Farviran
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Farviran: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
FARVIRAN
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Farviran Lavanda vaginale pronto uso
100 ml di soluzione contengono: metisoprinolo 3,3 g.
03.0 Forma farmaceutica
Lavanda vaginale.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Trattamento locale delle affezioni di origine virale, quali le affezioni erpetiche, sensibili al metisoprinolo.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Lavanda vaginale: una lavanda al giorno.
La posologia può essere variata a giudizio del Medico.
04.3 Controindicazioni
Farviran è controindicato nei pazienti gottosi e cardiopatici e nell’ipersensibilità individuale accertata verso il farmaco.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Non sono necessarie particolari precauzioni per l’uso.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Il metisoprinolo non deve essere somministrato contemporaneamente con siero antilinfocitario e cortisonici, che ne antagonizzano l’azione sul sistema immunitario.
04.6 Gravidanza e allattamento
Malgrado l’assenza completa di effetti teratogeni negli animali, nei casi di gravidanza accertata o presunta è consigliabile l’impiego del prodotto sotto il diretto controllo del Medico. La somministrazione nei primi 4 mesi di gravidanza deve essere valutata in relazione alla gravità dell’affezione in corso.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
L’impiego topico del metisoprinolo non altera la capacità di guidare né l’uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati
L’uso, specie se prolungato, del prodotto può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione o irritativi locali; ove ciò accada interrompere il trattamento e consultare il Medico curante.
04.9 Sovradosaggio
Non sono mai stati segnalati casi di iperdosaggio con l’uso topico di Metisoprinolo.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Il metisoprinolo, principio attivo della specialità medicinale Farviran, chimicamente corrispondente al complesso dell’inosina con il p-acetamido-benzoato di dimetilaminopropanolo, in rapporto molare 1:3, è un agente antivirale.
Il composto mostra in vitro attività antivirale diretta che si esplica inibendo la replicazione sia di RNA-virus, come echo, rhino e poliovirus, sia di DNA-virus come adeno, herpes e cytomegalovirus.
Metisoprinolo presenta anche una attività antiretrovirale, come risulta dal ritrovamento di ridotti livelli di transcriptasi inversa di antigeni p.24 e p.120 in colture linfocitarie infettate con HIV e trattate con il farmaco.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
Dopo una singola dose orale di metisoprinolo, il picco della concentrazione plasmatica viene rilevato dopo un’ora mentre l’emivita è calcolata in 50 minuti circa.
Il principale prodotto di escrezione derivato dal metabolismo dell’inosina è l’acido urico, mentre i componenti acido p-acetamido-benzoico e N-N-dimetilamino-2-propanolo possono essere reperiti nelle urine non modificati oppure, rispettivamente, come prodotti glucoronidati o ossidati.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
Metisoprinolo è ritenuto non tossico e non produce apparentemente effetti collaterali significativi. Il solo effetto di un certo rilievo riguarda l’incremento di acido urico nel plasma e nelle urine.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Cetrimide; profumo lavanda; acqua depurata.
06.2 Incompatibilità
La soluzione di metisoprinolo non presenta incompatibilità con altri farmaci o sostanze di impiego pertinente.
06.3 Periodo di validità
2 anni a confezionamento integro.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Lavanda vaginale: scatola contenente 5 flaconi irrigatori monouso da 150 ml per irrigazioni vaginali
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Inserire la cannula vaginale sul collo del flacone stesso e somministrare per irrigazioni vaginali.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
FARMIGEA S.p.A.
Via Carmignani, 2 – 56127 Pisa (PI)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
AIC n. 028319022
In commercio da Settembre 1994.
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
18.06.1993
10.0 Data di revisione del testo
Presentato al Min. San. 06.97
