Fenistil Gel: รจ un farmaco sicuro? Come funziona?

Fenistil (Dimetindene Maleato): sicurezza e modo d’azione

Fenistil (Dimetindene Maleato) è un farmaco che serve per curare le seguenti malattie:

Trattamento sintomatico locale di dermatiti pruriginose, eritema solare, punture d’insetto.

Fenistil: come funziona?

Ma come funziona Fenistil? Qual รจ il suo esatto meccanismo d’azione? Su quali organi del corpo agisce? Vediamolo insieme.

Farmacodinamica di Fenistil

Categoria farmacoterapeutica: Antipruriginosi – antistaminici per uso topico – Codice ATC: D04AA13.

Meccanismo dโ€™azione ed effetti farmacodinamici

Il dimetindene maleato รจ un antagonista dell’istamina a livello dei recettori H1. Esso presenta un’alta affinitร  a legarsi a questi recettori. Il dimetindene riduce considerevolmente l’iperpermeabilitร  dei capillari, che si accompagna alle reazioni di ipersensibilitร  immediata. Quando viene applicato topicamente, il dimetindene maleato presenta anche proprietร  anestetiche locali. Fenistil gel รจ efficace nei confronti del prurito di varia origine e risolve rapidamente prurito ed infiammazione.

L’eccipiente, un gel idrico limpido, inodore ed incolore, facilita la penetrazione del principio attivo nella cute.


Fenistil: come si assorbe e si elimina?

Abbiamo visto qual รจ il meccanismo d’azione di Fenistil, ma รจ altrettanto importante conoscere in quanto tempo viene assorbito dall’organismo per capire quanto tempo il farmaco impiegherร  ad agire, attraverso quali vie viene eliminato (ad esempio fegato o reni) per sapere quali organi va ad impegnare e, per ultimo, in quanto tempo viene eliminato per avere idea di quando non avremo piรน il farmaco nell’organismo.

Tutte queste informazioni sono indicate nel paragrafo “Farmacocinetica” che segue.

Farmacocinetica di Fenistil

Fenistil gel penetra rapidamente nella cute. L’effetto antistaminico compare dopo pochi minuti e raggiunge la massima intensitร  dopo 1-4 ore. Dopo applicazione topica in volontari sani, la biodisponibilitร  sistemica del dimetindene maleato รจ approssimativamente del 10% della dose applicata.


Fenistil: รจ un farmaco sicuro?

Abbiamo visto come Fenistil agisce e come si assorbe e si elimina; ma come facciamo a sapere se Fenistil รจ un farmaco sicuro?

Prima di tutto รจ necessario leggere quali sono i dati sulla sicurezza che vengono riportati nella scheda tecnica del farmaco.

Si tratta di dati forniti dalla casa produttrice e basati su un certo numero di lavori scientifici eseguiti prima della commercializzazione: si tratta dei cosiddetti “Dati preclinici di sicurezza”, che riportiamo nel prossimo paragrafo.

Fenistil: dati sulla sicurezza

La DL50 รจ risultata essere rispettivamente: 800 e 630 mg/kg nel ratto e nel topo per via orale, 110 e 137 mg/kg nel ratto e nel topo per via intraperitoneale e 20 e 40 mg/kg nel ratto e nel cane per via endovenosa.

Nel corso delle prove di tossicitร  cronica condotte nel ratto (12 mesi per os) e nel cane (6 mesi per os) non si sono evidenziati particolari effetti tossici.

Tutti gli studi hanno evidenziato che dimetindene maleato non possiede potenziale mutageno.

Le ricerche effettuate sugli animali ai fini della valutazione della sicurezza del preparato non hanno mostrato nรฉ un potenziale teratogeno nรฉ altri effetti indesiderati a carico dell’embrione e/o feto.


Dopo la commercializzazione di un farmaco, vengono tuttavia attuate delle misure di controllo dagli organi preposti, per monitorare comunque tutti gli effetti collaterali che dovessero manifestarsi nell’impiego clinico.

Tutti gli effetti collaterali segnalati nella fase di commercializzazione del farmaco, vengono poi riportati nella scheda tecnica nei paragrafi “effetti indesiderati” e “controindicazioni”.

Fenistil: si puรฒ prendere insieme ad altri farmaci?

Un altro importante capitolo da non dimenticare per valutare se un farmaco รจ sicuro o no, รจ quello delle interazioni con altri farmaci.

Puรฒ infatti capitare che un farmaco, di per sรฉ innocuo, diventi pericoloso se associato ad alcuni altri farmaci.

Questo รจ vero anche per i prodotti erboristici: classico รจ l’esempio dell’ “Erba di San Giovanni” (Iperico) che interagisce con alcuni farmaci anticoagulanti aumentandone l’efficacia e mettendo quindi il paziente a rischio di emorragie.

Esaminiamo allora quali sono le interazioni possibili di Fenistil

Fenistil: interazioni

Non sono stati eseguiti studi di interazione; comunque lโ€™assorbimento nellโ€™organismo del principio attivo contenuto in Fenistil 0,1% gel, รจ molto basso e pertanto le interazioni sono molto improbabili.


Fenistil: posso guidare la macchina se lo prendo?

Un capitolo poco noto e molto sottovalutato รจ quello degli effetti di un farmaco sui riflessi e quindi sulla capacitร  di guidare la macchina o di effettuare lavori pericolosi.

Molti farmaci riducono la capacitร  di reazione, oppure possono causare vertigini o abbassamenti di pressione che possono essere molto pericolosi per chi guida o effettua lavori in cui le capacitร  fisiche sono importanti: basti pensare agli operai che lavorano su impalcature o che operano su macchinari come presse o forni

E’ sempre bene quindi leggere attentamente questo piccolo ma molto importante paragrafo della Scheda Tecnica del farmaco.

Fenistil: effetti sulla guida e sull’uso di macchinari

Fenistil gel non ha influenza o ha unโ€™influenza trascurabile sulla capacitร  di guidare e di usare macchinari.

Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco