Prontobario 60%: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Prontobario 60% Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


Testo contenitore multidose 2500 ml di sospensione

PRONTOBARIO 60% sospensione gastroenterica per uso orale e per uso rettale Bario solfato

1 contenitore multidose 2500 ml

Composizione

Principio attivo: 100 ml di Prontobario 60% contengono 60 g di Bario Solfato.

Eccipienti: gomma xanthan; aroma fragola; sodio benzoato; simeticone; aroma vanillina e panna; acido citrico monoidrato; saccarina sodica biidrata; acido solforico 15%; acqua depurata.

Forma farmaceutica

Sospensione di bario solfato (60% p/v)

Categoria farmacoterapeutica

Mezzo di contrasto per indagine radiologica.

Titolare dell’autorizzazione dell’immissione in commercio Bracco Imaging Italia s.r.l. – Via E. Folli, 50 – Milano

Produzione, confezionamento, controllo e rilascio dei lotti

FACE Laboratori Farmaceutici S.p.A. – Via Sardorella, 43 – Genova

in alternativa solo per il

Confezionamento secondario limitatamente alla fase di bollinatura:

Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A., Via delle Industrie snc, 26814 Livraga (LO)

Indicazioni

Studio radiologico del tratto gastrointestinale.

Controindicazioni

Prontobario 60% non deve essere utilizzato qualora si sospetti la perforazione o l’ostruzione di un qualsiasi segmento del tratto gastrointestinale e nei casi di ipersensibilità verso il solfato di bario e/o verso uno degli eccipienti.

Precauzioni d'impiego

Prontobario 60% non è di per se stesso controindicato in gravidanza, mentre è noto che l’indagine radiologica può essere dannosa per il feto nella fase di organogenesi. Prontobario 60% può essere usato durante l’allattamento.

Dose, modo e tempo di somministrazione

Il prodotto prelevato dopo adeguata agitazione, protratta per un tempo congruo all’ottenimento di una sospensione omogenea, va somministrato senza alcuna diluizione.

Il prodotto può essere somministrato direttamente per via orale, per sonda naso – oro – intestinale o per via rettale. La quantità da somministrare dipende dal quesito diagnostico e dal segmento del tratto gastrointestinale da esaminare. Normalmente può essere considerata sufficiente una dose da 200-250 ml di Prontobario 60% per l’esame dello stomaco; per l’esame radiologico dell’intestino tenue può ritenersi adeguata una quantità di 500 ml; per l’indagine radiologica del colon (clisma) può essere adeguata la somministrazione di una quantità variabile tra i 600 e i 1500 ml.

Inoltre, la scelta delle dosi somministrate dipende dalla valutazione che nasce dall’esperienza del radiologo.

Nei bambini la posologia va adeguata in base all’età, al peso corporeo ed al sospetto diagnostico.

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse dei composti baritati come Prontobario 60% sono correlabili a errori di procedura o a patologie concomitanti.

Scadenza e Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25°C Prontobario 60% va conservato in luogo fresco ed asciutto

Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.

La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Ultima revisione da parte dell’AIFA: Gennaio 2009

Non disperdere nell’ambiente dopo l’uso Per uso orale e rettale

Agitare bene prima dell’uso.

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Da usare sotto il diretto controllo medico.

Uso riservato ad ospedali, cliniche, case di cura e studi specialistici. Vietata la vendita al pubblico.

Lotto n. Scad.

A.I.C.: 028554032