Isotonico Jodocalcio Vitaminico
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Isotonico Jodocalcio Vitaminico: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
ISOTONICO JODO CALCIO VITAMINICO
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
100 ml di collirio contengono:
Principi attivi: sodio joduro 0,666 g, potassio joduro 0,666 g, rubidio joduro 0,666 g, calcio gluconato 2,000 g.
Per gli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
03.0 Forma farmaceutica
Collirio 10 ml.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Cataratta incipiente, mosche volanti, sclerosi del cristallino.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Istillare mattino e sera 1-2 gocce del preparato nel fornice congiuntivale inferiore.
04.3 Controindicazioni
È controindicato in pazienti che presentino sensibilizzazione a qualsiasi componente del prodotto. Ipertiroidismo, tireotossicosi, tubercolosi. Non deve essere usato in concomitanza a trattamenti con composti mercuriali sistemici o locali.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Con gli joduri si possono avere lievi reazioni, come salivazione e lacrimazione eccessiva, eruzioni cutanee, che comunque scompaiono col cessare della terapia. È consigliabile far seguire a quindici giorni di cura quindici giorni di riposo, salvo diversa prescrizione medica. Il prodotto non deve essere utilizzato oltre 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.
Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.
Nessuna particolare precauzione per l’uso.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Nessuna nota.
04.6 Gravidanza e allattamento
Non sono note controindicazioni.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non sono noti.
04.8 Effetti indesiderati
Non sono noti.
04.9 Sovradosaggio
Non si conoscono casi di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
DL50 per orale superiore a ml 2,5/kg nel ratto.
Tossicità orale sub-acuta: ml 0,2/kg/die per 30 giorni nel ratto non hanno fatto registrare alcun effetto tossico sistemico.
Parametri biochimici normali. Esami istologici normali.
Il collirio non svolge alcun effetto allergizzante né alcuna azione irritante sulla congiuntiva né influenza minimamente il valore tonometrico della camera anteriore dell’occhio.
Gli joduri contenuti nel collirio vengono assorbiti e penetrano sia nella camera anteriore, sia nel cristallino.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Sodio cloruro, Metile p-ossibenzoato, Propile p-ossibenzoato, Clorobutanolo, Acido ascorbico, Acqua distillata sterile.
06.2 Incompatibilità
Non sono note.
06.3 Periodo di validità
In confezionamento integro: 24 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 30 °C e al riparo della luce.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Flacone in materiale plastico da 10 ml, completo di contagocce e chiusura.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Nessuna in particolare.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
BRUSCHETTINI S.r.l. – Via Isonzo 6 – Genova (Italia)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
A.I.C. n. 004957027 – 10 ml
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
01/06/2005
10.0 Data di revisione del testo
01/06/2005