Otriduo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml spray nasale, soluzione (Xilometazolina Cloridrato + Ipratropio Bromuro): sicurezza e modo d’azione
Otriduo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml spray nasale, soluzione (Xilometazolina Cloridrato + Ipratropio Bromuro) è un farmaco che serve per curare le seguenti malattie:
Trattamento sintomatico della congestione nasale e della rinorrea associate ai comuni raffreddori.
Otriduo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml spray nasale, soluzione: come funziona?
Ma come funziona Otriduo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml spray nasale, soluzione? Qual è il suo esatto meccanismo d’azione? Su quali organi del corpo agisce? Vediamolo insieme.
Farmacodinamica di Otriduo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml spray nasale, soluzione
Gruppo farmacoterapeutico: simpaticomimetici, associazioni esclusi i corticosteroidi. Codice ATC: R 01 AB 06
La xilometazolina idrocloruro è un simpaticomimetico che agisce sui recettori ?- adrenergici. La xilometazolina ha un effetto vasocostrittore. L’effetto si ottiene dopo 5-10 minuti e dura per 6-8 ore.
L’ipratropio bromuro è una combinazione di ammonio quaternario con effetto anticolinergico. La somministrazione nasale riduce la secrezione del muco attraverso l’inibizione competitiva dei recettori colinergici situati nell’epitelio nasale. L’effetto si ottiene solitamente entro 15 minuti e dura in media per 6 ore.
Otriduo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml spray nasale, soluzione: come si assorbe e si elimina?
Abbiamo visto qual è il meccanismo d’azione di Otriduo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml spray nasale, soluzione, ma è altrettanto importante conoscere in quanto tempo viene assorbito dall’organismo per capire quanto tempo il farmaco impiegherà ad agire, attraverso quali vie viene eliminato (ad esempio fegato o reni) per sapere quali organi va ad impegnare e, per ultimo, in quanto tempo viene eliminato per avere idea di quando non avremo più il farmaco nell’organismo.
Tutte queste informazioni sono indicate nel paragrafo “Farmacocinetica” che segue.
Farmacocinetica di Otriduo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml spray nasale, soluzione
Dopo la somministrazione di una nebulizzazione/narice di 140 µg di xilometazolina e di 84 µg di ipratropio bromuro in 24 soggetti sani, concentrazioni massime medie di 0,085 ng/ml e di 0,13 ng/ml sono state raggiunte 1 ora e 2 ore dopo la somministrazione per l’ipratropio bromuro e la xilometazolina, rispettivamente. I livelli nel sangue sono molto bassi. Ad ogni modo, sulla base dei dati disponibili, ci si attende che l’ipratropio bromuro e specialmente la xilometazolina accumulerà al dosaggio proposto di 3 volte al giorno.
Otriduo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml spray nasale, soluzione: è un farmaco sicuro?
Abbiamo visto come Otriduo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml spray nasale, soluzione agisce e come si assorbe e si elimina; ma come facciamo a sapere se Otriduo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml spray nasale, soluzione è un farmaco sicuro?
Prima di tutto è necessario leggere quali sono i dati sulla sicurezza che vengono riportati nella scheda tecnica del farmaco.
Si tratta di dati forniti dalla casa produttrice e basati su un certo numero di lavori scientifici eseguiti prima della commercializzazione: si tratta dei cosiddetti “Dati preclinici di sicurezza”, che riportiamo nel prossimo paragrafo.
Otriduo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml spray nasale, soluzione: dati sulla sicurezza
Sia l’ipratropio bromuro sia la xilometazolina sono stati testati in studi pre-clinici, che hanno rivelato problemi poco rilevanti riguardo alla sicurezza clinica alle dosi correnti di RINAZINA DOPPIA AZIONE.
La dose giornaliera intranasale di RINAZINA DOPPIA AZIONE nel cane per 28 giorni somministrata ad un dosaggio 4 volte quello destinato alla dose clinica a regime non ha mostrato effetti locali o sistemici.
Dopo la commercializzazione di un farmaco, vengono tuttavia attuate delle misure di controllo dagli organi preposti, per monitorare comunque tutti gli effetti collaterali che dovessero manifestarsi nell’impiego clinico.
Tutti gli effetti collaterali segnalati nella fase di commercializzazione del farmaco, vengono poi riportati nella scheda tecnica nei paragrafi “effetti indesiderati” e “controindicazioni”.
Otriduo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml spray nasale, soluzione: si può prendere insieme ad altri farmaci?
Un altro importante capitolo da non dimenticare per valutare se un farmaco è sicuro o no, è quello delle interazioni con altri farmaci.
Può infatti capitare che un farmaco, di per sé innocuo, diventi pericoloso se associato ad alcuni altri farmaci.
Questo è vero anche per i prodotti erboristici: classico è l’esempio dell’ “Erba di San Giovanni” (Iperico) che interagisce con alcuni farmaci anticoagulanti aumentandone l’efficacia e mettendo quindi il paziente a rischio di emorragie.
Esaminiamo allora quali sono le interazioni possibili di Otriduo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml spray nasale, soluzione
Otriduo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml spray nasale, soluzione: interazioni
Gli Inibitori della Monoaminossidasi (Inibitori MAO): l’uso concomitante o l’uso nelle ultime 2 settimane di preparazioni a base di simpaticomimetici può indurre ipertensione severa e pertanto non è raccomandato. Preparazioni a base di simpaticomimetici rilasciano catecolamine, e ciò porta ad un maggiore rilascio di noradrenalina che viceversa ha un effetto vasocostrittore portando ad un innalzamento della pressione ematica. In casi severi di ipertensione, il trattamento con RINAZINA DOPPIA AZIONE deve essere sospeso e si deve trattare l’ipertensione.
Gli antidepressivi tri- e tetra-ciclici: L’uso concomitante o l’uso nelle ultime 2 settimane di antidepressivi triciclici e di preparati a base di simpaticomimetici può portare ad un aumento dell’effetto simpaticomimetico della xilometazolina e pertanto non è raccomandato.
La somministrazione concomitante di altri medicinali anticolinergici può aumentare l’effetto anticolinergico.
Le interazioni menzionate sopra sono state studiate individualmente per entrambi i principi attivi di RINAZINA DOPPIA AZIONE, non in combinazione.
Non sono stati condotti studi formali di interazione con altre sostanze.
Otriduo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml spray nasale, soluzione: posso guidare la macchina se lo prendo?
Un capitolo poco noto e molto sottovalutato è quello degli effetti di un farmaco sui riflessi e quindi sulla capacità di guidare la macchina o di effettuare lavori pericolosi.
Molti farmaci riducono la capacità di reazione, oppure possono causare vertigini o abbassamenti di pressione che possono essere molto pericolosi per chi guida o effettua lavori in cui le capacità fisiche sono importanti: basti pensare agli operai che lavorano su impalcature o che operano su macchinari come presse o forni
E’ sempre bene quindi leggere attentamente questo piccolo ma molto importante paragrafo della Scheda Tecnica del farmaco.
Otriduo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml spray nasale, soluzione: effetti sulla guida e sull’uso di macchinari
Con RINAZINA DOPPIA AZIONE sono stati riportati disturbi visivi (inclusi visione offuscata e midriasi), vertigini e stanchezza. I pazienti devono essere informati che, se affetti, non devono guidare, usare macchinari o prender parte ad attività in cui tali sintomi possono mettere a rischio sè stessi o gli altri.
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco