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Steridrolo

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Steridrolo: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Steridrolo

 

01.0 Denominazione del medicinale

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STERIDROLO polvere da solubilizzare in acqua

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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1 busta da g 5 contiene:

Cloramina g 5 (pari a g 1,25/busta di cloro attivo) 1 busta da g 2,5 contiene:

Cloramina g 2,5 (pari a g 0,625/busta di cloro attivo)

 

03.0 Forma farmaceutica

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Polvere da solubilizzare in acqua in buste da g 5 e g 2,5.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe, ustioni, ecc.); disinfezione dei genitali esterni.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Buste da g 5

Disinfezione della cute lesa: 2 buste in 1 litro di acqua. Disinfezione dei genitali esterni: 1 busta in 2 litri di acqua.

Buste da g 2,5

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Disinfezione della cute lesa: 2 buste in 1/2 litro di acqua.

Disinfezione dei genitali esterni: 1 busta in 1 litro di acqua.

Ripetere l’operazione 2-3 volte al giorno, salvo diversa prescrizione medica. Non superare le concentrazioni e le dosi consigliate.

 

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità verso i prodotti che liberano cloro.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Non ingerire. Evitare il contatto con gli occhi.

Il prodotto è solo per uso esterno. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico.

Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. L’ingestione accidentale della soluzione disinfettante può avere

conseguenze gravi, talvolta fatali. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

Indice

ndicazione.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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i Nessuno.

 

04.8 Effetti indesiderati

Indice

Il prodotto può dare irritazione congiuntivale.

E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.

 

04.9 Sovradosaggio

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Il prodotto è solo per uso topico. In caso di ingestione accidentale, provocare il vomito e contattare un medico.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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La cloramina è un derivato organico del cloro, con attività battericida (sia nei confronti dei batteri

Gram+ che dei Gram-), sporicida, fungicida, virucida e amebicida. L’azione sporicida si esplica per concentrazioni elevate e per tempi di contatto prolungati. Poichè libera ossigeno, la cloramina presenta anche un’azione cicatrizzante.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Non pertinente.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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L’uso topico della cloramina alle concentrazioni previste è risultato praticamente privo di tossicità sia per l’uomo che per l’animale.

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Non pertinente

 

06.2 Incompatibilità

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Il prodotto libera cloro: evitare che venga a contatto con metalli.

 

06.3 Periodo di validità

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60 mesi, a confezionamento integro.

La soluzione preparata per l’uso è stabile per almeno 3 mesi.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Conservare il medicinale a temperatura non superiore ai 30°C.

La soluzione preparata per l’uso deve essere conservata ben chiusa e al riparo dalla luce.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Buste di accoppiato carta/Al/PE termosaldabile in astuccio di cartone. Confezione 10 buste g 5

Confezione 12 buste g 2,5

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Nessuna istruzione particolare .

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Strada Statale 67, Località Granatieri, Scandicci (FI)

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Confezione 10 buste g 5

A.I.C. n. 032049025

Confezione 12 buste g 2,5

A.I.C. n. 032049037

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Data di prima commercializzazione: 1957

 

10.0 Data di revisione del testo

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PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

Informazioni aggiornate al: 01/02/2020
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Steridrolo – Polv 12 Bust 2,5 G (Tosilcloramide Sodica)
Classe C: A totale carico del cittadino Nota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info: Nessuna ATC: D08AX04 AIC: 032049037 Prezzo: 6,2 Ditta: Molteni & C. F.lli Alitti Spa


Steridrolo – Polv 10 Bust 5 G (Tosilcloramide Sodica)
Classe C: A totale carico del cittadino Nota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info: Nessuna ATC: D08AX04 AIC: 032049025 Prezzo: 7,3 Ditta: Molteni & C. F.lli Alitti Spa


 


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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