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Poviderm

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Poviderm: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

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POVIDERM

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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100 g di soluzione contengono:

Principi Attivi: Iodopovidone (10% di iodio disponibile) g 10,00

Per gli eccipienti vedi punto 6.1

 

03.0 Forma farmaceutica

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Soluzione cutanea.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Disinfezione della cute lesa; disinfezione e delimitazione del campo operatorio; disinfezione della cute integra.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Il prodotto va usato tal quale senza diluizioni per:

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disinfezione della cute lesa;

disinfezione e delimitazione del campo operatorio;

disinfezione della cute integra.

Applicare direttamente o con un batuffolo di cotone sulla parte da trattare 1 – 3 volte al giomo. NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.

 

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità verso i componenti; usare con cautela in soggetti con patologie tiroidee. Non usare in bambini di età inferiore ai 6 mesi.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Il prodotto è solo per uso esterno. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti ad uso topico, può dare origine a fenomeni di ipersensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per instaurare il trattamento sintomatologico adeguato. Evitare l’impiego su superfici eccessivamente estese. Non applicare con bendaggio occlusivo. In età pediatrica usare sono in caso di effettiva necessità e sotto controllo medico.

Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. L’ingestione accidentale può portare conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitare il contatto con gli occhi. Non ingerire.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e/o detergenti. Non impiegare sulla parte trattata, contemporaneamente, saponi o pomate contenenti mercurio o composti del benzoino.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Usare solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Nessun effetto.

 

04.8 Effetti indesiderati

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È possibile il verificarsi di qualche caso di intolleranza (bruciore o irritazione). In tal caso interrompere il trattamento. La reazione dello iodio con i tessuti lesi, può ritardarne la cicatrizzazione. Può interferire con le prove di funzionalità tiroidea. Comunicare al proprio medico od al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti.

 

04.9 Sovradosaggio

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Non sono state riscontrate sindromi da iperdosaggio alle normali condizioni d’uso. L’applicazione su ustioni o su vaste superfici prive di epitelio può produrre gli effetti sistemici dello iodio.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Alcool etossilato, sodio fosfato bibasico, acido citrico anidro, glicerina, acqua depurata.

 

06.2 Incompatibilità

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Le sostanze della specialità sono incompatibili con detergenti anionici. Lo iodio è incompatibile con i sali di mercurio, carbonati, acido tannico, alcali, perossido di idrogeno.

 

06.3 Periodo di validità

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36 mesi.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Conservare il contenitore ben chiuso, al riparo dalla luce e dal calore.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Flaconi in polietilene della capacità di 100, 250, 500 e 1000 ml.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Nuova Farmec S.r.l. – via W. Flemming, n. 7 – Settimo di Pescantina (VR)

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Flacone da 100 ml: 032813077

Flacone da 250 ml: 032813040

Flacone da 500 ml: 032813053

Flacone da 1000 ml: 032813065

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Data di prima autorizzazione: 03 luglio 1996

Data di primo rinnovo autorizzazione: 03 luglio 2001

Per la sola confezione da 100 ml data di prima autorizzazione: 22 novembre 2003

 

10.0 Data di revisione del testo

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01/06/2004

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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  • Asepsan 0,625% soluzione vaginale – Sol Vag 5 Fl0,625%+5 Can
  • Betadine – Soluz Cut fl 1000 ml
  • Betadine – Soluz Vag 5 fl+5 F+5 Can
  • Betadine – Soluz Vag 125 ml 10%
  • Betadine compresse vaginali – 10 Cpr Vag 200 mg
  • Betadine soluzione cutanea, alcolica – Gel 30 G 10%
  • Braunol – 7,5% Sol Cut 20 fl 100 M
  • Eso jod 10% – Soluz Cut fl 1000 ml
  • Eso jod 5% – Soluz Cut fl 1000 ml
  • Farmaiod – 10% Soluz Cut fl 100 M
  • Iodoten – Soluz fl 1000 ml 7,5%
  • Jodocur – U Est Soluz 100 ml 1%
  • Oftasteril 5% soluzione per uso oftalmico – Gtt Oft 25 Fl15 ml 5%
  • Poviderm 1% – 1% 24 fl 250 ml
  • Poviderm 10% – 10% 12 fl 1 lt

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