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Neomercurocromo Bianco: Scheda Tecnica del Farmaco

Neomercurocromo Bianco

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Neomercurocromo Bianco: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Neomercurocromo

INDICE DELLA SCHEDA

Neomercurocromo Bianco: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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NEOMERCUROCROMOBIANCO 5 mg/g polvere cutanea NEOMERCUROCROMOBIANCO 1 mg/g crema

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Polvere cutanea 100 g contengono:

Clorexidina gluconato g 0,50.

Crema

100 g contengono:

Clorexidina gluconato g 0,10.

Eccipientei con effetti noti: Alcool cetostearilico

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

03.0 Forma farmaceutica

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Polvere cutanea. Crema.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Disinfezione della cute lesa.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Posologia

Due-tre applicazioni al giorno. Non superare le dosi consigliate.

Modo di somministrazione

Dopo aver accuratamente pulito la parte interessata, applicare Neomercurocromobianco e proteggere poi con una fasciatura o con un cerotto.

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità alla clorexidina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Non usare per i trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitare il contatto con gli occhi. Il prodotto è solo per uso esterno, l’uso, specie

prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Non è controindicato.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Non pertinente.

04.8 Effetti indesiderati

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É possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Sovradosaggio

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Non sono noti incidenti acuti con il prodotto. In caso di ingestione accidentale massiva, non essendo noto un antidoto specifico, indurre il vomito ed effettuare una lavanda gastrica.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Categoria farmacoterapeutica: Antisettici e disinfettanti (Biguanidi ed amidine), codice ATC: D08AC02

La clorexidina è un disinfettante bisbiguanidico: possiede un ampio spettro d’azione che comprende batteri gram-positivi, gram-negativi, alcuni virus e funghi. Il farmaco è più attivo contro i batteri gram-positivi; Pseudomonas e Proteus sono meno sensibili all’azione del disinfettante. Il farmaco possiede una rapida azione battericida (agisce per lisi sulla membrana cellulare del batterio), ma non è virucida. Il range di CMI varia a secondo dei patogeni: 10 mcg/ml per i batteri gram-positivi, 50 mcg/ml per i batteri gram-negativi, 200 mcg/ml per i funghi. La clorexidina, in virtù del suo meccanismo di azione, raramente induce resistenza batterica.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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La clorexidina è ben tollerata a livello locale ed in genere non induce fenomeni di sensibilizzazione cutanea nella sede di applicazione. DL50 dopo somministrazione orale: 1260-2547 mg/Kg (topo); 2270-maggiore di 3000 mg/Kg (ratto).

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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NEOMERCUROCROMOBIANCO 5 mg/g polvere cutanea:

Eccipienti: Amido di mais; Chitosano.

NEOMERCUROCROMOBIANCO 1 mg/g crema:

Eccipienti: Alcool cetostearilico; Cetomacrogol 1000; Allantoina; Paraffina liquida; Acqua depurata.

06.2 Incompatibilità

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La clorexidina è incompatibile con saponi, sostanze anioniche, borati, carbonati, citrati, fosfati, solfati, cloruri, acetati e potassio ioduro.

06.3 Periodo di validità

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3 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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NEOMERCUROCROMOBIANCO 5 mg/g polvere cutanea:

Flacone di polietilene con erogatore – Contenuto: 20 g di polvere cutanea.

NEOMERCUROCROMOBIANCO 1 mg/g crema:

Tubo di alluminio con rivestimento in resine epossidiche – Contenuto: 30 g di crema.

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Nessuna istruzione particolare.

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. – Via Cavour, 70 – Mede (PV).

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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“5 mg/g polvere cutanea” – Flacone 20 g AIC 032164030 “1 mg/g crema: – Tubo 30 g AIC 032164016

9.

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Data della prima autorizzazione: 18 Marzo 1996 Data del rinnovo più recente: 19 ottobre 2011

10.0 Data di revisione del testo

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27/03/2014

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

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Neomercurocromo bianco – Pom 30 G (Clorexidina Gluconato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info: Nessuna ATC: D08AC02 AIC: 032164016 Prezzo: 8,2 Ditta: Sit Laboratorio Farmac. Srl


Neomercurocromo bianco – Polv20 G (Clorexidina Gluconato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info: Nessuna ATC: D08AC02 AIC: 032164030 Prezzo: 8,2 Ditta: Sit Laboratorio Farmac. Srl


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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Laureato in Medicina e Chirurgia presso l’Università degli studi di Roma “La Sapienza” il 22/7/1982, con voti 110 e lode, discutendo la tesi dal titolo: “Aspetti clinici e di laboratorio di un nuovo enteropatogeno: il Clostridium difficile“. Abilitato all’ esercizio della professione medica nell’ ottobre 1982 Iscritto all’ Albo dei Medici di Roma e Provincia il 26/1/1983