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Soluzioni Concentrate Acide E Basiche Per Emodialisi Range F U N Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


In data 7 marzo 2013 inviata richiesta di rinuncia AIC. Etichetta Soluzione concentrata acida e basica per emodialisi.

2800 ml A + 10.700 ml B

3000 ml A + 10.700 ml B

3500 ml A + 10.700 ml B 5000 ml A + 10.000 ml B

5430 ml A + 10.000 ml B

6000 ml A + 10.000 ml B

5000 ml A + 8000 ml B 6000 ml A + 8000 ml B

10.000 ml A + 8000 ml B

5000 ml A + 6000 ml B 6000 ml A + 6000 ml B 10.000 ml A + 6000 ml B

SOLUZIONE CONCENTRATA ACIDA e BASICA GALENICA SENESE PER BICARBONATO DIALISI

NON INIETTABILE

Sacca rigida da….

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FORMULA …. A – ACIDA CONCENTRATA FORMULA ….B – BASICA CONCENTRATA

Composizione: – 1000 ml della SOLUZIONE ACIDA contengono: Rapporto di diluizione: 1: …….

Sodio cloruro g ….. Potassio cloruro g ….. Calcio cloruro g … Magnesio cl. 6H2O g …. Ac. Acetico glaciale g ….. Glucosio g ..….

Acqua p.p.i. q.b.

Composizione: – 1000 ml della SOLUZIONE BASICAcontengono: Rapporto di diluizione: 1: …….

Per l’uso miscelare la soluzione acida

A e la soluzione basica

B con acqua di qualità appropriata nel seguente rapporto:

ACIDA

BASICA

ACQUA

Sodio cloruro g ….. Potassio cloruro g ….. Sodio acetato 3H2O g ….. Sodio bicarbonato g ….. Acqua p.p.i. q.b.

Diluendo il concentrato nel rapporto indicato, si ottiene un dialisato con la seguente composizione finale in mMol/l:

3

Na+ 80 – 110 K+ 0 – 3,0 Ca++ 0 – 2,0 Mg++ 0 – 1,2 Cl- 90 – 120 CH3COO- 2,5 -10…. HCO – ≤ 45…. Glucosio 0

-12,0….

Osmolarità teorica totale mOsm/l:

Avvertenze: Per l’emodialisi extracorporea con bicarbonato. Deve essere utilizzata con la soluzione concentrata basica corrispondente indicata e con il corretto rapporto di diluizione indicato mediante acqua p.p.i. L’utilizzo di una soluzione basica differente o di un diverso rapporto di diluizione, può causare rischi al paziente. Non iniettabile. Controllare l’esatta diluizione prima dell’uso. Misurare esattamente il volume da prelevare. Conservare ben chiusa, ad una temperatura che impedisca la formazione di cristalli (comunque non inferiore a 4°C) e al riparo dalla luce solare diretta. Agitare il contenuto prima dell’uso. Nel caso in cui sia presente glucosio, la soluzione può presentarsi colorata da giallo paglierino a giallo. Usare subito dopo l’apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida e priva di particelle visibili. Non usare la soluzione se il contenitore e/o la sua chiusura risultano manomessi. La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non utilizzare oltre tale data.

Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato.

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini

NON DISPERDERE IL CONTENITORE NELL’AMBIENTE DOPO L’USO

CONTENITORE RIGIDO IN POLIETILENE PER SOLUZIONI MADRE PER EMODIALISI EXTRACORPOREA

Titolare AIC e Officina di produzione

INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.r.l.

Via Cassia Nord, 351 – 53014 Monteroni d’Arbia (Siena) ITALIA AIC:…..

LOTTO n°:….. SCAD.: PREZZO:

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