Alphosyle
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Alphosyle: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
ALPHOSYLE
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
100 g contengono:
allantoina g 2
estratto di catrame g 5
03.0 Forma farmaceutica
Lozione dermatologica.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
In tutte le manifestazioni cutanee della malattia psoriasica.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Applicare ALPHOSYLE 2-4 volte al giorno massaggiando energicamente la pelle. L’applicazione risulta facile anche sul cuoio capelluto. Buoni risultati si ottengono in circa 4 settimane di trattamento. Dopo tale periodo è possibile mantenere i risultati ottenuti riducendo le applicazioni a 1-2 al giorno.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità nota verso i componenti. Soggetti con affezioni cutanee fotosensibili (lupus erithematosus, foto dermatiti, etc.)
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
L’uso, specie prolungato del prodotto, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Evitare il contatto con gli occhi.
Non applicare su cute infiammata o lesa o su lesioni infette se non sotto il diretto controllo del medico. Non esporre la cute trattata alla luce solare o alla luce di lampade a raggi ultravioletti. Qualora si rendesse necessaria una esposizione a radiazioni UV (UVA o UVB) bisognerà lasciare trascorrere un intervallo di almeno 24 ore dall’ultima applicazione del prodotto.
Uso esterno. Agitare prima dell’uso.
Se la lozione uscisse con difficoltà dal flacone si consiglia di immergerlo in acqua calda per aumentare la fluidità.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non sono riportate interazioni medicamentose.
04.6 Gravidanza e allattamento
Pur non essendoci controindicazioni al riguardo, si consiglia l’uso del farmaco solo in caso di effettiva necessità.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati
Le preparazioni contenenti estratto di catrame possono determinare dermatiti da contatto, allergiche o irritative e in caso di uso prolungato follicoliti croniche.
04.9 Sovradosaggio
Non sono riportati fenomeni di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
L’estratto di catrame ha proprietà cheratoplastiche e applicato localmente determina, con un meccanismo non completamente conosciuto, una riduzione del numero e della grandezza delle cellule dell’epidermide. Esso possiede inoltre un’azione anti-pruriginosa ed anti-irritativa.
L’allantoina stimola i processi di proliferazione cellulare promuovendo la rigenerazione dell’epitelio; inoltre facilita la rimozione delle squame.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
ALPHOSYLE è una lozione a base di estratto di catrame e allantoina che presenta la proprietà di essere facilmente assorbita.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
ALPHOSYLE in somministrazione topica acuta non provoca alcun fenomeno di sensibilizzazione nella cavia. In somministrazione cronica locale fino a 2 g/animale/die e perfettamente tollerato dal coniglio.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Gliceril monostearato; metile p-idrossibenzoato; propile p-idrossibenzoato; poliossietilenglicole stearato 45; alcol cetilico; spermaceti; isopropilpalmitato; paraffina liquida; glicole propilenico; sodio laurilsolfato; essenza di colonia; acqua depurata.
06.2 Incompatibilità
Non sono segnalate incompatibilità.
06.3 Periodo di validità
36 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna particolare precauzione.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Flacone di vetro scuro tipo III chiuso con ghiera di alluminio. Flacone da 100 g.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Non pertinente.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
SEARLE FARMACEUTICI
Divisione della MONSANTO ITALIANA S.p.A.
Via Volturno, 48 – Quinto de’ Stampi – Rozzano (MI)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
AIC n. 017359023.
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
10.08.1960/1.06.2000
10.0 Data di revisione del testo
Giugno 2000
