Algesal
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Algesal: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
ALGESAL
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
100 g contengono:
Principio attivo: salicilato di dietilamina 10 g.
03.0 Forma farmaceutica
Crema.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Manifestazioni dolorose da: dolori articolari e muscolari di origine reumatica, distorsioni, contusioni, torcicolli, lombaggini. In assenza di risultati apprezzabili dopo breve periodo di trattamento, consultare il medico.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Applicare la crema due-tre volte al giorno sulla zona dolente frizionando leggermente fino alla penetrazione completa.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità individuale accertata verso il farmaco e verso i salicilici in genere.
Bambini sotto i sei anni.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Applicare solamente su cute sana. Utilizzare con cautela e in dosi ridotte nei bambini sopra i sei anni e nei soggetti con pelle delicata.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non note.
04.6 Gravidanza e allattamento
Da somministrare solo in caso di effettiva necessità e sotto stretto controllo medico
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati
L’impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico.
04.9 Sovradosaggio
Non sono noti casi di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Il salicilato di dietilamina somministrato localmente esplica attività analgesica nella sede di applicazione.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Stearato di etilenglicole, glicerina stearato, acido stearico, trietanolamina, vaselina bianca, paraffina liquida, cera microcristallina, essenza di lavanda, acqua.
06.2 Incompatibilità
Nessuna.
06.3 Periodo di validità
5 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Tubo contenente 40 g di crema.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Solvay Pharma, Francia.
Licenziataria per la vendita in Italia:
SOLVAY PHARMA SpA, via della Libertà n. 30 – 10095 Grugliasco (TO).
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
AIC n. 009733015.
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
21/08/89-31/05/2000.
10.0 Data di revisione del testo
19/01/2000