Glutacomplex
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Glutacomplex: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
GLUTA COMPLEX
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Il tappo serbatoio contiene:
Cobamamide 2,5 mg, L-Glutamina 20 mg, L-Fenilalanina 22 mg, L-Treonina 10 mg, L-Valina 16 mg, L-Metionina 22 mg, L-Leucina 22 mg, L-Isoleucina 14 mg
Un contenitore monodose da 10 ml contiene:
L-Lisina cloridrato 20 mg (pari a L-lisina 16 mg)
03.0 Forma farmaceutica
Polvere e solvente per soluzione orale.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Stati di defedamento e convalescenza.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
1 contenitore monodose al dì per os.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità verso il farmaco.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Data la particolare labilità e fotosensibilità della cobamamide, l’eventuale soluzione del prodotto in liquidi o la sua miscelazione in altri alimenti deve avvenire immediatamente prima del momento della somministrazione.
Ogni contenitore monodose contiene 2 g di sorbitolo. Quando assunta secondo il massimo dosaggio raccomandato ciascuna dose giornaliera fornisce 2 g di sorbitolo. Non consigliato nell’intolleranza ereditaria al fruttosio. Può causare disturbi gastrici e diarrea.
Usare solo per brevi periodi.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non sono note interazioni con altri farmaci di comune impiego.
04.6 Gravidanza e allattamento
Il prodotto non determina effetti nocivi sul processo gestativo e sullo sviluppo embrio-fetale. Non presenta limitazione nell’impiego durante l’allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati
L’uso del farmaco non provoca effetti indesiderati in quanto la sua tollerabilità si è dimostrata ottima in tutti i casi.
Comunicare al medico od al farmacista qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel foglio illustrativo.
04.9 Sovradosaggio
Non sono noti casi di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Il Gluta Complex è costituito dall’associazione di cobamamide con glutamina ed aminoacidi essenziali. La cobamamide, o coenzima della vit. B12, è un fattore di crescita che attiva l’anabolismo proteico stimolando l’incorporazione endocellulare degli aminoacidi. Dal canto loro gli aminoacidi essenziali (fenilalanina, lisina, treonina, valina, metionina, leucina, isoleucina, che non potendo essere sintetizzati dalle cellule dell’organismo umano vi devono essere introdotti come tali) esplicano la propria azione plastica a concentrazioni minime, purché l’organismo abbia contemporaneamente a disposizione materiale azotato in adeguate quantità. Una buona fonte di materiale azotato utilizzabile metabolicamente è la glutamina, che è in grado di cedere gruppi aminici. In complesso quindi nel Gluta Complex l’azione trofica della cobamamide viene integrata da quelle degli aminoacidi essenziali e della glutamina.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Il tappo serbatoio contiene: Lattosio, Polivinilpirrolidone.
Un contenitore monodose da 10 ml contiene: Metile p-idrossibenzoato, Propile p-idrossibenzoato, Saccarina sodica, Sorbitolo, Aroma di fragola, Aroma di lampone, Aroma di mandarino, Acido citrico, Sodio citrato, Edetato sodico, Colorante E 124, Acqua distillata.
06.2 Incompatibilità
Non sono state evidenziate fino ad oggi incompatibilità fisico-chimiche con altri farmaci.
06.3 Periodo di validità
5 anni a confezionamento integro.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Il prodotto deve essere conservato al riparo dalla luce.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Contenitori monodose di vetro bianco con tappo serbatoio in PVC munito di fratturatore e chiuso con ghiera a strappo
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Nessuna.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
UCB PHARMA S.p.A. – Via Praglia 15 – PIANEZZA (TO)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
AIC n. 023091022.
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
13/02/1995 Rinnovo: Giugno 2000
10.0 Data di revisione del testo
Giugno 2000
