Bruxicam 1 Crema: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Bruxicam 1 Crema

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Bruxicam 1 Crema: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

01.0 Denominazione del medicinale

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BRUXICAM crema 1%

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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100 g di crema contengono:

Princicpio attivo: Piroxicam g 1

03.0 Forma farmaceutica

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Crema dermatologica 1% g 50.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Affezioni dolorose di origine infiammatoria o traumatica della muscolatura, dei legamenti, delle articolazioni, dei tendini a diversa localizzazione (artriti, periartriti, artrosinoviti, sinoviti, tendiniti, tenosinoviti, borsiti, sciatalgie, contusioni, distorsioni, stiramenti, lussazioni, brachialgie, ischialgie, torcicollo, lombalgie, esiti post-traumatici e post-chirurgici).

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Due, tre o più applicazioni al giorno.

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità individuale accertata al piroxicam.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non sono note interazioni nè incompatibilità con altri farmaci relative all’uso topico del piroxicam.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Come per gli altri FANS il piroxicam crema non va somministrato in gravidanza accertata o presunta e durante l’allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Non è stato riportato alcun effetto del piroxicam crema sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati

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Il piroxicam per uso topico è ben tollerato e non si osservano reazioni indesiderate sistemiche ad esso attribuibili. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti topici può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; ove ciò accada, è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.

04.9 Sovradosaggio

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Non sono noti casi di iperdosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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2-octildodecanolo g 5,75; paraffina liquida g 5,75; alcool cetilico g 5,75; alcool stearilico g 5,75; alcool miristilico g 3; dietanolamide di ac. grassi di cocco g 4; polisorbato 60 g 3,6; sorbitanmonostearato g 1,5; alcool benzilico g 1; ac. lattico g 0,200; acqua demineralizzata g 62,800.

06.2 Incompatibilità

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Vedere interazioni

06.3 Periodo di validità

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In confezionamento integro: 36 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Conservare a temperatura non superiore a 30 °C

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Tubo di alluminio flessibile rivestito interamente con resine epossidiche. Tubo da 50 g di crema al 1%.

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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BRUSCHETTINI S.r.l. – Via Isonzo 6 – Genova (Italia).

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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A.I.C. n. 025478049 – Luglio 1988.

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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10.0 Data di revisione del testo

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FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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  • Antiflog gel – Gel 50 G 1%
  • Artroxicam – Schiuma 50 G 1%
  • Brexidol 14 mg cerotto medicato – 4 Cer Med 14 mg
  • Brexivel 20 mg/ml – im 6 F 1 ml 20 mg/1 ml
  • Clevian gel – Gel 50 G 1%
  • Feldene – 30 Cps 20 mg
  • Feldene 20 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare – im 6 F 1 ml 20 mg/1 ml
  • Feldene cremadol 1% crema – Crema 50 G 1%
  • Feldene fast 20 mg compresse sublinguali – 20 Cpr Subling20 mg
  • Ipsoflog – Iniet 6 F 20 mg/1 ml
  • Ipsoflog 1% crema – Crema 50 G 1%
  • Kinski – 8 Cer Med 14 mg
  • Kinskidol crema – Crema 50 G 1%
  • Lampoflex 1% schiuma cutanea – Cut Schiuma 50 G 1%
  • Lenotac 14 mg cerotto medicato – 4 Cer Med 14 mg
  • Pirobec 1% schiuma cutanea – Cut Schiuma 50 G 1%
  • Piroftal – Coll fl 10 ml 0,5%
  • Piroxicam abc gel 1% – Gel 50 G 1%
  • Piroxicam doc crema – Crema 50 G 1%
  • Piroxicam doc soluzione iniettabile – im 6 F 20 mg/ml
  • Piroxicam eg – im 6 F 20 mg 1 ml
  • Piroxicam eg – 30 Cpr Solub 20 mg
  • Piroxicam hexal – im 3 F 20 mg 1 ml
  • Piroxicam sandoz gmbh – im 6 F 20 mg/ml
  • Reumagil soluzione iniettabile – im 6 F 20 mg/1 ml
  • Roxiden – Gel 50 G 1%
  • Roxiden soluzione iniettabile – im 6 F 20 mg 1 ml
  • Scanning 14 mg cerotto medicato – 8 Cer Med 14 mg