Exosurf neonatale (Colfosceril Palmitato): sicurezza e modo d’azione
Exosurf neonatale (Colfosceril Palmitato) è un farmaco che serve per curare le seguenti malattie:
EXOSURF Neonatale è indicato nel trattamento dei neonati con “Respiratory Distress Syndrome” (RDS) o Malattia delle Membrane Ialine, e nella profilassi dei neonati a rischio di RDS .
Exosurf neonatale: come funziona?
Ma come funziona Exosurf neonatale? Qual è il suo esatto meccanismo d’azione? Su quali organi del corpo agisce? Vediamolo insieme.
Farmacodinamica di Exosurf neonatale
EXOSURF Neonataleè un surfactante artificiale, contenente quale principio attivo il Colfosceril palmitato.
Il Colfosceril palmitato è un fosfolipide saturo naturale ed è il più importante componente attivo del surfactante polmonare naturale; esso forma uno strato stabile sulla superficie degli alveoli polmonari, permettendo la loro aereazione e gli scambi gassosi di superficie. Il Colfosceril palmitato di EXOSURF Neonatale è ottenuto sinteticamente dalla lecitina dei semi di soia.
Oltre al Colfosceril palmitato, principio attivo, EXOSURF Neonatale contiene: Alcool Cetilico, Tilossapolo e Cloruro di Sodio.
L’Alcool Cetilico facilita la diffusione del Colfosceril palmitato nella “interfaccia” aria-acqua degli alveoli.
Il Tilossapolo è un agente emulsionante, non ionico, che previene l’agglutinazione del Colfosceril palmitato e dell’Alcool Cetilico.
Il Cloruro di Sodio, nella quantità indicata, consente di ottenere, al momento della ricostituzione, un idoneo veicolo acquoso ipotonico.
L’azione di EXOSURF Neonatale, come quella del surfactante naturale, è di abbassare la tensione superficiale degli alveoli; aumentare la distensibilità polmonare; uniformare la tensione superficiale negli spazi aerei polmonari di differenti dimensioni; consentire una insufflazione residua alla fine della espirazione (volume residuo); garantire un adeguato rapporto ventilazione/perfusione.
Exosurf neonatale: come si assorbe e si elimina?
Abbiamo visto qual è il meccanismo d’azione di Exosurf neonatale, ma è altrettanto importante conoscere in quanto tempo viene assorbito dall’organismo per capire quanto tempo il farmaco impiegherà ad agire, attraverso quali vie viene eliminato (ad esempio fegato o reni) per sapere quali organi va ad impegnare e, per ultimo, in quanto tempo viene eliminato per avere idea di quando non avremo più il farmaco nell’organismo.
Tutte queste informazioni sono indicate nel paragrafo “Farmacocinetica” che segue.
Farmacocinetica di Exosurf neonatale
Per EXOSURF Neonatale non sono disponibili i dati di farmacocinetica classica, ciò per evidenti motivi etici e tecnici, presenti qualora si proceda alla raccolta degli stessi nei neonati pretermine.
Exosurf neonatale: è un farmaco sicuro?
Abbiamo visto come Exosurf neonatale agisce e come si assorbe e si elimina; ma come facciamo a sapere se Exosurf neonatale è un farmaco sicuro?
Prima di tutto è necessario leggere quali sono i dati sulla sicurezza che vengono riportati nella scheda tecnica del farmaco.
Si tratta di dati forniti dalla casa produttrice e basati su un certo numero di lavori scientifici eseguiti prima della commercializzazione: si tratta dei cosiddetti “Dati preclinici di sicurezza”, che riportiamo nel prossimo paragrafo.
Exosurf neonatale: dati sulla sicurezza
Gli studi condotti sull’animale hanno evidenziato che EXOSURF Neonatale, a dosaggi tre volte superiori a quelli usati per l’uomo, ha scarsi effetti sistemici.
EXOSURF Neonatalenon ha mostrato di avere azione mutagena col test di Ames su salmonella.
Non sono disponibili studi a lungo termine sull’animale, per stabilire se EXOSURF Neonatale abbia un potenziale cancerogeno.
Non sono disponibili studi per stabilire l’effetto di EXOSURF Neonatale sulla fertilità.
Lo studio della teratogenicità non è rilevante per questo prodotto.
Sempre con studi sull’animale si è potuto evidenziare che dei diversi costituenti di EXOSURF Neonatale
– Il Colfosceril palmitato viene rimosso dai naturali meccanismi di depurazione del polmone profondo;
– l’Alcool Cetilico viene ossidato a palmitato ed avviato nel metabolismo intermedio dei lipidi;
– il Tilossapolo viene escreto attraverso la bile.
Dopo la commercializzazione di un farmaco, vengono tuttavia attuate delle misure di controllo dagli organi preposti, per monitorare comunque tutti gli effetti collaterali che dovessero manifestarsi nell’impiego clinico.
Tutti gli effetti collaterali segnalati nella fase di commercializzazione del farmaco, vengono poi riportati nella scheda tecnica nei paragrafi “effetti indesiderati” e “controindicazioni”.
Exosurf neonatale: si può prendere insieme ad altri farmaci?
Un altro importante capitolo da non dimenticare per valutare se un farmaco è sicuro o no, è quello delle interazioni con altri farmaci.
Può infatti capitare che un farmaco, di per sé innocuo, diventi pericoloso se associato ad alcuni altri farmaci.
Questo è vero anche per i prodotti erboristici: classico è l’esempio dell’ “Erba di San Giovanni” (Iperico) che interagisce con alcuni farmaci anticoagulanti aumentandone l’efficacia e mettendo quindi il paziente a rischio di emorragie.
Esaminiamo allora quali sono le interazioni possibili di Exosurf neonatale
Exosurf neonatale: interazioni
Non sono state riscontrate interazioni specifiche.
Exosurf neonatale: posso guidare la macchina se lo prendo?
Un capitolo poco noto e molto sottovalutato è quello degli effetti di un farmaco sui riflessi e quindi sulla capacità di guidare la macchina o di effettuare lavori pericolosi.
Molti farmaci riducono la capacità di reazione, oppure possono causare vertigini o abbassamenti di pressione che possono essere molto pericolosi per chi guida o effettua lavori in cui le capacità fisiche sono importanti: basti pensare agli operai che lavorano su impalcature o che operano su macchinari come presse o forni
E’ sempre bene quindi leggere attentamente questo piccolo ma molto importante paragrafo della Scheda Tecnica del farmaco.
Exosurf neonatale: effetti sulla guida e sull’uso di macchinari
Non rilevante ai fini dell’uso del prodotto.
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco