Flusalio Inal 60 Dosi 50+500 mcg (Salmeterolo Xinafoato + Fluticasone Propionato): indicazioni e modo d’uso
Flusalio Inal 60 Dosi 50+500 mcg (Salmeterolo Xinafoato + Fluticasone Propionato) è un farmaco che serve per curare le seguenti condizioni patologiche:
USALIO è indicato solo negli adulti.
FLUSALIO è indicato nel trattamento regolare dell’asma quando l’uso di un prodotto di associazione (beta-2-agonista a lunga durata d’azione e corticosteroide per via inalatoria) è appropriato:
In pazienti che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e con beta-2-agonisti a breve durata di azione usati ‘al bisogno’
oppure
In pazienti che sono già adeguatamente controllati sia con corticosteroidi per via inalatoria che con beta-2-agonisti a lunga durata d’azione.
Bronco Pneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO)
FLUSALIO è indicato per il trattamento sintomatico di pazienti con BPCO, (FEV1 pre- broncodilatatore <60% dei valori normali previsti,) ed una storia di riacutizzazioni ripetute, che abbiano sintomi significativi nonostante la terapia regolare con broncodilatatori.
Flusalio Inal 60 Dosi 50+500 mcg: come si usa?
Come per tutti i farmaci, anche per Flusalio Inal 60 Dosi 50+500 mcg è molto importante rispettare e seguire i dosaggi consigliati dal medico al momento della prescrizione.
Se però non ricordate come prendere Flusalio Inal 60 Dosi 50+500 mcg ed a quali dosaggi (la posologia indicata dal medico), è quanto meno necessario seguire le istruzioni presenti sul foglietto illustrativo. Vediamole insieme.
Posologia di Flusalio Inal 60 Dosi 50+500 mcg
Posologia
I pazienti, anche quando sono asintomatici, devono essere informati che FLUSALIO deve essere utilizzato ogni giorno per ottenere il miglior beneficio.
I pazienti devono essere controllati regolarmente dal medico, in modo da garantire che il dosaggio assunto di FLUSALIO rimanga ottimale e venga modificato solo su indicazione medica. La dose deve essere graduata al livello inferiore compatibile con il mantenimanto di un efficace controllo dei sintomi. Quando il controllo dei sintomi viene mantenuto con il dosaggio più basso della combinazione somministrato due volte al giorno, allora il passo successivo può comportare la somministrazione di prova del solo corticosteroide inalatorio. In alternativa, i pazienti che richiedano una terapia con un beta-2-agonista a lunga durata d’azione possono passare al trattamento con FLUSALIO somministrato una volta al giorno se, a giudizio del medico, esso costituisca una terapia adeguata per mantenere il controllo della malattia. Nel caso di mono-somministrazione giornaliera, essa deve essere effettuata alla sera se il paziente ha precedenti di sintomi notturni ed al mattino qualora il paziente abbia precedenti di sintomi prevalentemente diurni.
Deve essere prescritta la dose di FLUSALIO contenente il dosaggio di fluticasone propionato appropriato alla gravità della malattia. Il medico prescrittore deve essere consapevole, che in pazienti con asma, il fluticasone propionato presenta la medesima efficacia di altri steroidi inalatori ad una dose giornaliera in microgrammi pari a circa la metà. Se per un singolo paziente si rende necessaria la somministrazione di dosaggi al di fuori di quelli raccomandati, dovranno essere prescritte le dosi appropriate di beta agonista e/o corticosteroide.
Dosi consigliate:
Asma Adulti:
Una inalazione da 50 microgrammi di salmeterolo e 250 microgrammi di fluticasone propionato due volte al giorno
oppure
Una inalazione da 50 microgrammi di salmeterolo e 500 microgrammi di fluticasone propionato due volte al giorno.
In adulti con asma persistente moderata (definiti come pazienti con sintomi giornalieri, uso giornaliero del farmaco al bisogno e limitazione del flusso respiratorio da moderato e grave) per i quali è essenziale un rapido controllo dell’asma, può essere preso in considerazione un breve periodo di prova con FLUSALIO come terapia iniziale di mantenimento. In questi casi, la dose iniziale raccomandata è di una inalazione di 50 microgrammi di salmeterolo e 100 microgrammi di fluticasone propionato due volte al giorno. Una volta che sia stato raggiunto il
controllo dell’asma, il trattamento deve essere riverificato valutando l’opportunità di ricondurre la terapia del paziente al trattamento con il solo corticosteroide inalatorio. È importante tenere sotto controllo regolarmente il paziente una volta che si sia proceduto a ridurre la terapia.
Non è stato dimostrato un evidente beneficio nell’uso di FLUSALIO in confronto alla sola terapia con fluticasone propionato somministrato per via inalatoria, come terapia iniziale di mantenimento, quando uno o due dei criteri di gravità sopra descritti non sono soddisfatti. In generale la terapia con corticosteroidi inalatori resta il trattamento di prima linea per la maggior parte dei pazienti. FLUSALIO non è adatto al trattamento iniziale dell’asma lieve. Il dosaggio di FLUSALIO 50 microgrammi/100 microgrammi non è appropriato per gli adulti con asma grave. In pazienti con asma grave si raccomanda di stabilire il dosaggio appropriato di corticosteroide inalatorio prima di poter impiegare una qualsiasi combinazione fissa.
BPCO
Adulti:
Una inalazione da 50 microgrammi di salmeterolo e 500 microgrammi di fluticasone propionato due volte al giorno.
Speciali gruppi di pazienti:
Non è necessario modificare la dose in pazienti anziani oppure nei pazienti con compromissione renale. Non ci sono dati disponibili per l’uso di FLUSALIO in pazienti con compromissione epatica.
Bambini e adolescenti
FLUSALIO non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti. Modo di somministrazione
FLUSALIO è esclusivamente per uso inalatorio.
Ricordate in ogni caso che se non ricordate la posologia indicata dal medico e utilizzate Flusalio Inal 60 Dosi 50+500 mcg seguendo le istruzioni del foglietto illustrativo, sarà poi opportuno che contattiate il vostro medico e lo avvisiate del dosaggio che avete assunto, per avere conferma o ulteriori consigli!
Lo posso prendere se sono incinta?
Un’altra domanda che spesso ci poniamo prima di prendere una medicina è se è possibile assumerla in gravidanza
Tenendo presente che in gravidanza sarebbe opportuno evitare qualsiasi farmaco se non strettamente necessario e che prima di assumere qualsiasi farmaco in gravidanza va sentito il medico curante, vediamo insieme quali sono le istruzioni sulla scheda tecnica di Flusalio Inal 60 Dosi 50+500 mcg per quanto riguarda la gravidanza:
Flusalio Inal 60 Dosi 50+500 mcg: si può prendere in gravidanza?
Un moderato numero di dati in donne in gravidanza (tra 300 e 1.000 gravidanze esposte) indica che salmeterolo e fluticasone propionato non causano malformazioni o di tossicità fetale/neonatale. Gli studi su animali hanno mostrato tossicità riproduttiva dopo somministrazione di agonisti beta-2-adrenergici e glucocorticosteroidi (vedere paragrafo 5.3).
La somministrazione di FLUSALIO alle donne in stato di gravidanza deve essere presa in considerazione solo nel caso in cui il beneficio atteso per la madre sia maggiore dei possibili rischi per il feto.
Nel trattamento di donne in gravidanza, deve essere impiegata la più bassa dose efficace di fluticasone propionato necessaria a mantenere un adeguato controllo dell’asma.
Allattamento
Non è noto se il salmeterolo e il fluticasone propionato/metaboliti siano escreti nel latte materno.
Studi hanno dimostrato che il salmeterolo e il fluticasone propionato, e loro metaboliti, sono escriti nel latte di ratti in allattamento.
Il rischio per i neonati / lattanti allattati al seno non può essere escluso. Si deve decidere se interrompere l’allattamento o interrompere la terapia con FLUSALIO tenendo in considerazione il beneficio dell’allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Fertilità
Non ci sono dati nell’uomo. Tuttavia, studi sugli animali non hanno mostrato effetti di salmeterolo e fluticasone propionato sulla fertilità.
Ne ho preso troppo! Cosa fare?
Può anche capitare che per errore o distrazione assumiate una quantità di farmaco superiore a quella prescritta dal vostro medico.
Talvolta capita che bambini piccoli per gioco ingeriscano dei farmaci lasciati a portata di mano: raccomandiamo sempre di tenere i farmaci lontano dalla portata dei bambini, in luoghi chiusi e custoditi.
Cosa devo fare se per sbaglio ho preso un dosaggio eccessivo di Flusalio Inal 60 Dosi 50+500 mcg?
Qualunque sia la causa dell’ingestione di una quantità eccessiva di farmaco, ecco cosa riporta la Scheda Tecnica di Flusalio Inal 60 Dosi 50+500 mcg in caso di sovradosaggio.
Flusalio Inal 60 Dosi 50+500 mcg: sovradosaggio
Non ci sono dati disponibili provenienti da studi clinici sul sovradosaggio con FLUSALIO, tuttavia i dati disponibili sul sovradosaggio con entrambi i farmaci sono i seguenti:
I segni ed i sintomi del sovradosaggio di salmeterolo sono tremore, cefalea e tachicardia. Gli antidoti d’elezione sono gli agenti beta-bloccanti cardioselettivi, che devono essere impiegati
con cautela in pazienti con anamnesi di broncospasmo. Se la terapia con FLUSALIO deve essere interrotta a causa di sovradosaggio della componente beta-agonista del farmaco, si deve prendere in considerazione la necessità di adottare un’appropriata terapia steroidea sostitutiva. Inoltre si può verificare ipokaliemia e deve essere presa in considerazione la somministrazione addizionale di potassio.
Acuto: l’inalazione acuta di fluticasone propionato in dosi in eccesso a quelle raccomandate può condurre ad una soppressione temporanea della funzione surrenale. Ciò non richiede l’adozione di misure di emergenza in quanto la funzione surrenale viene recuperata in alcuni giorni come dimostrato dalle misurazioni del cortisolo plasmatico.
Sovradosaggio cronico di fluticasone propionato somministrato per via inalatoria: fare riferimento al paragrafo 4.4: rischio di soppressione surrenale: può essere necessario il monitoraggio della riserva surrenale. In caso di sovradosaggio da fluticasone propionato, la terapia con FLUSALIO può essere continuata ad un dosaggio idoneo al controllo dei sintomi.
Flusalio Inal 60 Dosi 50+500 mcg: istruzioni particolari
Per assicurare una corretta somministazione del farmaco, il medico o un altro operatore sanitario deve mostrare al paziente come usare il dispositivo.
ISTRUZIONI PER L’ USO E LA MANIPOLAZIONE DI Elpenhaler®
Di seguito sono riportate le istruzioni per il paziente per l’inalazione corretta dei due farmaci confezionati nel doppio blister della strip monodose (strip doppio-blister), contenuto nel dispositivo Elpenhaler
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DESCRIZIONE
Elpenhaler® è un dispositivo per l’inalazione contemporanea di due medicinali che sono in forma di polvere. I due farmaci formano un’associazione di medicinali. Ogni farmaco è confezionato separatamente dall’altro in uno dei due blister della strip doppio-blister appositamente creata per questo scopo.
La strip doppio-blister contiene una dose (1) dell’associazione dei medicinali.
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Elpenhaler®
è costituito da tre parti:
-Il boccaglio e il suo coperchio protettivo (1).
-La superficie (2) su cui è collocata la strip doppio-blister (superficie di supporto).
-Il contenitore (3) in cui sono conservate le strip doppio-blister.
Le tre parti sono collegate l’una all’altra e possono essere aperte separatamente.
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La superficie di supporto contiene:
-Un punto d’attacco (2A) in cui la strip doppio-blister deve essere fissata.
-Due cavità (2B) che ospitano i due blister della strip
-Due guide per la strip (2C) che fissano saldamente la strip doppio-blister nella posizione giusta sulla superficie di supporto.
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La strip doppio-blister contiene:
-Due fogli (4)
-Due blister (5), uno che contiene salmeterolo e
-l’Daulterobfllisuteicra(s5o)n, eunporocphieoncaotnotiene salmeterolo e l-’Uanltrfoorfolu(t6ic)asone propionato
-Un foro (6)
Un buco Un buco
UTILIZZO DI Elpenhaler®
A. Preparazione del dispositivo
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?. Inalazione della dose
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Aprire il contenitore, prendere una strip e chiudere di nuovo.
Scoprire il boccaglio completamente dal suo coperchio protettivo.
Sbloccare e premere il boccaglio all’indietro per esporre la superficie di supporto.
Tenere la strip doppio-blister con la sua superficie lucida verso l’alto.
Mettere la strip sul punto d’attacco della superficie di supporto. Applicando una leggera pressione assicurarsi che la strip sia fissata saldamente al punto d’attacco.
I due blister della strip si inseriranno nelle cavità della superficie di supporto, e le guide assicureranno che la strip sia nella posizione giusta.
Chiudere il boccaglio e tirare via la parte sporgente finale della strip. La dose è ora pronta per essere inalata.
La parte sporgente della striscia deve essere tirata via solo immediatamente prima dell’inalazione
Tenere il dispositivo lontano dalla bocca.
Espirare completamente. Fare attenzione a non espirare sul boccaglio del dispositivo.
Portare Elpenhaler® alla bocca e tenere le labbra strette attorno al boccaglio.
Inspirare lentamente e profondamente dalla bocca (non dal naso) fino a quando i polmoni sono pieni.
Trattenere il respiro per circa 5 secondi o fino a quando è facilmente possibile e contemporaneamente rimuovere il dispositivo dalla bocca.
Espirare e continuare a respirare normalmente
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C. Pulizia del dispositivo
Aprire il boccaglio. Noterà che tutta la polvere è stata inalata e che i due blister della strip son? vuoti.
Rimuovere la strip vuota e procedere con la fase C.
-Dopo ogni uso, pulire il boccaglio e la superficie di supporto con un panno asciutto o con un fazzoletto asciutto. Non usare acqua per pulire il dispositivo.
-Chiudere il boccaglio e rimettere il coperchio di protezione attorno ad esso.
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco