Bruxicam 1 Crema
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Bruxicam 1 Crema: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
BRUXICAM crema 1%
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
100 g di crema contengono:
Princicpio attivo: Piroxicam g 1
03.0 Forma farmaceutica
Crema dermatologica 1% g 50.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Affezioni dolorose di origine infiammatoria o traumatica della muscolatura, dei legamenti, delle articolazioni, dei tendini a diversa localizzazione (artriti, periartriti, artrosinoviti, sinoviti, tendiniti, tenosinoviti, borsiti, sciatalgie, contusioni, distorsioni, stiramenti, lussazioni, brachialgie, ischialgie, torcicollo, lombalgie, esiti post-traumatici e post-chirurgici).
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Due, tre o più applicazioni al giorno.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità individuale accertata al piroxicam.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non sono note interazioni nè incompatibilità con altri farmaci relative all’uso topico del piroxicam.
04.6 Gravidanza e allattamento
Come per gli altri FANS il piroxicam crema non va somministrato in gravidanza accertata o presunta e durante l’allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non è stato riportato alcun effetto del piroxicam crema sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati
Il piroxicam per uso topico è ben tollerato e non si osservano reazioni indesiderate sistemiche ad esso attribuibili. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti topici può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; ove ciò accada, è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
04.9 Sovradosaggio
Non sono noti casi di iperdosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
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05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
2-octildodecanolo g 5,75; paraffina liquida g 5,75; alcool cetilico g 5,75; alcool stearilico g 5,75; alcool miristilico g 3; dietanolamide di ac. grassi di cocco g 4; polisorbato 60 g 3,6; sorbitanmonostearato g 1,5; alcool benzilico g 1; ac. lattico g 0,200; acqua demineralizzata g 62,800.
06.2 Incompatibilità
Vedere interazioni
06.3 Periodo di validità
In confezionamento integro: 36 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 30 °C
06.5 Natura e contenuto della confezione
Tubo di alluminio flessibile rivestito interamente con resine epossidiche. Tubo da 50 g di crema al 1%.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
BRUSCHETTINI S.r.l. – Via Isonzo 6 – Genova (Italia).
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
A.I.C. n. 025478049 – Luglio 1988.
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
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10.0 Data di revisione del testo
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FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)
- Antiflog gel – Gel 50 G 1%
- Artroxicam – Schiuma 50 G 1%
- Brexidol 14 mg cerotto medicato – 4 Cer Med 14 mg
- Brexivel 20 mg/ml – im 6 F 1 ml 20 mg/1 ml
- Clevian gel – Gel 50 G 1%
- Feldene – 30 Cps 20 mg
- Feldene 20 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare – im 6 F 1 ml 20 mg/1 ml
- Feldene cremadol 1% crema – Crema 50 G 1%
- Feldene fast 20 mg compresse sublinguali – 20 Cpr Subling20 mg
- Ipsoflog – Iniet 6 F 20 mg/1 ml
- Ipsoflog 1% crema – Crema 50 G 1%
- Kinski – 8 Cer Med 14 mg
- Kinskidol crema – Crema 50 G 1%
- Lampoflex 1% schiuma cutanea – Cut Schiuma 50 G 1%
- Lenotac 14 mg cerotto medicato – 4 Cer Med 14 mg
- Pirobec 1% schiuma cutanea – Cut Schiuma 50 G 1%
- Piroftal – Coll fl 10 ml 0,5%
- Piroxicam abc gel 1% – Gel 50 G 1%
- Piroxicam doc crema – Crema 50 G 1%
- Piroxicam doc soluzione iniettabile – im 6 F 20 mg/ml
- Piroxicam eg – im 6 F 20 mg 1 ml
- Piroxicam eg – 30 Cpr Solub 20 mg
- Piroxicam hexal – im 3 F 20 mg 1 ml
- Piroxicam sandoz gmbh – im 6 F 20 mg/ml
- Reumagil soluzione iniettabile – im 6 F 20 mg/1 ml
- Roxiden – Gel 50 G 1%
- Roxiden soluzione iniettabile – im 6 F 20 mg 1 ml
- Scanning 14 mg cerotto medicato – 8 Cer Med 14 mg