Ultravisin
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Ultravisin: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
Indice (28 sezioni)
- 1Denominazione del medicinale
- 2Composizione qualitativa e quantitativa
- 3Forma farmaceutica
- 4Informazioni cliniche
- 4.1Indicazioni terapeutiche
- 4.2Posologia e modo di somministrazione
- 4.3Controindicazioni
- 4.4Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
- 4.5Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
- 4.6Gravidanza e allattamento
- 4.7Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
- 4.8Effetti indesiderati
- 4.9Sovradosaggio
- 5Proprietà farmacologiche
- 5.1Proprietà farmacodinamiche
- 5.2Proprietà farmacocinetiche
- 5.3Dati preclinici di sicurezza
- Informazioni farmaceutiche
- 6.1Eccipienti
- 6.2Incompatibilità
- 6.3Periodo di validità
- 6.4Speciali precauzioni per la conservazione
- 6.5Natura e contenuto della confezione
- 6.6Istruzioni per l’uso e la manipolazione
- 7Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
- 8Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
- 9Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
- 10Data di revisione del testo
1 Denominazione del medicinale
ULTRAVISIN
2 Composizione qualitativa e quantitativa
Ogni capsula di gelatina molle contiene:
Antocianosidi di Vaccinium Myrtillus al 25% in antocianidine mg 180; d,l-alfa Tocoferil acetato mg 100.
3 Forma farmaceutica
Capsule di gelatina molli (per uso orale)
4 INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Retinopatie vascolari
Turbe della visione notturna e crepuscolare
Miopia elevata e degenerativa
4.2 Posologia e modo di somministrazione
1-2 capsule 2 volte al dì, secondo prescrizione medica.
4.3 Controindicazioni
Ipersensibilità nota verso i componenti.
4.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Nessuna in particolare.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non sono note interazioni medicamentose.
4.6 Gravidanza e allattamento
Non sono note controindicazioni in caso di gravidanza o di allattamento: nondimeno, soprattutto nel corso del primo trimestre dello stato gravidico, è bene utilizzare la preparazione solo in caso di effettiva necessità ed a giudizio del medico.
4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non risultano essere stati segnalati casi di attenuazione della vigilanza che potessero comportare limitazioni alla guida di autoveicoli o all’uso di macchinari.
4.8 Effetti indesiderati
ULTRAVISIN è ben tollerato: eccezionalmente, possono evidenziarsi modesti e fugaci disturbi a carico dell’apparato gastroenterico, come dispepsia, gastralgia, sensazione di bruciore allo stomaco, turbe dell’alvo.
4.9 Sovradosaggio
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
5 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
5.1 Proprietà farmacodinamiche
ULTRAVISIN è una associazione di due principi attivi: ogni capsula contiene 180 mg di antocianosidi di Vaccinium Myrtillus al 25% di antocianidine e 100 mg di d,l-alfa Tocoferil acetato (vitamina E).
Degli antocianosidi sono note le proprietà vasotrope e/o antiedemigene, che si fondano sulla stabilizzazione delle molecole fosfolipidiche della membrana endoteliale e sulla biosintesi dei mucopolisaccaridi acidi della sostanza fondamentale del connettivo, con ricostituzione del manicotto mucopolisaccaridico pericapillare; studiate e confermate le prerogative degli antocianosidi intese a potenziare il trofismo retinico attraverso la utilizzazione ottimale del glucosio; apprezzati e documentati infine gli effetti sulla cinetica di rigenerazione della porpora visiva.
La vitamina E è stata ampiamente studiata nell’aspetto metabolico e nutrizionale.
Si sottolineano le seguenti fondamentali caratteristiche della sostanza: la capacità di proteggere le membrane dei fotorecettori dalla ossidazione, evitando così l’accumulo dei prodotti di degradazione lipidica nell’epitelio pigmentato.
5.2 Proprietà farmacocinetiche
Non disponibili per la associazione.
5.3 Dati preclinici di sicurezza
Non disponibili per la associazione.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
6.1 Eccipienti
Olio vegetale; lecitina di soia.
Costituenti dell’involucro: Gelatina; glicerina; etile p-idrossibenzoato sodico; propile p-idrossibenzoato sodico.
6.2 Incompatibilità
Non note.
6.3 Periodo di validità
24 mesi a confezionamento integro.
6.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna.
6.5 Natura e contenuto della confezione
Scatola da 20 capsule in blister di PVC e alluminio.
6.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Nessuna
7 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
FARMIGEA SpA – Via Carmignani 2 – PISA
Ragione sociale e sede del fabbricante
SCHERER S.p.A., Km 20,100 – Aprilia, Latina
8 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
A.I.C. n. 027129016 – In commercio da Febbraio 1997
9 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
31.10.94 / 31.10.1999
10 Data di revisione del testo
Ottobre 1999
