Pancreoflat
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Pancreoflat: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
PANCREOFLAT
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Una compressa rivestita contiene:
Principio attivo: pancreatina mg 170 con attività enzimatica pari a: amilasi 5.500 unità F.U., lipasi 6.500 unità F.U., proteasi 400 unità F.U., Dimetilpolisilossano mg 80.
03.0 Forma farmaceutica
Compresse rivestite.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Coadiuvante nel trattamento delle insufficienze digestive delle proteine, dei grassi e degli amidi.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
1-2 compresse rivestite da deglutire, senza masticare, durante i pasti. Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità già nota verso i componenti. Ulcera peptica.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
La pancreatina è incompatibile chimicamente con alcali caustici, ioni di metalli pesanti, tannino.
04.6 Gravidanza e allattamento
Il prodotto va somministrato soltanto in caso di necessità sotto il diretto controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non riferiti.
04.8 Effetti indesiderati
In taluni soggetti, particolarmente nei bambini, possono manifestarsi lesioni buccali e perianali.
04.9 Sovradosaggio
In alcuni pazienti, dosi elevate possono provocare nausea o diarrea o eruzioni cutanee su base allergica.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Il Pancreoflat, grazie ai suoi principi attivi, favorisce il ripristino di una normale digestione dei cibi e, nel contempo, impedisce l’eccesso di formazione di gas intestinali.
Gli enzimi pancreatici (lipasi, amilasi e proteasi) intervengono nei processi digestivi dei grassi, delle proteine e dei carboidrati favorendone l’assorbimento da parte dell’intestino. Il dimeticone (Dimetilpolisilossano) esercita un’azione antischiumogena, in quanto modifica la tensione superficiale delle bolle gassose che si formano nell’intestino, provocandone la coalescenza e quindi l’eliminazione con conseguente riduzione della flatulenza e del meteorismo addominale.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Acido tannico, silice precipitata, acido sorbico, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, latte magro polvere, metilcellulosa, gomma arabica, sodio carbossimetilcellulosa, miscela vinilpirrolidone vinilacetato, polivinilpirrolidone, magnesio ossido, polietilenglicole, saccarosio, gomma lacca, talco, titanio biossido.
06.2 Incompatibilità
Nessuna.
06.3 Periodo di validità
24 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Astuccio da 25 compresse rivestite in blister opaco di PVC ed alluminio.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover.
Licenziataria per la vendita in Italia:
SOLVAY PHARMA SpA, via della Libertà n. 30 – 10095 Grugliasco (TO).
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
Astuccio da 25 compresse rivestite – AIC n. 021479062.
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
14/04/90 – 31/05/2000.
10.0 Data di revisione del testo
Febbraio 2003
