Muphoran 208 mg polvere e solvente per soluzione per infusione e (Fotemustina): indicazioni e modo d’uso
Muphoran 208 mg polvere e solvente per soluzione per infusione e (Fotemustina) è un farmaco che serve per curare le seguenti condizioni patologiche:
Melanoma maligno disseminato, comprese le localizzazioni cerebrali. Tumori cerebrali primitivi.
Muphoran 208 mg polvere e solvente per soluzione per infusione e: come si usa?
Come per tutti i farmaci, anche per Muphoran 208 mg polvere e solvente per soluzione per infusione e è molto importante rispettare e seguire i dosaggi consigliati dal medico al momento della prescrizione.
Se però non ricordate come prendere Muphoran 208 mg polvere e solvente per soluzione per infusione e ed a quali dosaggi (la posologia indicata dal medico), è quanto meno necessario seguire le istruzioni presenti sul foglietto illustrativo. Vediamole insieme.
Posologia di Muphoran 208 mg polvere e solvente per soluzione per infusione e
Melanoma maligno disseminato, comprese le localizzazioni cerebrali
La posologia generalmente utilizzata è di 100 mg/m2 .
La soluzione deve essere preparata al momento dell’uso. Allo scopo dissolvere il contenuto del flacone di fotemustina con la fiala da 4 ml di soluzione alcoolica sterile; poi, dopo aver calcolato la dose da somministrare, diluire la soluzione ottenuta in 250 ml fino a 400 ml di una soluzione di glucosio isotonico al 5% da somministrare per infusione endovenosa in un’ora al riparo dalla luce (vedere paragrafo 4.4).
In monochemioterapia:
terapia d’attacco:3 somministrazioni consecutive a una settimana d’intervallo l’una dall’altra, seguite da un riposo terapeutico di 4-5 settimane.
terapia di mantenimento: una somministrazione ogni 3 settimane.
In polichemioterapia: la 3a somministrazione della terapia d’attacco è
soppressa.
Pazienti insufficienti renali: poiché la fotemustina non è eliminata con le urine, non è richiesto alcun aggiustamento posologico.
Pazienti insufficienti epatici: gli intervalli terapeutici devono essere calcolati in base ai risultati dei tests di controllo della funzionalità epatica.
Bambini: in mancanza di dati clinici, l’uso di Muphoran è controindicato nei bambini (vedere paragrafo 4.3).
Tumori cerebrali primitivi
La posologia generalmente utilizzata è di 100 mg/m2 .
La soluzione deve essere preparata al momento dell’uso. Allo scopo dissolvere il contenuto del flacone di fotemustina con la fiala da 4 ml di soluzione alcolica sterile; poi, dopo aver calcolato la dose da somministrare, diluire la soluzione ottenuta in 250 ml fino a 400 ml di una soluzione di glucosio isotonico al 5% da somministrare per infusione endovenosa in un’ora al riparo dalla luce (vedere: paragrafo 4.4).
In monochemioterapia:
terapia d’attacco: 3 somministrazioni consecutive a una settimana d’intervallo l’una dall’altra, seguite da un riposo terapeutico di 4-5 settimane.
terapia di mantenimento: una somministrazione ogni 3 settimane.
In polichemioterapia: 100 mg/m2 il primo giorno del ciclo terapeutico, da ripetere successivamente in accordo alla frequenza del ciclo.
Pazienti insufficienti renali: poiché la fotemustina non è eliminata con le urine, non è richiesto alcun aggiustamento posologico.
Pazienti insufficienti epatici: gli intervalli terapeutici devono essere calcolati in base ai risultati dei tests di controllo della funzionalità epatica.
Bambini: in mancanza di dati clinici, l’uso di Muphoran è controindicato nei bambini.
Ricordate in ogni caso che se non ricordate la posologia indicata dal medico e utilizzate Muphoran 208 mg polvere e solvente per soluzione per infusione e seguendo le istruzioni del foglietto illustrativo, sarà poi opportuno che contattiate il vostro medico e lo avvisiate del dosaggio che avete assunto, per avere conferma o ulteriori consigli!
Lo posso prendere se sono incinta?
Un’altra domanda che spesso ci poniamo prima di prendere una medicina è se è possibile assumerla in gravidanza
Tenendo presente che in gravidanza sarebbe opportuno evitare qualsiasi farmaco se non strettamente necessario e che prima di assumere qualsiasi farmaco in gravidanza va sentito il medico curante, vediamo insieme quali sono le istruzioni sulla scheda tecnica di Muphoran 208 mg polvere e solvente per soluzione per infusione e per quanto riguarda la gravidanza:
Muphoran 208 mg polvere e solvente per soluzione per infusione e: si può prendere in gravidanza?
Interazioni comuni con gli agenti citotossici
A causa dell’aumentato rischio di trombosi, i trattamenti con anticoagulanti sono comunemente utilizzati nei pazienti neoplastici. Se si decide di trattare il paziente con anticoagulanti orali, l’INR deve essere controllato più di frequente, a causa delle considerevoli variazioni dei parametri emocoagulativi che si verificano nel corso di queste patologie, variazioni che sono influenzate anche dal rischio di interazioni tra gli anticoagulanti orali e la chemioterapia.
Associazioni controindicate:
Vaccini per la febbre gialla
Rischio di malattia sistemica fatale indotta dal vacccino.
Vaccini vivi attenuati (eccetto quelli per la febbre gialla)
Rischio di malattia sistemica fatale indotta dal vaccino. Questo rischio è aumentato nei soggetti immunodepressi a causa della malattia sottostante.
Laddove esistano (ad es. antipoliomielite), si utilizzino vaccini inattivati.
Associazioni non raccomandate:
Fenitoina (e, per estrapolazione, fosfenitoina)
Rischio di convulsioni, dovute ad una diminuzione dell’assorbimento della fenitoina a livello gastrointestinale, provocata dall’agente citotossico. Rischi di aumento della tossicità o di riduzione di efficacia dell’agente citotossico, legati ad un aumento del suo metabolismo epatico indotto dalla fenitoina o dalla fosfenitoina.
Associazioni da valutare con attenzione
Immunosoppressori
Grave immunosoppressione, con rischio di linfoproliferazione.
Interazioni specifiche di Fotemustina Associazioni da attuare con cautela
Con alti dosaggi di dacarbazina: rischio di tossicità polmonare (sindrome da distress respiratorio acuto nell’adulto – ADRS) (vedere paragrafo 4.8).
Evitare la somministrazione contemporanea di questi due medicinali.
Tra l’ultima somministrazione di Muphoran e il primo giorno di trattamento con dacarbazina è necessario un intervallo di una settimana.
La somministrazione dei due farmaci nello stesso giorno deve essere pertanto evitata.
L’associazione deve essere fatta secondo lo schema di seguito riportato:
fotemustina 100 mg/m2/die nei giorni 1 e 8.
dacarbazina 250 mg/m2/die nei giorni 15,16,17 e 18.
Fertilità , gravidanza ed allattamento
Muphoran è controindicato in gravidanza e durante l’allattamento.
FertilitÃ
Studi di tossicità a dose ripetute negli animali hanno dimostrato che la fotemustina può influenzare la fertilità nei maschi.
Le donne in età fertile devono utilizzare efficaci misure contraccettive durante il trattamento con Muphoran. Si raccomanda anche ai pazienti di sesso maschile di usare adeguate misure di contraccezione.
L’uso di Muphoran è controindicato in gravidanza e nelle donne in età fertile che non stanno utilizzando metodi di contraccezione (vedere paragrafo 4.3).
Allattamento
Non è noto se la fotemustina o i suoi metaboliti vengano escreti nel latte materno. Non si può escludere un rischio per il lattante.
L’uso di Muphoran è controindicato nelle donne che allattano (vedere paragrafo 4.3).
Ne ho preso troppo! Cosa fare?
Può anche capitare che per errore o distrazione assumiate una quantità di farmaco superiore a quella prescritta dal vostro medico.
Talvolta capita che bambini piccoli per gioco ingeriscano dei farmaci lasciati a portata di mano: raccomandiamo sempre di tenere i farmaci lontano dalla portata dei bambini, in luoghi chiusi e custoditi.
Cosa devo fare se per sbaglio ho preso un dosaggio eccessivo di Muphoran 208 mg polvere e solvente per soluzione per infusione e?
Qualunque sia la causa dell’ingestione di una quantità eccessiva di farmaco, ecco cosa riporta la Scheda Tecnica di Muphoran 208 mg polvere e solvente per soluzione per infusione e in caso di sovradosaggio.
Muphoran 208 mg polvere e solvente per soluzione per infusione e: sovradosaggio
In caso di sovradosaggio si raccomanda di intensificare i controlli ematologici. Non si conoscono antidoti.
Muphoran 208 mg polvere e solvente per soluzione per infusione e: istruzioni particolari
Evitare ogni forma di contatto (cute, mucose) e di assorbimento della soluzione ricostituita. Si consiglia l’uso di una maschera e di guanti di protezione durante la preparazione della soluzione. In caso di contatto accidentale, lavare abbondantemente con acqua. Il materiale contaminato deve essere eliminato in condizioni di perfetta sicurezza.
Preparare la soluzione estemporaneamente. Dissolvere il contenuto del flacone di fotemustina con i 4 ml di soluzione alcolica sterile della fiala poi, dopo aver calcolato la dose da iniettare, diluirla in una soluzione isotonica glucosata al 5%.
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco