Virdex (Ergotamina + Caffeina + Aminofenazone): sicurezza e modo d’azione
Virdex (Ergotamina + Caffeina + Aminofenazone) è un farmaco che serve per curare le seguenti malattie:
Nella terapia sintomatica dell’attacco acuto di emicrania.
Virdex: come funziona?
Ma come funziona Virdex? Qual è il suo esatto meccanismo d’azione? Su quali organi del corpo agisce? Vediamolo insieme.
Farmacodinamica di Virdex
Categoria farmacoterapeutica: antiemicranico, codice ATC: N02CA52
L’ergotamina, alcaloide della segale cornuta, è un farmaco di provata efficacia nella prevenzione e terapia dell’attacco di emicrania e delle altre cefalee vascolari. Il suo effetto si esplica attraverso la regolazione del tono vascolare. Il meccanismo di interruzione dell’attacco emicranico avverrebbe nel seguente modo: si pensa che nella fase precoce dell’emicrania interverrebbe un meccanismo di vasocostrizione seguito poi da una vasodilatazione; l’emicrania di per sè può essere messa in rapporto alla fase di vasodilatazione ed all’edema successivo dei vasi extracranici. Si ritiene che il trattamento con l’ergotamina tartrato, utilizzata anche dal punto di vista diagnostico per l’estinzione di attacchi acuti di cefalea vascolare induca una vasocostrizione arteriolare. La DL50 dell’ergotamina tartrato è di 80 mg/kg e.v. nel ratto; 62 mg/kg e.v. nel topo. La caffeina, farmaco stimolante il S.N.C. esercita la sua azione dall’alto al basso su tutto l’asse cerebro-spinale producendo un effetto stimolo, antifatica, migliorando la capacità di coordinazione, immaginativa ed ideativa. La caffeina ha, inoltre debole effetto diuretico. Numerosi casi clinici dimostrano un potenziamento della capacità dell’ergotamina associata alla caffeina nell’abortire attacchi di emicrania. Altro effetto dimostrato della Caffeina è il potenziamento della efficacia analgesica ed antipiretica di altri farmaci.
I vari approcci farmacologici alla terapia dell’emicrania hanno dimostrato, e di ciò esiste una ricca bibliografia, che la terapia preferibile è quella che associa all’ergotamina tartrato ed alla Caffeina (che ne potenzia gli effetti farmacologici senza mostrare un aumento di tossicità) un analgesico che nel caso del VIRDEX è l’aminofenazone. Per l’aminofenazone è stato proposto quale meccanismo di azione quello di inibizione prostaglandinica.
Virdex: come si assorbe e si elimina?
Abbiamo visto qual è il meccanismo d’azione di Virdex, ma è altrettanto importante conoscere in quanto tempo viene assorbito dall’organismo per capire quanto tempo il farmaco impiegherà ad agire, attraverso quali vie viene eliminato (ad esempio fegato o reni) per sapere quali organi va ad impegnare e, per ultimo, in quanto tempo viene eliminato per avere idea di quando non avremo più il farmaco nell’organismo.
Tutte queste informazioni sono indicate nel paragrafo “Farmacocinetica” che segue.
Farmacocinetica di Virdex
L’ergotamina è metabolizzata estensivamente nel fegato. La biodisponibilità assoluta del farmaco immodificato è di circa il 5% se la somministrazione è rettale. Il legame alle proteine plasmatiche è del 98%.
Il farmaco immodificato ed i suoi metaboliti sono escreti principalmente per via biliare. La loro eliminazione dal plasma è bifasica con un’emivita di 2,7 ore e di 21 ore rispettivamente.
La caffeina è rapidamente e quasi completamente assorbita; è ampiamente metabolizzata. I suoi metaboliti sono escreti principalmente con le urine. L’emivita di eliminazione plasmatica è di circa 3,5 ore ed il legame con le proteine plasmatiche è del 35%.
La via di escrezione dei metaboliti dell’aminofenazone è quella urinaria.
Virdex: è un farmaco sicuro?
Abbiamo visto come Virdex agisce e come si assorbe e si elimina; ma come facciamo a sapere se Virdex è un farmaco sicuro?
Prima di tutto è necessario leggere quali sono i dati sulla sicurezza che vengono riportati nella scheda tecnica del farmaco.
Si tratta di dati forniti dalla casa produttrice e basati su un certo numero di lavori scientifici eseguiti prima della commercializzazione: si tratta dei cosiddetti “Dati preclinici di sicurezza”, che riportiamo nel prossimo paragrafo.
Virdex: dati sulla sicurezza
Non vi sono ulteriori informazioni su dati preclinici oltre a quelle già riportate in altre parti di questo Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (vedere paragrafo 4.6).
Dopo la commercializzazione di un farmaco, vengono tuttavia attuate delle misure di controllo dagli organi preposti, per monitorare comunque tutti gli effetti collaterali che dovessero manifestarsi nell’impiego clinico.
Tutti gli effetti collaterali segnalati nella fase di commercializzazione del farmaco, vengono poi riportati nella scheda tecnica nei paragrafi “effetti indesiderati” e “controindicazioni”.
Virdex: si può prendere insieme ad altri farmaci?
Un altro importante capitolo da non dimenticare per valutare se un farmaco è sicuro o no, è quello delle interazioni con altri farmaci.
Può infatti capitare che un farmaco, di per sé innocuo, diventi pericoloso se associato ad alcuni altri farmaci.
Questo è vero anche per i prodotti erboristici: classico è l’esempio dell’ “Erba di San Giovanni” (Iperico) che interagisce con alcuni farmaci anticoagulanti aumentandone l’efficacia e mettendo quindi il paziente a rischio di emorragie.
Esaminiamo allora quali sono le interazioni possibili di Virdex
Virdex: interazioni
sepsi,
granulocitopenia e porfiria acuta intermittente,
insufficienza della glucosio – 6 fosfato – deidrogenasi,
bambini al di sotto dei 12 anni.
Virdex: posso guidare la macchina se lo prendo?
Un capitolo poco noto e molto sottovalutato è quello degli effetti di un farmaco sui riflessi e quindi sulla capacità di guidare la macchina o di effettuare lavori pericolosi.
Molti farmaci riducono la capacità di reazione, oppure possono causare vertigini o abbassamenti di pressione che possono essere molto pericolosi per chi guida o effettua lavori in cui le capacità fisiche sono importanti: basti pensare agli operai che lavorano su impalcature o che operano su macchinari come presse o forni
E’ sempre bene quindi leggere attentamente questo piccolo ma molto importante paragrafo della Scheda Tecnica del farmaco.
Virdex: effetti sulla guida e sull’uso di macchinari
Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco