Steramin
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Steramin: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
STERAMIN
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
100 ml di soluzione contengono:
principio attivo: benzalconio cloruro 10%
03.0 Forma farmaceutica
Soluzione – flacone da 50 ml.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe, ustioni, ecc.)
Disinfezione della mucosa vaginale
Disinfezione della mucosa orale
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Detersione di ferite, ustioni: soluzioni allo 0,5%. Diluire 5 cc (1 cucchiaino da tè) di STERAMIN in 1 litro di acqua ed usare la soluzione così ottenuta per lavare o fare impacchi sulla parte interessata, se necessario 3-4 volte al dì.
Ginecologia e ostetricia: soluzioni allo 0,25%. Diluire 2,5 cc (½ cucchiaino da tè) di STERAMIN in 1 litro di acqua ed utilizzare la soluzione così ottenuta per lavande ed irrigazioni vaginali, 1 o 2 volte al giorno.
Collutorio antisettico: soluzione allo 0,25%. Diluire 4-5 gocce di STERAMIN in mezzo bicchiere d’acqua per sciacqui e gargarismi, 1-2 volte al dì.
NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità verso i componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Non usare STERAMIN per i trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi e orecchio medio.
Il prodotto è solo per uso esterno. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.
04.6 Gravidanza e allattamento
Niente da segnalare.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Niente da segnalare.
04.8 Effetti indesiderati
È possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore ed irritazione), per altro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.
04.9 Sovradosaggio
Alle normali condizioni d’uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio. L’ingestione accidentali può provocare nausea e vomito. I sintomi di intossicazione, conseguenti l’ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono: dispnea, cianosi, asfissia conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC e ipotensione e coma. Nell’uomo la dose letale è di ca 1-3 g. Il trattamento dell’avvelenamento è sintomatico: somministrare se necessario dei lenitivi. Evitare emesi e lavanda gastrica.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
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05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Acqua bidistillata
06.2 Incompatibilità
Il prodotto è incompatibile con perossido di idrogeno, saponi, ioduri, tensioattivi anionici.
06.3 Periodo di validità
5 anni
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare in recipiente ben chiuso al riparo dalla luce e dal calore.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Flacone in politene
confezione: flacone da 50 ml
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Nulla da segnalare
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Prodotti FORMENTI S.r.l. – Via Correggio 43 – Milano
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
Flacone 50 ml – codice 032240018
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
18.03.1996
10.0 Data di revisione del testo
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FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)
- Benalcon – Sol Cut 1000 ml 0,175%
- Citrosil 0,175% – Spray 100 ml 0,175%
- Citrosil 0,175% soluzione cutanea, con garze – 8 Garze 0,175%
- Di mill 0,1 mg/ml collirio, soluzione – Collirio 10 ml 0,01%
- Disigien 0,1% soluzione cutanea – Sol Cut 200 ml 0,1%
- Disintyl – fl 1000 ml 0,2%
- Iridina light 0,1 mg/ml collirio soluzione – Gtt 10 ml 0,01%
- Lozione vittoria – fl 250 ml
- Pupilla light 0,01 g collirio, soluzione – Coll 10 ml 0,01%
- Sguardi – Coll 10 ml 0,01%
- Stilla delicato 0.02% collirio – Coll 10 Ml0,02%