Angioflux Bugiardino. Fonte A.I.Fa.
Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Angioflux
Foglio illustrativo
A N G I O F L U X “250 ULS CAPSULE MOLLI”
A N G I O F L U X “600 ULS/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE” SULODEXIDE
COMPOSIZIONE
ANGIOFLUX 250 ULS Capsule molli Una capsula contiene: Principio attivo: Sulodexide ULS 250
Eccipienti: Migliol 812, Sodio laurilsolfato, Silice precipitata.
ANGIOFLUX 600 ULS/2 ml Soluzione iniettabile
Una fiala contiene:
Principio attivo: Sulodexide ULS 600
Eccipienti: Sodio cloruro, Acqua p.p.i.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
250 ULS Capsule molli – 50 capsule
600 ULS /2 ml Soluzione iniettabile – 10 fiale 2 ml
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antitrombotici / eparinici.
ANGIOFLUX è costituito da Sulodexide (Glucoronilglucosaminglicano solfato) di origine estrattiva.
ANGIOFLUX esplica una evidente azione su tutti quei fattori metabolici emocoagulativi ed emoreologici che influiscono sull'insorgenza ed il progredire del processo trombotico.
Il principale meccanismo d'azione può essere identificato in una inibizione dose-dipendente del fattore X° attivato, mentre il limitato effetto interferente con la trombina evita le conseguenze di una azione anticoagulante.
Sulodexide attiva il sistema fibrinolitico circolante e di parete, riduce l'aggregazione piastrinica e modifica favorevolmente i parametri viscosimetrici del plasma.
TITOLARE DELL’ AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Aesculapius Farmaceutici S.r.l. – Via Cozzaglio, 24 – 25125 BRESCIA.
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
— Capsule molli
Produttore:
Catalent Italy S.p.A. – Via Nettunense Km 20,100 – Aprilia (Latina)
Controllore finale:
MITIM S.r.l. Via Cacciamali 34-36-38 – 25125 Brescia.
— Soluzione iniettabile
Produttore e Controllore finale:
MITIM S.r.l. Via Cacciamali 34-36-38 – 25125 Brescia.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ulcere venose croniche.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
Trattandosi di una struttura molecolare simile a quella dell'eparina, non somministrare
ANGIOFLUX nei pazienti ipersensibili all'eparina e agli eparinoidi. Diatesi emorragica.
PRECAUZIONI PER L’USO
In tutti i casi in cui sia in atto un trattamento con anticoagulanti è consigliabile controllare periodicamente i parametri emocoagulativi.
Uso in gravidanza e allattamento
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.
Per motivi cautelativi, se ne sconsiglia l'uso in gravidanza anche se gli studi di tossicità fetale non hanno messo in evidenza effetti embrio-feto tossici.
INTERAZIONI
Essendo il sulodexide una molecola eparino- simile può aumentare gli effetti anticoagulanti dell'eparina stessa e degli anticoagulanti orali se somministrato contemporaneamente.
AVVERTENZE SPECIALI
Il paziente deve consultare il proprio medico per essere istruito sulla più corretta modalità di somministrazione del farmaco.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Capsule molli: 1 capsula 2 volte al dì, lontano dai pasti. Fiale: 1 fiala al dì, per via i.m. od e.v.
Orientativamente si consiglia di iniziare la terapia con le fiale e, dopo 15-20 giorni, proseguire con le capsule per 30-40 giorni.
Il ciclo terapeutico completo va ripetuto almeno due volte l'anno. A giudizio del medico la posologia può essere variata in quantità e frequenza.
EFFETTI INDESIDERATI
Segnalati occasionalmente:
Capsule molli: disturbi dell'apparato gastroenterico con nausea, vomito ed epigastralgie.
Fiale: dolore, bruciore ed ematoma in sede di iniezione.
Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
E' importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche se non descritto nel foglio illustrativo.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
SCADENZA: vedi la data di scadenza indicata sulla confezione.
Il prodotto non deve essere utilizzato oltre la data di scadenza indicata sulla confezione.
Il periodo di validità si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
CONSERVAZIONE:
250 ULS CAPSULE MOLLI: Conservare a temperatura non superiore a 30°C
600 ULS/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
Settembre 2009
- Note addizionali:
Soluzione iniettabile.
Il prodotto contiene meno di 1 mmole di sodio per dose, cioè essenzialmente “sodium-free”.