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Fisiofer

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Fisiofer: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

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FISIOFER

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Un flaconcino da 10 ml contiene: complesso gluconato ferrico sodico mg 195 (pari a ferro trivalente mg 62,5).

 

03.0 Forma farmaceutica

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Sciroppo per uso orale.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Anemie ferroprive. Manifestazioni da carenza di ferro (alterazioni della cute, delle mucose, delle unghie e dei capelli) e tutte le condizioni di deficit assoluto o relativo di ferro (anche senza anemia: sideropenia larvata) connesse al ciclo femminile, gravidanza, allattamento, interventi chirurgici, traumi.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Adulti: 2 flaconcini al giomo.

Bambini: 1 flaconcino al giomo.

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A giudizio del Medico la dose può essere aumentata.

Si consiglia di assumere il Fisiofer durante i pasti, come tale o diluito in poca acqua, semplice o zuccherata, o in qualsiasi bevanda o alimento liquido.

 

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità verso uno dei componenti del prodotto. Emosiderosi. Emocromatosi. Anemie aplastiche, emolitiche, sideroacrestiche. Anemie da piombo, talassemie. Pancreatite cronica; cirrosi epatica.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Tenere fuori dalla portata dei bambini.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Durante la somministrazione orale di preparati contenenti ferro, l’assorbimento delle tetracicline può essere inibito.

La prova della benzidina per la diagnosi delle affezioni gastriche può risultare falsamente positiva.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Nessuna controindicazione.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Nessuno.

 

04.8 Effetti indesiderati

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In analogia a tutti i preparati contenenti ferro, dosi eccessive per via orale possono determinare disturbi gastrointestinali (diarrea, pirosi, nausea, vomito). La somministrazione prolungata può provocare stipsi. Le feci possono assumere una colorazione scura, priva di significato. Reazioni anafilattiche, molto rare, possono verificarsi in caso di ipersensibilità individuale verso il ferro.

 

04.9 Sovradosaggio

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Qualora si dovessero verificare sindromi da iperdosaggio, procedere in analogia a tutti i preparati contenenti ferro (lavanda gastrica, ripristino della volemia, somministrazione di deferoxamina).

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Glicerina, sorbitolo, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, aroma naturale di ciliegia, acqua depurata.

 

06.2 Incompatibilità

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Nessuna finora nota.

 

06.3 Periodo di validità

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36 mesi a confezionamento integro.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Nessuna.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Astuccio contenente 10 flaconcini da 10 ml in vetro giallo chiusi con capsula di alluminio a strappo e guarnizione in polietilene.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Non pertinente.

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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L. MOLTENI & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.

Strada Statale, 67 – fraz. Granatieri – 50018 Scandicci (FI)

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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AIC n. 031845011.

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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1995.

 

10.0 Data di revisione del testo

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Ottobre 1995

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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