Odontalg
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Odontalg: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
ODONTALG
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Principi attivi contenuti in g 2,5 lidocaina HCl mg 50 ( limiti 90%-110% )
03.0 Forma farmaceutica
Soluzione
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Anestetico locale ed analgesico in tutte le forme dolorose da carie dentaria, disodontiasi, periodontiti e pulpopatie.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
1 o 2 gocce nella cavità dentaria o sulla gengiva, quando necessario.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Non usare per trattamenti prolungati ; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI. Evitare il contatto con gli occhi.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Nessuna.
04.6 Gravidanza e allattamento
Da utilizzare dietro controllo medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati
Non noti.
04.9 Sovradosaggio
Non sono noti casi accidentali o intenzionali di sovradosaggio con sintomi tossici. Si consiglia comunque di non superare il dosaggio suggerito.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
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05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Glicole propilenico mg 1250 ; alcool etilico mg 450 ; menta essenza mg 100 ; bergamotto essenza mg 12,5 ; garofano essenza mg 50 ; acqua deionizzata q.b. a g 2,5.
06.2 Incompatibilità
Non note.
06.3 Periodo di validità
5 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare il flacone ben chiuso, lontano da fonti di calore.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Fialetta in PE alta densità con erogatore, in busta di alluminio e politene termosaldata.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Giovanardi farmaceutici -Via Sapeto 28- 16132 Genova.
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
AIC n. 025167014 del 03-02-1984.
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
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10.0 Data di revisione del testo
CARATTERISTICHE TECNICHE: 31.05.95