Katoxyn

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  (Fonte: A.I.FA.)

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Katoxyn?

KATOXYN


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Katoxyn?

Principi attivi: spray polvere

-argento metallico (colloidale

chimico Argento Katadyn) g 4,25 g 4,25

-benzoile perossido (pari ad anidro) g 1,50 g 1,50

Eccipienti:

-calcio gluconato anidro g 1,00 g 1,00

-alluminio silicato (bolus alba) g 93,25 g 93,25

Propellente: n-butano 1,3 qb


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Katoxyn?

Polvere


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Katoxyn? Per quali malattie si prende Katoxyn?

Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, ustioni, piaghe, macerazioni da incontinenza, eritemi da pannolino).


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04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Katoxyn? qual è il dosaggio raccomandato di Katoxyn? Quando va preso nella giornata Katoxyn

Spray: agitare bene la bombola prima dell'uso e tenerla in posizione verticale, premere leggermente la valvola di efflusso curando che il getto sia diretto sulla parte da trattare: non disperdere inutilmente nell'aria, evitare possibili rischi di infiammabilità.

Vaporizzare a brevi intervalli evitando erogazioni prolungate.Coprire eventualmente, se necessario, con un bendaggio sterile. Ripetere il trattamento se necessario 2 volte nella giornata.

Polvere aspersoria: stendere direttamente sulla parte interessata e coprire eventualmente con bendaggio sterile, ripetere l'operazione se necessario 2 volte al dì.

NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Katoxyn?

Ipersensibilità verso i componenti.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Katoxyn? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Katoxyn?

Il prodotto è solo indicato per uso esterno.

L'uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia. Evitare di applicare il prodotto in vicinanza degli occhi. Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. L'ingestione e l'inalazione accidentali possono avere conseguenze gravi, per cui in caso di ingestione consultare immediatamente un medico. Evitare l'uso eccessivo ed improprio del prodotto. Evitare l'esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) durante l'applicazione del prodotto. Per la confezione spray:recipienti sotto pressione.

Proteggere dai raggi solari e non esporre a temperatura superiore a 50°C. Non perforare né bruciare, neppure dopo l'uso. Non vaporizzare su una fiamma o su un corpo incandescente. Conservare al riparo da qualsiasi fonte di combustione (non fumare durante l'uso). Evitare l'accumulo di cariche elettrostatiche, non disperdere il contenitore nell'ambiente dopo l'uso. Non contiene gas propellenti ritenuti dannosi per l'ozono.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Katoxyn? Quali alimenti possono interferire con Katoxyn?

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti,a genti esfolianti e disidratanti, preparazioni topiche contenenti alcool.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Katoxyn si può prendere in gravidanza? Katoxyn si può prendere durante l'allattamento?

Usare solo in caso di effettiva necessità e comunque sotto controllo medico.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Katoxyn? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Katoxyn?

Nessuno


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Katoxyn? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Katoxyn?

E' possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore, irritazione), peraltro priva di conseguenze e che non richiede modifica del trattamento. Comunicare al proprio medico o farmacista la comparsa eventuale di effetti indesiderati non descritti.


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04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Katoxyn? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Katoxyn?

Per uso topico e singola applicazione non esistono problemi di sovradosaggio ed interventi di emergenza: se necessario il prodotto viene eliminato con semplice lavaggio con acqua potabile. In caso di ingestione accidentale si raccomanda di consultare il medico.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Katoxyn? qual è il meccanismo di azione di Katoxyn?

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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Katoxyn? Per quanto tempo rimane nell'organismo Katoxyn? In quanto tempo Katoxyn viene eliminato dall'organismo?

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05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Katoxyn è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Katoxyn? Katoxyn contiene lattosio o glutine?

Vedere punto 2.


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06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Katoxyn può essere mischiato ad altri farmaci?

Il prodotto è compatibile chimicamente con cloruri ionici in genere e con sostanze riducenti, ioduri, permanganati.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Katoxyn?

36 mesi. La data di scadenza di riferisce al prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Katoxyn va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Katoxyn entro quanto tempo va consumato?

Conservare chiuso in luogo fresco. Conservare lontano dalla portata dei bambini. Per lo spray: tenere lontano da fonti di calore, prodotto infiammabile.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Katoxyn?

Confezioni e relativi prezzi al pubblico:

Spray: bombola alluminio con erogatore a gas compresso g 10,18

Polvere aspersoria: flac. in plastica con spargipolvere g 10,0


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Katoxyn? Dopo averlo aperto, come conservo Katoxyn? Come va smaltito Katoxyn correttamente?

Spray agitare bene la bombola prima dell'uso e tenerla in posizione verticale, premere leggermente la valvola di efflusso curando che il getto sia diretto sulla parte da trattare: non disperdere inutilmente nell'aria, evitare possibili rischi di infiammabilità. Vaporizzare a brevi intervalli evitando erogazioni prolungate. Coprire eventualmente, se necessario, con un bendaggio sterile.

Polvere aspersoria: stendere direttamente sulla parte interessata e coprire eventualmente con bendaggio sterile.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Katoxyn?

DEVERGE' Medicina e Medicalizzazione s.r.l. - Corso Chieri, 11 - 10132 Torino.


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Katoxyn?

Spray: bombola alluminio con erogatore a gas compresso g 10,18 A.I.C. n. 032203022.

Polvere aspersoria: flac. in plastica con spargipolvere g 10,00 A.I.C. n. 032203010.


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Katoxyn? QUando รจ stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Katoxyn?

27/02/1996.


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Katoxyn?

05/02/1997

 

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