Dominans (Nortriptilina + Flufenazina): sicurezza e modo d’azione
Dominans (Nortriptilina + Flufenazina) è un farmaco che serve per curare le seguenti malattie:
Disturbi depressivi con più o meno spiccata componente ansiosa.
Dominans: come funziona?
Ma come funziona Dominans? Qual è il suo esatto meccanismo d’azione? Su quali organi del corpo agisce? Vediamolo insieme.
Farmacodinamica di Dominans
Categoria farmacoterapeutica: Antidepressivi in associazione con psicolettici Codice ATC: N06CA49
DOMINANS svolge le azioni dei singoli componenti: quella antidepressiva di nortriptilina e quella ansiolitica e sedativa di flufenazina.
Nei due rapporti di dose previsti per l’impiego clinico (20:1 e 40:1), l’associazione modifica l’attività esplorativa e il comportamento operativo dell’animale da esperimento, senza determinare variazioni elettroencefalografiche.
L’effetto farmacologico dell’associazione risulta dalla somma degli effetti dei singoli componenti.
Dominans: come si assorbe e si elimina?
Abbiamo visto qual è il meccanismo d’azione di Dominans, ma è altrettanto importante conoscere in quanto tempo viene assorbito dall’organismo per capire quanto tempo il farmaco impiegherà ad agire, attraverso quali vie viene eliminato (ad esempio fegato o reni) per sapere quali organi va ad impegnare e, per ultimo, in quanto tempo viene eliminato per avere idea di quando non avremo più il farmaco nell’organismo.
Tutte queste informazioni sono indicate nel paragrafo “Farmacocinetica” che segue.
Farmacocinetica di Dominans
Entrambi i principi attivi vengono ben assorbiti per via orale.
Le caratteristiche farmacocinetiche dei due farmaci non vengono modificate dall’associazione.
Emivita di nortriptilina: 31 h.; emivita di flufenazina: 24 h.
Dominans: è un farmaco sicuro?
Abbiamo visto come Dominans agisce e come si assorbe e si elimina; ma come facciamo a sapere se Dominans è un farmaco sicuro?
Prima di tutto è necessario leggere quali sono i dati sulla sicurezza che vengono riportati nella scheda tecnica del farmaco.
Si tratta di dati forniti dalla casa produttrice e basati su un certo numero di lavori scientifici eseguiti prima della commercializzazione: si tratta dei cosiddetti “Dati preclinici di sicurezza”, che riportiamo nel prossimo paragrafo.
Dominans: dati sulla sicurezza
La tossicità acuta dell’associazione somministrata nei rapporti 20:1 (Dominans 10 mg + 0,5 mg) e 40:1 (Dominans 20 mg + 0,5 mg) è relativamente scarsa: nel topo e nel ratto le DL50 sono rispettivamente di 220 e 480 mg/Kg.
Anche le prove di tossicità sub-acuta e cronica hanno dimostrato la buona tollerabilità per periodi di 1-6 mesi e hanno escluso l’esistenza di un sinergismo tossico fra i componenti dell’associazione.
Dalle prove di teratogenesi non risultano influenze negative sulla gravidanza né malformazioni fetali.
Dopo la commercializzazione di un farmaco, vengono tuttavia attuate delle misure di controllo dagli organi preposti, per monitorare comunque tutti gli effetti collaterali che dovessero manifestarsi nell’impiego clinico.
Tutti gli effetti collaterali segnalati nella fase di commercializzazione del farmaco, vengono poi riportati nella scheda tecnica nei paragrafi “effetti indesiderati” e “controindicazioni”.
Dominans: si può prendere insieme ad altri farmaci?
Un altro importante capitolo da non dimenticare per valutare se un farmaco è sicuro o no, è quello delle interazioni con altri farmaci.
Può infatti capitare che un farmaco, di per sé innocuo, diventi pericoloso se associato ad alcuni altri farmaci.
Questo è vero anche per i prodotti erboristici: classico è l’esempio dell’ “Erba di San Giovanni” (Iperico) che interagisce con alcuni farmaci anticoagulanti aumentandone l’efficacia e mettendo quindi il paziente a rischio di emorragie.
Esaminiamo allora quali sono le interazioni possibili di Dominans
Dominans: interazioni
Questo medicinale può potenziare gli effetti dell’alcool, degli antistaminici, degli analgesici e degli insetticidi fosforati.
L’associazione con altri psicofarmaci o altri anticolinergici o farmaci tiroidei richiede particolare cautela e vigilanza da parte del medico ad evitare inattesi effetti indesiderati da interazione.
Gli effetti dei farmaci anti-ipertensivi possono essere bloccati.
Quando i neurolettici sono somministrati in concomitanza con farmaci che prolungano il QT, il rischio di insorgenza di aritmie cardiache aumenta.
Il rischio di aumento dell’intervallo QT dovuto al trattamento con DOMINANS può essere condizionato dalla somministrazione concomitante di altri farmaci noti per aumentare in modo significativo l’intervallo QT. Si raccomanda pertanto di non somministrare DOMINANS con tali farmaci (lista indicativa, non esaustiva):
antiaritmici classe IA e III (ad esempio chinidina, amiodarone, sotalolo);
alcuni antipsicotici (ad esempio aloperidolo, droperidolo, pimozide);
alcuni macrolidi (ad esempio eritromicina, telitromicina);
alcuni antistaminici (ad esempio terfenadina, mizolastina);
alcuni antibiotici chinolonici (ad esempio moxifloxacina);
altri farmaci noti per aumentare significativamente l’intervallo QT (ad esempio litio).
classe IC propafenone e flecainide)
gli inibitori selettivi del re-uptake della serotonina (SSRI) come fluoxetina, sertralina e paroxetina
La somministrazione non è raccomandata in soggetti con condizioni cliniche che possano alterare i livelli sierici degli elettroliti.
Non somministrare in concomitanza con farmaci che determinano alterazioni degli elettroliti.
Dominans: posso guidare la macchina se lo prendo?
Un capitolo poco noto e molto sottovalutato è quello degli effetti di un farmaco sui riflessi e quindi sulla capacità di guidare la macchina o di effettuare lavori pericolosi.
Molti farmaci riducono la capacità di reazione, oppure possono causare vertigini o abbassamenti di pressione che possono essere molto pericolosi per chi guida o effettua lavori in cui le capacità fisiche sono importanti: basti pensare agli operai che lavorano su impalcature o che operano su macchinari come presse o forni
E’ sempre bene quindi leggere attentamente questo piccolo ma molto importante paragrafo della Scheda Tecnica del farmaco.
Dominans: effetti sulla guida e sull’uso di macchinari
Poiché può determinare modificazioni dei tempi di reazione, di ciò devono essere avvertiti coloro che potrebbero condurre veicoli di qualunque tipo o attendere ad operazioni richiedenti normalità del grado di vigilanza.
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco