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Elase

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Elase: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

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ELASE

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Un tubo da 30 g contiene: fibrinolisina 30 U. (Loomis), desossiribonucleasi 20.000 U. (met. Christensen modificato), eccipienti: crema base speciale costituita dal 95% di olio di vaselina e dal 5% di polietilene q.b.

 

03.0 Forma farmaceutica

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Crema

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Elase è indicato in tutti i casi in cui sia necessario o utile provocare la colliquazione degli essudati sulle superfici cutanee e sulle mucose, favorendo in tal modo i processi di riparazione.

In dermatologia Elase è particolarmente indicato nel trattamento delle ulcere torbide e di tutte le lesioni ricoperte da un induito fibrinoso.

In chirurgia Elase trova applicazione nelle seguenti indicazioni: trattamento delle ustioni, detersione delle ferite, degli ascessi dopo incisione, delle fistole e dei tragitti fistolosi.

In ostetricia e ginecologia Elase è indicato nelle seguenti condizioni: vaginiti e cerviciti, sequele di interventi sulla portio.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Le dosi e la durata della cura devono essere decise dal medico.

Le applicazioni locali del preparato saranno ripetute ad intervalli di tempo fino a che si desidera utilizzare l’attività enzimatica, poichè essa diminuisce progressivamente dopo l’applicazione, e probabilmente risulta totalmente scomparsa, ai fini pratici, dopo 24 ore.

Per l’uso vaginale la crema può essere impiegata utilizzando un applicatore vaginale.

Le applicazioni vanno eseguite preferibilmente alla sera all’atto di coricarsi.

 

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità nota o presunta verso i singoli componenti o sostanze di origine bovina.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Elase può essere impiegato solo per applicazioni topiche cutanee o mucose. Elase non è indicato per applicazioni oculari.

Dovranno essere adottate le abituali cautele contro eventuali reazioni allergiche, soprattutto nei soggetti con precedenti di ipersensibilità ai componenti dell’Elase o in generale alle sostanze di origine bovina.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non sono note interazioni medicamentose e incompatibilità.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Non sono note controindicazioni all’uso in caso di gravidanza o allattamento.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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04.8 Effetti indesiderati

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Usando l’Elase nelle dosi e per le indicazioni riportate non è stato segnalato alcun effetto collaterale. Anche a concentrazioni molto più elevate le reazioni secondarie osservate sono minime, consistendo unicamente in iperemia locale.

 

04.9 Sovradosaggio

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Non esistono problemi di sovradosaggio.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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06.2 Incompatibilità

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Non sono noti a tutt’oggi casi di incompatibilità chimico-fisiche con altre sostanze.

 

06.3 Periodo di validità

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Tre anni.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Nessuna.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Tubo da 30 g confezionato in astuccio di cartone e foglio illustrativo

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Pfizer Italia S.r.l.

S.S. 156, Km 50 – 04010 Borgo San Michele (LT)

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Codice 019779038. Data commercializzazione: Settembre 1962.

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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10.0 Data di revisione del testo

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FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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  • Nexobrid 2 g polvere e gel per gel – Polv 2 G+Gel 20 G fl+fl
  • Nexobrid 5 g polvere e gel per gel – Polv 5 G+Gel 50 G fl+fl

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