Golamed Due

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Golamed Due: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Golamed Due: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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GOLAMED DUE pastiglie

GOLAMED DUE pastiglie gusto arancia

GOLAMED DUE pastiglie balsamiche

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Una pastiglia contiene:

Principi attivi:

cicliomenolo 0,65 mg; esilresorcinolo 1,25 mg

03.0 Forma farmaceutica

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Pastiglie – uso orale locale

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Disinfezione della mucosa orofaringea (bocca e gola), coadiuvante nell’alleviare i sintomi del mal di gola e la raucedine.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Sciogliere lentamente 1 pastiglia in bocca ogni 2-3 ore con un massimo di 8 pastiglie al giomo, salvo diversa prescrizione medica. Usare il prodotto quando necessario.

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NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità verso i componenti

Non usare in bambini al di sotto dei 12 anni salvo diversa prescrizione medica.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Non usare per i trattamenti prolungati: dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

Golamed Due:

Per la presenza di mentolo il prodotto e’ controindicato nei bambini al di sotto dei 2 anni con predisposizione al laringospasmo e alle convulsioni; deve comunque essere usato con precauzione in bambini di eta’ superiore.

L’uso, specie prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.

Golamed Due può essere assunto da pazienti diabetici.

L’uso in pazienti con disordini tiroidei deve avvenire solo dopo aver consultato il medico.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Il cicliomenolo non è assorbito per via sistemica. L’esilresorcinolo e’ scarsamente assorbito (circa 1/3 della dose ingerita). Durante la gravidanza e l’allattamento il prodotto va utilizzato solo dopo aver consultato un medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Non sono stati segnalati effetti su tali capacità

04.8 Effetti indesiderati

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È possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.

L’esilresorcinolo, in particolare, puo’ provocare irritazioni e reazioni allergiche locali. Comunicare al proprio medico od al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati.

04.9 Sovradosaggio

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Alle normali condizioni d’uso non sono noti casi di sovradosaggio.

In dosi elevate l’esilresorcinolo provoca lesioni locali anche gravi, irritazione e disturbi gastrointestinali.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Una pastiglia contiene:

isomalto (E953), maltitolo (E965), menta essenza, mentolo, anetolo, acesulfame k (E950), rosso barbabietola residuo secco (E162), curcumina (E100).

Una pastiglia gusto arancia contiene:

isomalto (E953), maltitolo (E965), acesulfame k (E950), arancia dolce essenza, acido citrico.

Una pastiglia gusto balsamico contiene:

isomalto (E953), maltitolo (E965), aroma menta balsamica, acesulfame k (E950).

06.2 Incompatibilità

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Incompatibile con sali alcalini, o con tensioattivi non ionici e agenti ossidanti.

06.3 Periodo di validità

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3 anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Al riparo dalla luce e dal calore

06.5 Natura e contenuto della confezione

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GolameDue: Stick contenente pastiglie singolarmente incartate in un involucro pluristrato di carta.

GolamedDue gusto arancia – Golamed Due gusto balsamico: Stick contenente pastiglie singolarmente incartate con involucro polistrato alluminio/carta Pelure e paraffina microcristallina alimentare.

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Nessuna.

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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IODOSAN S.p.A.

Via Zambeletti – Baranzate di Bollate (MI)

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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GOLAMED DUE 0,65 mg + 1,25 mg pastiglie AIC. N. 032196014

GOLAMED DUE 0,65 mg + 1,25 mg pastiglie gusto arancia AIC N. 032196026

GOLAMED DUE 0,65 mg + 1,25 mg pastiglie balsamiche AIC N. 032196038

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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26.04.1996/Maggio 2001

10.0 Data di revisione del testo

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Ottobre 2002

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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