Paraffina Liq Ster Salf
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Paraffina Liq Ster Salf: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
PARAFFINA LIQUIDA STERILE S.A.L.F.
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Principio attivo: paraffina liquida.
03.0 Forma farmaceutica
Lubrificante sterile.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Lubrificazione di cateteri, sondini, strumenti chirurgici.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Non pertinente.
04.3 Controindicazioni
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Prodotto non iniettabile, da usare una sola volta solo come lubrificante di materiale sterile. Il prodotto può essere assunto senza rischio da parte dei soggetti affetti da celiachia.
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
04.6 Gravidanza e allattamento
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati
Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.
04.9 Sovradosaggio
Non pertinente.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: lubrificante sterile. codice ATC: V07AY
05.2 Proprietà farmacocinetiche
Non pertinente.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
I dati preclinici hanno scarsa rilevanza clinica alla luce della vasta esperienza acquisita con l’uso del farmaco nell’uomo.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Nessuno.
06.2 Incompatibilità
Non miscibile con acqua.
06.3 Periodo di validità
3 anni a confezionamento integro.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
In contenitori ben chiusi al riparo dalla luce. Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione relativamente alla temperatura.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Fiala di vetro giallo tipo I da 10 ml
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Non disperdere nell’ambiente. Il contenitore vuoto del farmaco è da considerare rifiuto sanitario assimilato a rifiuto urbano purché privo di tracce visibili di sangue o altri liquidi biologici, residui di sostanze pericolose dal punto di vista chimico, biologico e fisico, e non proveniente da reparti d’isolamento infettivo. Solamente in queste condizioni, il contenitore può essere destinato direttamente al recupero. In caso di contaminazione biologica, il contenitore deve essere considerato rifiuto sanitario a rischio infettivo.
È da considerare invece rifiuto sanitario che richiede particolari modalità di smaltimento il farmaco scaduto o inutilizzabile, il contenitore del farmaco contenente ancora abbondanti tracce del prodotto.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico – Via Marconi, 2 – Cenate Sotto (BG) – Tel. 035 – 940097
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
5 fiale 10 ml A.I.C. 032589057
2 fiale 10 ml A.I.C. 032589020
1 fiala 10 ml A.I.C. 032589018
50 fiale 5 ml A.I.C. 032589044
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
17/12/2003
10.0 Data di revisione del testo
08/07/2005