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Polijodurato

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Polijodurato: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)

01.0 Denominazione del medicinale

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POLIJODURATO

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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100 ml contengono:

Sodio ioduro g 1; Potassio ioduro g 1; Rubidio ioduro g 1; Calcio cloruro g 0,253.

 

03.0 Forma farmaceutica

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COLLIRIO

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Intorbidamenti corneali, del cristallino e del vitreo, nelle affezioni scrofolose e nella cataratta iniziale.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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3-4 gocce nel sacco congiuntivale due volte al giorno, salvo diversa prescrizione medica, instillate nel sacco congiuntivale.

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04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità individuale accertata verso qualsiasi componente del prodotto. Ipertiroidismo. Tireotossicosi. Non dev’essere usato in concomitanza a trattamenti con composti mercuriali sistemici o locali.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Nessuna.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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In caso di gravidanza o allattamento il preparato non presenta controindicazioni note.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Non sono descritti effetti.

 

04.8 Effetti indesiderati

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Con gli ioduri si possono avere leggere reazioni, come salivazione, lacrimazione, coriza ed eruzioni cutanee che scompaiono col cessare della terapia.

 

04.9 Sovradosaggio

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Non sono mai stati descritti sintomi da iperdosaggio.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Il Polijodurato è un’associazione di ioduri di ioni metallici alcalino-terrosi (Sodio, Potassio, Rubidio e Calcio cloruro).

Uno dei ruoli del Calcio lenticolare è quello di mantenere normale la permeabilità di membrana.

Nel cristallino del vitello il Ca sembra essenziale nel mantenere la trasparenza, specie della zona centrale.

L’alterazione dei fenomeni di trasporto di membrana, particolarmente di quelli legati alla insufficienza della pompa dei cationi Na/K-ATPasi dipendente, può costituire un evento primario nella generazione di opacità corticali del cristallino (rigonfiamento delle fibre).

Gli ioduri sembrano essere importanti come coadiuvanti nella profilassi della opacizzazione del cristallino in quanto in grado di esercitare un positivo effetto che è probabilmente connesso con un’azione sulla microcircolazione locale.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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In presenza di Ca il trasporto attivo di K+ determina un aumento di concentrazione di questo catione nel cristallino (circa 120 /umole/Kg di acqua) mentre il Na rimane ad elevata concentrazione nell’umore acqueo (145 /umole/Kg di acqua).

Il Rubidio (Rb) sembra facilitare il passaggio in camera anteriore degli ioduri.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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Non sono noti fenomeni tossici se non legati ad un uso improprio (somministrazione orale) ed attribuibili alla presenza di joduri.

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Acido borico; Borace; p-Idrossibenzoato di metile; p-Idrossibenzoato di propile; Acqua per preparazioni iniettabili.

 

06.2 Incompatibilità

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Non sono note incompatibilità con altri farmaci.

 

06.3 Periodo di validità

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5 anni a confezionamento integro.

Il prodotto non deve essere usato oltre 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Nessuna.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Flacone contagocce in polietilene da 10 ml.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Nessuna.

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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FARMIGEA SpA – Via G. B. Oliva 6/8, 56121 – Pisa

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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A.I.C. n. 009426014

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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11.10.1954 /01.06.10

 

10.0 Data di revisione del testo

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Documento messo a disposizione da A.I.FA. in data: ———-

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