Nevacort
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Nevacort: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Nevacort
01.0 Denominazione del medicinale
NEVACORT
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Ogni ovulo contiene: Idrocortisone 30 mg
Neomicina solfato 100 mg Eccipienti:
Gliceridi semisintetici 2570 mg
03.0 Forma farmaceutica
Ovuli
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Vaginiti batteriche sensibili alla neomicina accompagnate da fenomeni infiammatori con secrezione purulenta , edema e prurito.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Introdurre in vagina 1-2 ovuli nella giornata e uno la sera prima di coricarsi , secondo consiglio del medico. Nel periodo estivo è bene , prima di togliere l’ovulo dall’involucro , immergere il contenitore in acqua fredda.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità a neomicina o idrocortisone. infezioni virali (herpes simplex) o micotiche della zona da trattare.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Nessuna.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non è stata descritta alcuna interazione con altri farmaci.
04.6 Gravidanza e allattamento
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04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
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04.8 Effetti indesiderati
Riportati localmente fenomeni di ipersensibilità (irritazione , bruciore , iperemia) e , per trattamenti intensi e prolungati , atrofia della mucosa. Fenomeni dovuti ad abnorme assorbimento sistemico consistono in segni di otonefrotossicità per la neomicina ed astenia , adinamia , ipertensione arteriosa , ipopotassemia per l’idrocortisone. Ove ciò si verifichi , occorre interrompere il trattamento ed adottare una terapia idonea. Quando si osservano effetti collaterali dopo l’uso del prodotto , occorre interpellare il medico o il farmacista.
04.9 Sovradosaggio
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05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmaco-terapeutica
Antinfettivo ed antinfiammatorio vaginale. La neomicina , antibiotico a largo spettro risulta idonea a combattere la multiforme flora batterica che può presentarsi in particolari condizioni nell’ambiente vaginale. L’idrocortisone esercita la sua azione sui processi infiammatori caratterizzati da intensa secrezione muco-purulenta complicati da fatti reattivi edematosi e da una componente pruriginosa spesso molesta.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
Dopo la somministrazione orale si ha una elevatissima concentrazione di ambedue gli antibiotici nelle feci e con queste vengono eliminati , dato che il loro assorbimento intestinale è praticamente nullo.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
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06.2 Incompatibilità
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06.3 Periodo di validità
24 mesi
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Il prodotto deve essere conservato a temperatura ambiente.
06.5 Natura e contenuto della confezione
confezione Astuccio di cartone contenente 4 ovuli
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Farmitalia S.r.l.,Viale A. De Gasperi 165/B Catania.
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
A.I.C. n. 014385013
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
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10.0 Data di revisione del testo
Febbraio 2000