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Jodocalcio Vitam

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Jodocalcio Vitam: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

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JODO CALCIO VITAMINICO

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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100 ml di collirio contengono:

Principi attivi: Sodio joduro g 0,666, Potassio joduro g 0,666, Rubidio joduro g 0,666, Calcio gluconato g 2,000.

 

03.0 Forma farmaceutica

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Collirio 15 ml.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Cataratta incipiente, mosche volanti, sclerosi del cristallino.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Istillare mattino e sera 1-2 gocce del preparato nel fornice congiuntivale inferiore.

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04.3 Controindicazioni

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È controindicato in pazienti che presentino sensibilizzazione a qualsiasi componente del prodotto. Ipertiroidismo, tireotossicosi, tubercolosi. Non deve essere usato in concomitanza a trattamenti con composti mercuriali sistemici o locali.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Nessuna in particolare.

Con gli joduri si possono avere lievi reazioni, come salivazione e lacrimazione eccessiva, eruzioni cutanee, che comunque scompaiono col cessare della terapia. È consigliabile far seguire a quindici giorni di cura quindici giorni di riposo, salvo diversa prescrizione medica. Il prodotto non deve essere utilizzato oltre 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.

Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Nessuna nota.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Non esistono controindicazioni note.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Non sono noti.

 

04.8 Effetti indesiderati

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Non sono stati segnalati effetti secondari correlabili al farmaco.

 

04.9 Sovradosaggio

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Non si conoscono casi di sovradosaggio.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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Tossicità orale sub-acuta: ml 0,2/kg/die per 30 giorni nel ratto non hanno fatto registrare alcun effetto tossico sistemico.

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Sodio cloruro g 0,378, Metile p-ossibenzoato g 0,033, Propile p-ossibenzoato g 0,014, Clorobutanolo g 0,500, Acido ascorbico g 0,046, Acqua distillata sterile q.b. a ml 100.

 

06.2 Incompatibilità

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Non sono note.

 

06.3 Periodo di validità

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In confezionamento integro: 24 mesi.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Conservare in luogo fresco ed al riparo della luce.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Flacone in materiale plastico da 15 ml, completo di contagocce e chiusura.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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BRUSCHETTINI S.r.l., Via Isonzo 6, Genova (Italia).

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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A.I.C. n. 004957015 – Marzo 1977.

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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10.0 Data di revisione del testo

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FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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