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Citicolin

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Citicolin: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

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CITICOLIN

Citicolina

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Una fiala da 4 mL contiene :

Principio attivo : citicolina sale sodico 522,5 mg pari a citicolina 500 mg. Eccipiente : acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 4 ml.

CITICOLIN 1000mg/4ml

Una fiala da 4 mL contiene :

Principio attivo : citicolina sale sodico 1045 mg pari a citicolina 1000 mg. Eccipiente : acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 4 ml.

 

03.0 Forma farmaceutica

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Soluzione iniettabile per via intramuscolare, endovenosa o per fleboclisi.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Trattamento di supporto delle sindromi parkinsoniane.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Da 100 a 500 mg di citicolina una o due volte al giorno, oppure 1000 mg in un’unica somministrazione per via intramuscolare, endovenosa o per fleboclisi, secondo giudizio medico. Quando si verifica un ritardo nella ripresa della coscienza è opportuna una somministrazione continua sino dalle fasi iniziali.

Nel morbo di Parkinson e nelle sindromi parkinsoniane la posologia consigliabile è di 500 mg al dì con cicli terapeutici della durata di 3-4 settimane intervallati fra di loro. Poichè la citicolina non interferisce sul respiro, sul polso, sulla pressione, possono essere attuati con tutta tranquillità trattamenti prolungati e continui.

 

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibiltà verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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In presenza di grave edema cerebrale è necessario somministrare in concomitanza farmaci che abbassino la pressione intracerebrale come mannitolo e corticosteroidi.

In presenza di emorragia endocranica non devono essere somministrate alte dosi di citicolina (al di sopra di 500 mg in unica somministrazione) in quanto possono aumentare il flusso cerebrale.

In questo caso possono essere somministrate dosi frazionate (100-200 mg 2-3 volte al giorno). Se si somministra per via endovenosa, iniettare molto lentamente.

Non sostituisce tutti quei provvedimenti terapeutici che possono essere indicati nelle varie condizioni morbose, ma li affianca e li integra.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Esplica attività sinergica con L-dopa (di cui consente la riduzione del dosaggio) nel morbo di Parkinson. Può essere usato con antiemorragici, antiedemigeni e liquidi di perfusione.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Il rischio di effetti dannosi a carico del feto e/o del lattante a seguito di assunzione/somministrazione di citicolina non è escluso; pertanto l’uso di Citicolin in gravidanza e/o nell’allattamento è da riservare, a giudizio del medico, ai casi di assoluta necessità.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Nessuno.

 

04.8 Effetti indesiderati

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Non sono stati segnalati effetti indesiderati correlati al farmaco.

Nel caso si manifestassero effetti indesiderati il paziente deve essere invitato a comunicarli al proprio medico.

 

04.9 Sovradosaggio

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Non sono stati segnalati segni di sovradosaggio.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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La citicolina svolge la sua attività: a livello delle alterazioni del metabolismo neuronale, a livello della neurotrasmissione, a livello delle turbe emodinamiche.

Pertanto la citicolina induce un miglior livello generale sul metabolismo cerebrale, favorisce l’utilizzazione dell’ossigeno a livello dell’encefalo e normalizza i valori di soglia sia delle reazioni di risveglio come della trasmissione neuro-mioelettrica.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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La biodisponibilità della citicolina a livello cerebrale è molto elevata e diviene ancor più evidente in presenza di lesioni cerebrali.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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A seconda della specie animale o della via di somministrazione la DL 50 della citicolina può variare tra 2 e 7 g/Kg.

Con citicolina non si sono verificati effetti teratogeni nè il farmaco ha mai influenzato la fertilità degli animali trattati.

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Acqua p.p.i.

 

06.2 Incompatibilità

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Non sono note incompatibilità.

 

06.3 Periodo di validità

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5 anni in confezionamento integro, correttamente conservato.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Nessuna.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Fiale di vetro incolore tipo I° F.U. in alloggi di PVC, confezionati in astucci di cartone litografato. 5 fiale da 500 mg/4 ml

5 fiale da 1000 mg/4 ml

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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manualità

==

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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PIAMFARMACEUTICI S.p.A.ia Padre G. Semeria, 5 – 16131 – GENOVA

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Citicolin 500 5 fiale 500mg/4ml AIC 024649081

Citicolin 1000 5 fiale 1000mg/4ml AIC 024649093

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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01.06.2000

 

10.0 Data di revisione del testo

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2003

 


 

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

Informazioni aggiornate al: 01/02/2020
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Citicolin – Iniet 5 F 500 mg 4 ml (Citicolina)
Classe C: A totale carico del cittadino Nota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ricetta Ripetibile Tipo: Etico Info: Nessuna ATC: N06BX06 AIC: 024649081 Prezzo: 13 Ditta: Piam Farmaceutici Spa


Citicolin – Iniet 5 F 1000 mg 4 ml (Citicolina)
Classe C: A totale carico del cittadino Nota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ricetta Ripetibile Tipo: Etico Info: Nessuna ATC: N06BX06 AIC: 024649093 Prezzo: 17 Ditta: Piam Farmaceutici Spa


 


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