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Odontalg

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Odontalg: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

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ODONTALG

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Principi attivi contenuti in g 2,5 lidocaina HCl mg 50 ( limiti 90%-110% )

 

03.0 Forma farmaceutica

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Soluzione

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Anestetico locale ed analgesico in tutte le forme dolorose da carie dentaria, disodontiasi, periodontiti e pulpopatie.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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1 o 2 gocce nella cavità dentaria o sulla gengiva, quando necessario.

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04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Non usare per trattamenti prolungati ; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI. Evitare il contatto con gli occhi.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Nessuna.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Da utilizzare dietro controllo medico.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Nessuno.

 

04.8 Effetti indesiderati

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Non noti.

 

04.9 Sovradosaggio

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Non sono noti casi accidentali o intenzionali di sovradosaggio con sintomi tossici. Si consiglia comunque di non superare il dosaggio suggerito.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Glicole propilenico mg 1250 ; alcool etilico mg 450 ; menta essenza mg 100 ; bergamotto essenza mg 12,5 ; garofano essenza mg 50 ; acqua deionizzata q.b. a g 2,5.

 

06.2 Incompatibilità

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Non note.

 

06.3 Periodo di validità

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5 anni.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Conservare il flacone ben chiuso, lontano da fonti di calore.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Fialetta in PE alta densità con erogatore, in busta di alluminio e politene termosaldata.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Giovanardi farmaceutici -Via Sapeto 28- 16132 Genova.

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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AIC n. 025167014 del 03-02-1984.

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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10.0 Data di revisione del testo

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CARATTERISTICHE TECNICHE: 31.05.95

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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