Destrobac
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Destrobac: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
DESTROBAC
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
100 g di soluzione contengono: iodopovidone 1 g (iodio attivo 0,1%)
03.0 Forma farmaceutica
Soluzione all’1%
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, tagli). Disinfezione della pelle prima di interventi chirurgici.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Applicare Destrobac sulla zona da disinfettare, direttamente o mediante tampone sterile. Se necessario ripetere l’operazione 2-3 volte al dì. Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni
Ipertiroidismo; in caso di trattamento allo iodio radioattivo.
Ipersensibilità verso il prodotto o uno dei suoi componenti.
L’applicazione va evitata in caso di irritazione locale.
Non usare nei bambini di età inferiore ai 6 mesi. Non applicare su mucose.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati accettabili consultare il medico. In caso d’ingestione accidentale consultare il medico: evitare il contatto con gli occhi.
L’uso specie se prolungato dei prodotti per uso topico può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione.
Destrobac soluzione acquosa contiene un complesso organico a base di iodio. Interrompere il trattamento se si constata un’irritazione cutanea e consultare il medico. Evitare l’impiego su superfici eccessivamente estese. Non applicare con bendaggio occlusivo.
In età pediatrica usare solo in caso di effettiva necessità e sotto controllo medico. L’ingestione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.
Le macchie sui tessuti di lino o di cotone si eliminano mediante lavaggio con acqua o con un comune detersivo; per i tessuti in fibra sintetica e la lana si userà una soluzione di ammoniaca.
SOLO PER USO ESTERNO.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non impiegare contemporaneamente a disinfettanti a base di composti metallorganici, in particolare con disinfettanti organo mercuriali che formando ioduro di mercurio possono provocare necrosi della pelle, e a base di composti di benzoino. Evitare l’uso di altri antisettici e detergenti.
04.6 Gravidanza e allattamento
Per il contenuto in iodio usare solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Il prodotto non influenza la capacità di guidare autoveicoli ed utilizzare macchinari.
04.8 Effetti indesiderati
L’applicazione di Destrobac su vaste aree di cute lesa o su ustioni può provocare effetti indesiderati ascrivibili allo iodio. Casi rari di allergia o di irritazione locale sono stati osservati durante il trattamento con Destrobac: in tal caso interrompere il trattamento. La reazione dello iodio con i tessuti lesi può ritardarne la cicatrizzazione. Può interferire con le prove di funzionalità tiroidea.
04.9 Sovradosaggio
Non sono noti casi di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
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05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Potassio iodato; acido citrico monoidrato; idrossietilcellulosa; glicerolo; nonilfenossipolietilenossietanolo; sodio idrossido al 30%; acqua depurata.
06.2 Incompatibilità
Lo iodio è incompatibile con i sali di mercurio, carbonati, acido tonico, alcali, perossido d’idrogeno.
06.3 Periodo di validità
3 anni
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare lontano da fonti di calore, ben chiuso.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Flacone di PE ad alta densità
Flacone da 1 kg
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
RÜSCH S.R.L. – Varedo (MI)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
Flacone 1 kg – AIC N. 032263016
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
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10.0 Data di revisione del testo
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FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)
- Asepsan 0,625% soluzione vaginale – Sol Vag 5 Fl0,625%+5 Can
- Betadine – Soluz Cut fl 1000 ml
- Betadine – Soluz Vag 5 fl+5 F+5 Can
- Betadine – Soluz Vag 125 ml 10%
- Betadine compresse vaginali – 10 Cpr Vag 200 mg
- Betadine soluzione cutanea, alcolica – Gel 30 G 10%
- Braunol – 7,5% Sol Cut 20 fl 100 M
- Eso jod 10% – Soluz Cut fl 1000 ml
- Eso jod 5% – Soluz Cut fl 1000 ml
- Farmaiod – 10% Soluz Cut fl 100 M
- Iodoten – Soluz fl 1000 ml 7,5%
- Jodocur – U Est Soluz 100 ml 1%
- Oftasteril 5% soluzione per uso oftalmico – Gtt Oft 25 Fl15 ml 5%
- Poviderm 1% – 1% 24 fl 250 ml
- Poviderm 10% – 10% 12 fl 1 lt