Tussamag

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Tussamag: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

01.0 Denominazione del medicinale

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TUSSAMAG

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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100 ml contengono:

Principi attivi

Estratto fluido di Timo Serpillo (titolato allo 0,083% in timolo) 9,60 g

Estratto fluido di Castagna Vesca (titolato al 4,86% in acido tannico) 7,20 g

Eccipienti

Glicerina 2,04 g

alcool 5,76 g

saccarosio 57,00 g

metile p-idrossibenzoato 0,080 g

acido benzoico 0,200 g

acqua depurata q.b. a 100,00 ml

03.0 Forma farmaceutica

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Flacone da 200 ml (pari a 240 g) di sciroppo.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Trattamento sintomatico delle affezioni dell’apparato respiratorio, accompagnate da tosse e catarro.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Salvo diversa prescrizione medica e secondo l’età del paziente e la gravità dell’affezione

Pur non richiedendo correttivi, può essere diluito con qualunque bevanda non calda (acqua, tè, latte, vino).

Adulti: 6 cucchiai al giorno, 2 cucchiai prima di ciascun pasto.

Bambini 6-12 anni: 6 cucchiaini al giorno, 2 cucchiaini prima di ciascun pasto.

Bambini sotto i 6 anni: 3 cucchiaini al giorno, 1 cucchiaino prima di ciascun pasto.

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità verso i componenti del prodotto e verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Il prodotto contiene saccarosio: di ciò si tenga conto in pazienti diabetici e in pazienti che seguono regimi dietetici ipocalorici.

Non usare per trattamenti protratti. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non si conoscono interazioni medicamentose con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento

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L’uso di Tussamag in caso di gravidanza e di allattamento è da riservare ai casi di effettiva necessità sotto diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Il Tussamag non ha effetti sulla capacità di guidare, nè sull’uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati

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Raramente riportati disturbi gastrointestinali.

04.9 Sovradosaggio

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Non sono note sindromi da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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L’estratto fluido di timo serpillo, costituito essenzialmente da timolo e carvacrolo, è dotato di proprietà antisettiche, secretolitiche e secretomotorie.

Il timolo agisce anche come spasmolitico della muscolatura liscia tracheobronchiale.

L’estratto fluido di castagna vesca, per i glucosidi contenuti, fluidifica il muco e ne facilita l’espettorazione.

La sperimentazione clinica ha evidenziato la validità del Tussamag nella cura di forme catarrali accompagnate da broncospasmo o tosse irritativa.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Dopo somministrazione orale l’assorbimento viene raggiunto entro le prime 24 ore. L’eliminazione attraverso le feci è di secondaria importanza; timolo e carvacrolo raggiungono per escrezione le mucose delle vie aeree ed esplicano localmente le loro proprietà antisettiche, secretolitiche e secretomotorie.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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La sperimentazione farmacologica ha confermato che il Tussamag è dotato di tossicità acuta estremamente bassa e tale da non consentire la determinazione di una DL50.