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Vaccino Antistafilococcico Curativo

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Vaccino Antistafilococcico Curativo: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

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VACCINO ANTISTAFILOCOCCICO

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Principio attivo: una fiala da 2 ml contiene antigeni ottenuti da ceppi batterici di Staphylococcus aureus.

Eccipienti: fenolo mg 4, sodio cloruro mg 18, acqua per preparazioni iniettabili.

 

03.0 Forma farmaceutica

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Fiale da 2 ml.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Prevenzione e cura delle infezioni stafilococciche localizzate o generalizzate. Trova particolare indicazione nelle forme recidivanti e resistenti alle terapie antibiotiche.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Le fiale vanno iniettate per via intramuscolare profonda, il dosaggio medio è di una fiala al giomo. Questo dosaggio può essere eventualmente aumentato a giudizio del medico. Per i neonati utilizzare mezza fiala.

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04.3 Controindicazioni

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Malattie cardio-circolatorie, renali, epatiche e polmonari ed affezioni febbrili in fase acuta.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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In genere, si può iniziare il trattamento con la normale posologia. Nel caso di soggetti con affezioni allergiche o in cattive condizioni generali, il medico curante può ravvisare l’opportunità di iniziare con dosi scalari crescenti. Si devono inoltre prendere tutte le precauzioni per prevenire eventuali reazioni di natura allergica: effettuare un’accurata anamnesi del paziente e disporre di adrenalina 1:1000 o di altri farmaci atti a combattere le reazioni allergiche di tipo immediato.

Avvertenze.

Le fiale devono essere accuratamente agitate prima dell’uso. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non si conoscono interazioni con altre sostanze farmacologicamente attive.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Non sono note controindicazioni.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Non sono noti.

 

04.8 Effetti indesiderati

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Possono verificarsi reazioni locali (rossore, dolore) o generali (malessere, cefalea, febbre, reazioni allergiche): esse sono generalmente lievi e di breve durata, ma in caso di ipersensibilità possono raggiungere una notevole gravità.

 

04.9 Sovradosaggio

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Non sono noti casi di sovradosaggio.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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06.2 Incompatibilità

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Non sono note.

 

06.3 Periodo di validità

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In confezionamento integro: 24 mesi.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Conservare al riparo dalla luce a temperatura compresa tra +2° C e +10° C.

Evitare il congelamento del prodotto.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Confezione contenente 5 fiale da ml 2.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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BRUSCHETTINI S.r.l. – Via Isonzo 6 – Genova (Italia)

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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A.I.C. n. 020464018; Aprile 1965

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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10.0 Data di revisione del testo

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FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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