Osteotonina spray (Calcitonina Di Salmone): sicurezza e modo d’azione
Osteotonina spray (Calcitonina Di Salmone) è un farmaco che serve per curare le seguenti malattie:
Trattamento dell’osteoporosi in donne in menopausa da almeno 5 anni, con una massa ossea ridotta rispetto a donne in pre-menopausa.
Osteotonina spray: come funziona?
Ma come funziona Osteotonina spray? Qual è il suo esatto meccanismo d’azione? Su quali organi del corpo agisce? Vediamolo insieme.
Farmacodinamica di Osteotonina spray
La calcitonina è uno dei principali fattori di regolazione del metabolismo minerale e scheletrico. Essa interferisce con l’azione del paratormone nel mantenimento della massa ossea, agendo sull’omeostasi calcica e ossea. La calcitonina riduce marcatamente il riassorbimento osseo in presenza di condizioni caratterizzate da un aumentato tasso di riassorbimento e di formazione ossea, quali l’osteoporosi e il Morbo di Paget. La calcitonina inibisce il riassorbimento osseo, riducendo così i livelli di calcemia aumentati in modo anormale. Inoltre, essa aumenta l’escrezione urinaria di calcio, fosforo e sodio, riducendo il loro riassorbimento a livello del tubulo renale. La calcemia, comunque, non è ridotta al di sotto dei livelli normali.
Osteotonina possiede anche un’azione analgesica soprattutto in condizioni patologiche associate con il dolore osseo probabilmente per azione sul sistema nervoso centrale.
Tutte le calcitonine sono composte da 32 amminoacidi in singola catena, la cui sequenza differisce da una specie all’altra. A causa della maggiore affinità recettoriale della calcitonina di salmone rispetto alle altre calcitonine dei mammiferi, compresa la calcitonina umana sintetica, Osteotonina presenta una maggiore potenza e una più lunga durata d’azione.
Osteotonina spray: come si assorbe e si elimina?
Abbiamo visto qual è il meccanismo d’azione di Osteotonina spray, ma è altrettanto importante conoscere in quanto tempo viene assorbito dall’organismo per capire quanto tempo il farmaco impiegherà ad agire, attraverso quali vie viene eliminato (ad esempio fegato o reni) per sapere quali organi va ad impegnare e, per ultimo, in quanto tempo viene eliminato per avere idea di quando non avremo più il farmaco nell’organismo.
Tutte queste informazioni sono indicate nel paragrafo “Farmacocinetica” che segue.
Farmacocinetica di Osteotonina spray
La calcitonina sintetica di salmone viene metabolizzata dal rene ed eliminata per via urinaria. Come già documentato per altri ormoni polipeptidici, la concentrazione plasmatica della calcitonina non è direttamente predittiva dell’effetto clinico, che è valutabile soprattutto attraverso parametri clinici o biochimici.
Osteotonina spray è assorbita rapidamente dalla mucosa nasale. Il picco di concentrazione plasmatica si raggiunge entro la prima ora dalla somministrazione. Nel range da 100 a 400 U.I., l’AUC aumenta praticamente in modo proporzionale alla dose, ma dosi più elevate di 400 U.I. non comportano un ulteriore aumento dell’AUC.
L’emivita di eliminazione plasmatica della calcitonina di salmone è di 43 minuti.
Osteotonina spray: è un farmaco sicuro?
Abbiamo visto come Osteotonina spray agisce e come si assorbe e si elimina; ma come facciamo a sapere se Osteotonina spray è un farmaco sicuro?
Prima di tutto è necessario leggere quali sono i dati sulla sicurezza che vengono riportati nella scheda tecnica del farmaco.
Si tratta di dati forniti dalla casa produttrice e basati su un certo numero di lavori scientifici eseguiti prima della commercializzazione: si tratta dei cosiddetti “Dati preclinici di sicurezza”, che riportiamo nel prossimo paragrafo.
Osteotonina spray: dati sulla sicurezza
La DL50 , testata per qualunque via di somministrazione (i.v., i.p., i.m.) e su differenti specie animali (ratto, coniglio e topo) è sempre risultata superiore a 400 U.I./kg.
In uno studio di tossicità cronica ad 1 anno nel ratto, è stato osservato un aumento dell’incidenza di tumori ipofisari a dosi di 20 U.I./kg/die e superiori. Successivi studi hanno rivelato che i tumori ipofisari sono specie-specifici e non si sono manifestati in altre specie animali. Nessun singolo caso è stato associato all’utilizzo clinico di Osteotonina né sotto forma di lavori pubblicati o di segnalazione spontanea.
Studi di riproduzione hanno dimostrato che la calcitonina di salmone è priva di potenziale embriotossico e teratogeno, come pure una serie di studi di mutagenesi ha evidenziato che essa è priva di potenziale mutageno.
La somministrazione per via endonasale nel cane (4 settimane) e nella scimmia (26 settimane) dimostra che la calcitonina di salmone è ben tollerata anche ad alte dosi (1200 U.I./die nel cane e 1600 U.I./die nella scimmia).
Dopo la commercializzazione di un farmaco, vengono tuttavia attuate delle misure di controllo dagli organi preposti, per monitorare comunque tutti gli effetti collaterali che dovessero manifestarsi nell’impiego clinico.
Tutti gli effetti collaterali segnalati nella fase di commercializzazione del farmaco, vengono poi riportati nella scheda tecnica nei paragrafi “effetti indesiderati” e “controindicazioni”.
Osteotonina spray: si può prendere insieme ad altri farmaci?
Un altro importante capitolo da non dimenticare per valutare se un farmaco è sicuro o no, è quello delle interazioni con altri farmaci.
Può infatti capitare che un farmaco, di per sé innocuo, diventi pericoloso se associato ad alcuni altri farmaci.
Questo è vero anche per i prodotti erboristici: classico è l’esempio dell’ “Erba di San Giovanni” (Iperico) che interagisce con alcuni farmaci anticoagulanti aumentandone l’efficacia e mettendo quindi il paziente a rischio di emorragie.
Esaminiamo allora quali sono le interazioni possibili di Osteotonina spray
Osteotonina spray: interazioni
Nessuna interazione è conosciuta.
Osteotonina spray: posso guidare la macchina se lo prendo?
Un capitolo poco noto e molto sottovalutato è quello degli effetti di un farmaco sui riflessi e quindi sulla capacità di guidare la macchina o di effettuare lavori pericolosi.
Molti farmaci riducono la capacità di reazione, oppure possono causare vertigini o abbassamenti di pressione che possono essere molto pericolosi per chi guida o effettua lavori in cui le capacità fisiche sono importanti: basti pensare agli operai che lavorano su impalcature o che operano su macchinari come presse o forni
E’ sempre bene quindi leggere attentamente questo piccolo ma molto importante paragrafo della Scheda Tecnica del farmaco.
Osteotonina spray: effetti sulla guida e sull’uso di macchinari
La calcitonina non interferisce sulla capacità di guida e sull’uso di macchinari.
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco