Jodocalcio Vitam
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Jodocalcio Vitam: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
JODO CALCIO VITAMINICO
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
100 ml di collirio contengono:
Principi attivi: Sodio joduro g 0,666, Potassio joduro g 0,666, Rubidio joduro g 0,666, Calcio gluconato g 2,000.
03.0 Forma farmaceutica
Collirio 15 ml.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Cataratta incipiente, mosche volanti, sclerosi del cristallino.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Istillare mattino e sera 1-2 gocce del preparato nel fornice congiuntivale inferiore.
04.3 Controindicazioni
È controindicato in pazienti che presentino sensibilizzazione a qualsiasi componente del prodotto. Ipertiroidismo, tireotossicosi, tubercolosi. Non deve essere usato in concomitanza a trattamenti con composti mercuriali sistemici o locali.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Nessuna in particolare.
Con gli joduri si possono avere lievi reazioni, come salivazione e lacrimazione eccessiva, eruzioni cutanee, che comunque scompaiono col cessare della terapia. È consigliabile far seguire a quindici giorni di cura quindici giorni di riposo, salvo diversa prescrizione medica. Il prodotto non deve essere utilizzato oltre 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.
Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Nessuna nota.
04.6 Gravidanza e allattamento
Non esistono controindicazioni note.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non sono noti.
04.8 Effetti indesiderati
Non sono stati segnalati effetti secondari correlabili al farmaco.
04.9 Sovradosaggio
Non si conoscono casi di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
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05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
Tossicità orale sub-acuta: ml 0,2/kg/die per 30 giorni nel ratto non hanno fatto registrare alcun effetto tossico sistemico.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Sodio cloruro g 0,378, Metile p-ossibenzoato g 0,033, Propile p-ossibenzoato g 0,014, Clorobutanolo g 0,500, Acido ascorbico g 0,046, Acqua distillata sterile q.b. a ml 100.
06.2 Incompatibilità
Non sono note.
06.3 Periodo di validità
In confezionamento integro: 24 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare in luogo fresco ed al riparo della luce.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Flacone in materiale plastico da 15 ml, completo di contagocce e chiusura.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
BRUSCHETTINI S.r.l., Via Isonzo 6, Genova (Italia).
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
A.I.C. n. 004957015 – Marzo 1977.
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
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10.0 Data di revisione del testo
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