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Dynaphos C

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Dynaphos C: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Dynaphos C

 

01.0 Denominazione del medicinale

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DYNAPHOS-C

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Compresse masticabili da 6 g: Acido ascorbico (Vitamina C) g 0,5.

Bustine granulato da 12 g: Acido ascorbico (Vitamina C) g 1.

 

03.0 Forma farmaceutica

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Compresse masticabili. Granulato per soluzione orale.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Profilassi e terapia della carenza di Vitamina C (gravidanza, allattamento, alimentazione artificiale del lattanti, tendenza alle emorragie per fragilità capiliare). Coadiuvante nella terapia delle stomatiti e delle gengiviti.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Compresse:

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Adulti e ragazzi: 1-3 compresse al giomo. Le compresse sono dimezzabili e si possono masticare, lasciare sciogliere lentamente in bocca, oppure ingerire con un po’ d’acqua.

Granulato:

Adulti e ragazzi: 1-3 bustine al giomo

Si fa sciogliere il contenuto di una bustina in mezzo bicchiere d’acqua e si beve subito dopo.

 

04.3 Controindicazioni

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Per la presenza di glucosio il prodotto è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito. Ipersensibilità individuale accertata verso il farmaco.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Non superare le dosi consigliate. A dosaggi più alti di quelli consigliati sono stati riferiti cefalea e disturbi gastrointestinali. Comunicare al proprio medico o farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel presente foglio illustrativo. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

L’acido ascorbico può interferire ad alte dosi sui risultati di alcuni test diagnostici (in particolare la ricerca di glucosio nelle urine con mezzi non specifici).

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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04.6 Gravidanza e allattamento

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04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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04.8 Effetti indesiderati

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04.9 Sovradosaggio

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05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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L’acido ascorbico (e la sua forma ridotta) costituisce un efficiente sistema redox cellulare di fondamentale importanza per numerose reazioni biochimiche. Gli impieghi elettivi della Vitamina C in terapia sono le manifestazioni dovute a carenza secondaria, a ridotto apporto dietetico (scarso contenuto in certi cibi o in talune diete ristrette, distruzione durante la cottura ecc.) o ad un aumentato fabbisogno (allattamento, sviluppo, malattie infettive) o ad un ridotto assorbimento (gastroenteriti, coliti, sindromi da mal assorbimento). Attualmente, tuttavia, sono rari i casi di carenze con sintomatologia conclamata (scorbuto) mentre costituiscono la norma situazioni subcarenziali con manifestazioni cliniche sfumate o parziali (es. fragilità capillare ecc.).

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Compresse masticabili da 6 g: Glucosio anidro g 5, Amido di mais g 0,45, Calcio stearato g 0,05.

Bustine granulato da 12 g: Glucosio anidro g 5, Fruttosio anidro g 4,945, Succo d’arancia g 0,5, Acido citrico g 0,15, Sodio saccarinato g 0,005, Aromi naturali g 0,4.

 

06.2 Incompatibilità

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Non sono note incompatibilità.

 

06.3 Periodo di validità

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3 anni.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Conservare a temperatura ambiente.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Scatola da 20 compresse, ciascuna protetta in strip impermeabile.

Scatola da 10 bustine di granulato per soluzione orale.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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SOFAR S.p.A., via Isonzo 8, Milano

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Scatola da 20 compresse masticabili: AIC 009950027

Scatola da 10 bustine di granulato aromatizzato: AIC 009950039

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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10.0 Data di revisione del testo

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FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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