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Nevacort: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Nevacort

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Nevacort: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Nevacort

INDICE DELLA SCHEDA

Nevacort: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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NEVACORT

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Ogni ovulo contiene: Idrocortisone 30 mg

Neomicina solfato 100 mg Eccipienti:

Gliceridi semisintetici 2570 mg

03.0 Forma farmaceutica

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Ovuli

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Vaginiti batteriche sensibili alla neomicina accompagnate da fenomeni infiammatori con secrezione purulenta , edema e prurito.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Introdurre in vagina 1-2 ovuli nella giornata e uno la sera prima di coricarsi , secondo consiglio del medico. Nel periodo estivo è bene , prima di togliere l’ovulo dall’involucro , immergere il contenitore in acqua fredda.

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità a neomicina o idrocortisone. infezioni virali (herpes simplex) o micotiche della zona da trattare.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Nessuna.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non è stata descritta alcuna interazione con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento

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04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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04.8 Effetti indesiderati

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Riportati localmente fenomeni di ipersensibilità (irritazione , bruciore , iperemia) e , per trattamenti intensi e prolungati , atrofia della mucosa. Fenomeni dovuti ad abnorme assorbimento sistemico consistono in segni di otonefrotossicità per la neomicina ed astenia , adinamia , ipertensione arteriosa , ipopotassemia per l’idrocortisone. Ove ciò si verifichi , occorre interrompere il trattamento ed adottare una terapia idonea. Quando si osservano effetti collaterali dopo l’uso del prodotto , occorre interpellare il medico o il farmacista.

04.9 Sovradosaggio

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05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Categoria farmaco-terapeutica

Antinfettivo ed antinfiammatorio vaginale. La neomicina , antibiotico a largo spettro risulta idonea a combattere la multiforme flora batterica che può presentarsi in particolari condizioni nell’ambiente vaginale. L’idrocortisone esercita la sua azione sui processi infiammatori caratterizzati da intensa secrezione muco-purulenta complicati da fatti reattivi edematosi e da una componente pruriginosa spesso molesta.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Dopo la somministrazione orale si ha una elevatissima concentrazione di ambedue gli antibiotici nelle feci e con queste vengono eliminati , dato che il loro assorbimento intestinale è praticamente nullo.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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06.2 Incompatibilità

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06.3 Periodo di validità

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24 mesi

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Il prodotto deve essere conservato a temperatura ambiente.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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confezione Astuccio di cartone contenente 4 ovuli

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Farmitalia S.r.l.,Viale A. De Gasperi 165/B Catania.

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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A.I.C. n. 014385013

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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10.0 Data di revisione del testo

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Febbraio 2000

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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    Laureato in Medicina e Chirurgia presso l’Università degli studi di Roma “La Sapienza” il 22/7/1982, con voti 110 e lode, discutendo la tesi dal titolo: “Aspetti clinici e di laboratorio di un nuovo enteropatogeno: il Clostridium difficile“. Abilitato all’ esercizio della professione medica nell’ ottobre 1982 Iscritto all’ Albo dei Medici di Roma e Provincia il 26/1/1983