Neoxinal 0,05
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Neoxinal 0,05: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
NEOXINAL 0,05
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
In 100 g di soluzione:
Principio Attivo: Clorexidina gluconato g 0,05
Per gli eccipienti vedi punto 6.1
03.0 Forma farmaceutica
Soluzione cutanea sterile.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Pulizia e disinfezione della cute lesa (ferite, ustioni….).
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Tamponare la ferita con cotone abbondantemente imbevuto di NEOXINAL 0,05. Ripetere, se necessario, l’operazione per un massimo di 3-4 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità verso i componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Il prodotto è per esclusivo uso esterno. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti ad uso topico, può dare origine a fenomeni di ipersensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per instaurare il trattamento sintomatologico adeguato.
Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. L’ingestione accidentale può portare conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitare il contatto con occhi, orecchio medio, cervello e meningi. Non ingerire
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e/o detergenti.
04.6 Gravidanza e allattamento
Non risultano limitazioni d’uso durante la gravidanza o l’allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nessun effetto.
04.8 Effetti indesiderati
È possibile il verificarsi qualche caso di intolleranza ( bruciore o irritazione ) peraltro prive di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento. Comunicare al proprio medico od al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel presente foglio illustrativo.
04.9 Sovradosaggio
Non sono state riscontrate sindromi da iperdosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
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05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Alcool etilico 95°, alcool isopropilico, colorante E122, acqua depurata.
06.2 Incompatibilità
Le sostanze della specialità sono incompatibili con detergenti anionici, perossido d’idrogeno, ioduri, saponi ed agenti emulsionanti. I sali di clorexidina sono incompatibili con borati, bicarbonati, carbonati, cloruri, citrati, nitrati, fosfati, e solfati in quanto formano sali poco solubili. I sali di clorexidina sono inattivati dal sughero.
06.3 Periodo di validità
36 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare il recipiente ben chiuso al riparo dalla luce e dal calore
06.5 Natura e contenuto della confezione
Buste in polietilene accoppiato con polipropilene opaco dalla capacità di 25 ml cad.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Nuova Farmec S.r.l. – Via W. Flemming, 7 – Settimo di Pescantina (VR)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
Busta monodose sterile da 25 ml: 032812024
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Data di prima autorizzazione: 03 luglio 1996.
Data di primo rinnovo dell’autorizzazione: 03 luglio 2001.
10.0 Data di revisione del testo
01/06/2004