Farviran: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Il metisoprinolo non deve essere somministrato contemporaneamente con siero antilinfocitario e cortisonici, che ne antagonizzano l’azione sul sistema immunitario.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Malgrado l’assenza completa di effetti teratogeni negli animali, nei casi di gravidanza accertata o presunta è consigliabile l’impiego del prodotto sotto il diretto controllo del Medico. La somministrazione nei primi 4 mesi di gravidanza deve essere valutata in relazione alla gravità dell’affezione in corso.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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L’impiego topico del metisoprinolo non altera la capacità di guidare né l’uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati

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L’uso, specie se prolungato, del prodotto può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione o irritativi locali; ove ciò accada interrompere il trattamento e consultare il Medico curante.

04.9 Sovradosaggio

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Non sono mai stati segnalati casi di iperdosaggio con l’uso topico di Metisoprinolo.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Il metisoprinolo, principio attivo della specialità medicinale Farviran, chimicamente corrispondente al complesso dell’inosina con il p-acetamido-benzoato di dimetilaminopropanolo, in rapporto molare 1:3, è un agente antivirale.

Il composto mostra in vitro attività antivirale diretta che si esplica inibendo la replicazione sia di RNA-virus, come echo, rhino e poliovirus, sia di DNA-virus come adeno, herpes e cytomegalovirus.

Metisoprinolo presenta anche una attività antiretrovirale, come risulta dal ritrovamento di ridotti livelli di transcriptasi inversa di antigeni p.24 e p.120 in colture linfocitarie infettate con HIV e trattate con il farmaco.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Dopo una singola dose orale di metisoprinolo, il picco della concentrazione plasmatica viene rilevato dopo un’ora mentre l’emivita è calcolata in 50 minuti circa.

Il principale prodotto di escrezione derivato dal metabolismo dell’inosina è l’acido urico, mentre i componenti acido p-acetamido-benzoico e N-N-dimetilamino-2-propanolo possono essere reperiti nelle urine non modificati oppure, rispettivamente, come prodotti glucoronidati o ossidati.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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Metisoprinolo è ritenuto non tossico e non produce apparentemente effetti collaterali significativi. Il solo effetto di un certo rilievo riguarda l’incremento di acido urico nel plasma e nelle urine.