Golamed Due
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Golamed Due: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
GOLAMED DUE pastiglie
GOLAMED DUE pastiglie gusto arancia
GOLAMED DUE pastiglie balsamiche
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Una pastiglia contiene:
Principi attivi:
cicliomenolo 0,65 mg; esilresorcinolo 1,25 mg
03.0 Forma farmaceutica
Pastiglie – uso orale locale
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Disinfezione della mucosa orofaringea (bocca e gola), coadiuvante nell’alleviare i sintomi del mal di gola e la raucedine.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Sciogliere lentamente 1 pastiglia in bocca ogni 2-3 ore con un massimo di 8 pastiglie al giorno, salvo diversa prescrizione medica. Usare il prodotto quando necessario.
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità verso i componenti
Non usare in bambini al di sotto dei 12 anni salvo diversa prescrizione medica.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Non usare per i trattamenti prolungati: dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
Golamed Due:
Per la presenza di mentolo il prodotto e’ controindicato nei bambini al di sotto dei 2 anni con predisposizione al laringospasmo e alle convulsioni; deve comunque essere usato con precauzione in bambini di eta’ superiore.
L’uso, specie prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.
Golamed Due può essere assunto da pazienti diabetici.
L’uso in pazienti con disordini tiroidei deve avvenire solo dopo aver consultato il medico.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici.
04.6 Gravidanza e allattamento
Il cicliomenolo non è assorbito per via sistemica. L’esilresorcinolo e’ scarsamente assorbito (circa 1/3 della dose ingerita). Durante la gravidanza e l’allattamento il prodotto va utilizzato solo dopo aver consultato un medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non sono stati segnalati effetti su tali capacità
04.8 Effetti indesiderati
È possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.
L’esilresorcinolo, in particolare, puo’ provocare irritazioni e reazioni allergiche locali. Comunicare al proprio medico od al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati.
04.9 Sovradosaggio
Alle normali condizioni d’uso non sono noti casi di sovradosaggio.
In dosi elevate l’esilresorcinolo provoca lesioni locali anche gravi, irritazione e disturbi gastrointestinali.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
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05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Una pastiglia contiene:
isomalto (E953), maltitolo (E965), menta essenza, mentolo, anetolo, acesulfame k (E950), rosso barbabietola residuo secco (E162), curcumina (E100).
Una pastiglia gusto arancia contiene:
isomalto (E953), maltitolo (E965), acesulfame k (E950), arancia dolce essenza, acido citrico.
Una pastiglia gusto balsamico contiene:
isomalto (E953), maltitolo (E965), aroma menta balsamica, acesulfame k (E950).
06.2 Incompatibilità
Incompatibile con sali alcalini, o con tensioattivi non ionici e agenti ossidanti.
06.3 Periodo di validità
3 anni
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Al riparo dalla luce e dal calore
06.5 Natura e contenuto della confezione
GolameDue: Stick contenente pastiglie singolarmente incartate in un involucro pluristrato di carta.
GolamedDue gusto arancia – Golamed Due gusto balsamico: Stick contenente pastiglie singolarmente incartate con involucro polistrato alluminio/carta Pelure e paraffina microcristallina alimentare.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Nessuna.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
IODOSAN S.p.A.
Via Zambeletti – Baranzate di Bollate (MI)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
GOLAMED DUE 0,65 mg + 1,25 mg pastiglie AIC. N. 032196014
GOLAMED DUE 0,65 mg + 1,25 mg pastiglie gusto arancia AIC N. 032196026
GOLAMED DUE 0,65 mg + 1,25 mg pastiglie balsamiche AIC N. 032196038
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
26.04.1996/Maggio 2001
10.0 Data di revisione del testo
Ottobre 2002