il plateau ed in modo più accentuato nel tratto pericentrale.

Secondo altri autori la più rapida rigenerazione della porpora retinica e l'aumento della sensibilità luminosa dipenderebbe invece dal miglioramento della circolazione capillare indotta dagli antocianosidi.


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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Alcodin? Per quanto tempo rimane nell'organismo Alcodin? In quanto tempo Alcodin viene eliminato dall'organismo?

Sotto il profilo farmacocinetico è stato riscontrato che gli antocianosidi, per somministrazione orale in diverse specie animali e nell'uomo , vengono metabolizzati nel fegato e nei reni ed escreti attraverso l'emuntorio renale. Il comportamento farmacocinetico degli antocianosidi del mirtillo dopo somministrazione parenterale, conferma quanto già osservato nelle precedenti ricerche circa il metabolismo del farmaco e pone in rilievo la distruzione tessutale del farmaco nei vari distretti corporei; le prove condotte nel ratto, per trattamento e.v. ed i.p., hanno evidenziato l'alta affinità delle antocianine per i tessuti riccamente vascolarizzati, e soprattutto per il rene e la cute, e lo scarso legame con il plasma. Questo fenomeno potrebbe spiegare la protratta attività farmacologica delle antocianine anche quanto non sono più documentabili significativi livelli plasmatici.


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Alcodin è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

La tossicità acuta per via orale sia nel topo che nel ratto è molto scarsa non essendosi verificato nessun caso di morte anche dopo un dosaggio corrispondente a 250 volte la DTS (2000 mg/kg).

La DL50 per via intraperitoneale nel topo è risultata di 1070 mg/Kg e nel ratto di 950 mg/kg.

La tossicità cronica condotta su ratti adulti mediante somministrazione orale di dosi giornaliere corrispondenti a 12,5 DTD per 120 giorni consecutivi, non ha rilevato casi di morte, modificazioni comportamentali, nè segni apparenti di sofferenza organica.

In nessun caso sono state trovate differenze apprezzabili rispetto ai controlli, per quanto concerne i parametri ematologici, ematochimici, di funzionalità epatica e renali presi in considerazione.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Alcodin? Alcodin contiene lattosio o glutine?

Olio vegetale, oli vegetali idrogenati, olio di soja idrogenato, cera d'api, lecitina di soja.


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06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Alcodin può essere mischiato ad altri farmaci?

Nessuna rilevata


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Alcodin?

36 mesi.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Alcodin va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Alcodin entro quanto tempo va consumato?

Conservare a temperatura ambiente.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Alcodin?

Due blister termosaldati da 10 capsule ciascuno.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Alcodin? Dopo averlo aperto, come conservo Alcodin? Come va smaltito Alcodin correttamente?

Uso orale.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Alcodin?

ALCON Italia S.p.A.

Viale Giulio Richard, 1-b 20143 Milano


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Alcodin?

AIC n. 025143025


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Alcodin? Quando è stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Alcodin?

Data di prima autorizzazione: Novembre 1992


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Alcodin?

Luglio 2003

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

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