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Tioguaialina

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Tioguaialina: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

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TIO GUAIALINA

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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100 g di sciroppo contengono:

Potassio solfoguaiacolato

 

03.0 Forma farmaceutica

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Sciroppo.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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TIOGUAIALINA sciroppo è indicato nella terapia sintomatica delle affezioni dell’apparato respiratorio accompagnate da tosse e catarro.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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TIOGUAIALINA sciroppo viene somministrato per via orale.

Adulti: un cucchiaio 2 – 3 volte al giomo.

Bambini: un cucchiaino 2 – 3 volte al giomo.

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04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità accertata verso il prodotto.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Non usare in trattamenti prolungati; se dopo breve periodo di tempo non si notano risultati apprezzabili, consultare il medico.

Il prodotto contiene saccarosio; di ciò si tenga conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Nessuna.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Non usare durante la gravidanza e l’allattamento, se non in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo medico.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Nessun effetto.

 

04.8 Effetti indesiderati

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Il prodotto è ben tollerato. Può provocare, di rado, nausea e vomito, specie ad alte dosi.

 

04.9 Sovradosaggio

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Ad alte dosi possono manifestarsi disturbi gastro-intestinali.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Pumilene (olio essenziale di Pino Pumilio)

Metile paraidrossibenzoato

Propile paraidrossibenzoato

Alcool

Acido citrico

Caramello

Sodio edetato

Arancia dolce essenza

Glicerolpolietilenglicole ossistearato

Saccarosio

Acqua depurata

 

06.2 Incompatibilità

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Nessuna.

 

06.3 Periodo di validità

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60 mesi.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Nessuna.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Flacone di vetro contenente 175 g di sciroppo, in astuccio in cartone.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Il flacone è sigillato con una sovracapsula di sicurezza per i bambini. Per aprire premere e, contemporaneamente, svitare la capsula. Per chiudere premere la sovracapsula ed avvitare, contemporaneamente, a fondo.

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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MONTEFARMACO OTC S.p.A. – Via Turati n. 3 – MILANO

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Flacone sciroppo da 175 g AIC n. 010723029

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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14.01.1984 / 01.06.1995

 

10.0 Data di revisione del testo

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FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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