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Pancreoflat

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Pancreoflat: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

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PANCREOFLAT

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Una compressa rivestita contiene:

Principio attivo: pancreatina mg 170 con attività enzimatica pari a: amilasi 5.500 unità F.U., lipasi 6.500 unità F.U., proteasi 400 unità F.U., Dimetilpolisilossano mg 80.

 

03.0 Forma farmaceutica

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Compresse rivestite.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Coadiuvante nel trattamento delle insufficienze digestive delle proteine, dei grassi e degli amidi.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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1-2 compresse rivestite da deglutire, senza masticare, durante i pasti. Non superare le dosi consigliate.

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04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità già nota verso i componenti. Ulcera peptica.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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La pancreatina è incompatibile chimicamente con alcali caustici, ioni di metalli pesanti, tannino.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Il prodotto va somministrato soltanto in caso di necessità sotto il diretto controllo del medico.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Non riferiti.

 

04.8 Effetti indesiderati

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In taluni soggetti, particolarmente nei bambini, possono manifestarsi lesioni buccali e perianali.

 

04.9 Sovradosaggio

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In alcuni pazienti, dosi elevate possono provocare nausea o diarrea o eruzioni cutanee su base allergica.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Il Pancreoflat, grazie ai suoi principi attivi, favorisce il ripristino di una normale digestione dei cibi e, nel contempo, impedisce l’eccesso di formazione di gas intestinali.

Gli enzimi pancreatici (lipasi, amilasi e proteasi) intervengono nei processi digestivi dei grassi, delle proteine e dei carboidrati favorendone l’assorbimento da parte dell’intestino. Il dimeticone (Dimetilpolisilossano) esercita un’azione antischiumogena, in quanto modifica la tensione superficiale delle bolle gassose che si formano nell’intestino, provocandone la coalescenza e quindi l’eliminazione con conseguente riduzione della flatulenza e del meteorismo addominale.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Acido tannico, silice precipitata, acido sorbico, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, latte magro polvere, metilcellulosa, gomma arabica, sodio carbossimetilcellulosa, miscela vinilpirrolidone vinilacetato, polivinilpirrolidone, magnesio ossido, polietilenglicole, saccarosio, gomma lacca, talco, titanio biossido.

 

06.2 Incompatibilità

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Nessuna.

 

06.3 Periodo di validità

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24 mesi.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Nessuna.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Astuccio da 25 compresse rivestite in blister opaco di PVC ed alluminio.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover.

Licenziataria per la vendita in Italia:

SOLVAY PHARMA SpA, via della Libertà n. 30 – 10095 Grugliasco (TO).

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Astuccio da 25 compresse rivestite – AIC n. 021479062.

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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14/04/90 – 31/05/2000.

 

10.0 Data di revisione del testo

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Febbraio 2003

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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