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Angioflux Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Angioflux


Foglio illustrativo

A N G I O F L U X “250 ULS CAPSULE MOLLI”

A N G I O F L U X “600 ULS/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE” SULODEXIDE

COMPOSIZIONE

ANGIOFLUX 250 ULS Capsule molli Una capsula contiene: Principio attivo: Sulodexide ULS 250

Eccipienti: Migliol 812, Sodio laurilsolfato, Silice precipitata.

ANGIOFLUX 600 ULS/2 ml Soluzione iniettabile

Una fiala contiene:

Principio attivo: Sulodexide ULS 600

Eccipienti: Sodio cloruro, Acqua p.p.i.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

250 ULS Capsule molli – 50 capsule

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600 ULS /2 ml Soluzione iniettabile – 10 fiale 2 ml

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antitrombotici / eparinici.

ANGIOFLUX è costituito da Sulodexide (Glucoronilglucosaminglicano solfato) di origine estrattiva.

ANGIOFLUX esplica una evidente azione su tutti quei fattori metabolici emocoagulativi ed emoreologici che influiscono sull'insorgenza ed il progredire del processo trombotico.

Il principale meccanismo d'azione può essere identificato in una inibizione dose-dipendente del fattore X° attivato, mentre il limitato effetto interferente con la trombina evita le conseguenze di una azione anticoagulante.

Sulodexide attiva il sistema fibrinolitico circolante e di parete, riduce l'aggregazione piastrinica e modifica favorevolmente i parametri viscosimetrici del plasma.

TITOLARE DELL’ AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Aesculapius Farmaceutici S.r.l. – Via Cozzaglio, 24 – 25125 BRESCIA.

PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE

Capsule molli

Produttore:

Catalent Italy S.p.A. – Via Nettunense Km 20,100 – Aprilia (Latina)

Controllore finale:

MITIM S.r.l. Via Cacciamali 34-36-38 – 25125 Brescia.

Soluzione iniettabile

Produttore e Controllore finale:

MITIM S.r.l. Via Cacciamali 34-36-38 – 25125 Brescia.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Ulcere venose croniche.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti

Trattandosi di una struttura molecolare simile a quella dell'eparina, non somministrare

ANGIOFLUX nei pazienti ipersensibili all'eparina e agli eparinoidi. Diatesi emorragica.

PRECAUZIONI PER L’USO

In tutti i casi in cui sia in atto un trattamento con anticoagulanti è consigliabile controllare periodicamente i parametri emocoagulativi.

Uso in gravidanza e allattamento

Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.

Per motivi cautelativi, se ne sconsiglia l'uso in gravidanza anche se gli studi di tossicità fetale non hanno messo in evidenza effetti embrio-feto tossici.

INTERAZIONI

Essendo il sulodexide una molecola eparino- simile può aumentare gli effetti anticoagulanti dell'eparina stessa e degli anticoagulanti orali se somministrato contemporaneamente.

AVVERTENZE SPECIALI

Il paziente deve consultare il proprio medico per essere istruito sulla più corretta modalità di somministrazione del farmaco.

DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE

Capsule molli: 1 capsula 2 volte al dì, lontano dai pasti. Fiale: 1 fiala al dì, per via i.m. od e.v.

Orientativamente si consiglia di iniziare la terapia con le fiale e, dopo 15-20 giorni, proseguire con le capsule per 30-40 giorni.

Il ciclo terapeutico completo va ripetuto almeno due volte l'anno. A giudizio del medico la posologia può essere variata in quantità e frequenza.

EFFETTI INDESIDERATI

Segnalati occasionalmente:

Capsule molli: disturbi dell'apparato gastroenterico con nausea, vomito ed epigastralgie.

Fiale: dolore, bruciore ed ematoma in sede di iniezione.

Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

E' importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di qualsiasi effetto indesiderato anche se non descritto nel foglio illustrativo.

SCADENZA E CONSERVAZIONE

SCADENZA: vedi la data di scadenza indicata sulla confezione.

Il prodotto non deve essere utilizzato oltre la data di scadenza indicata sulla confezione.

Il periodo di validità si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

CONSERVAZIONE:

250 ULS CAPSULE MOLLI: Conservare a temperatura non superiore a 30°C

600 ULS/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Settembre 2009

  • Note addizionali:

Soluzione iniettabile.

Il prodotto contiene meno di 1 mmole di sodio per dose, cioè essenzialmente “sodium-free”.

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