Vaccino Antistafilococcico Curativo
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Vaccino Antistafilococcico Curativo: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
VACCINO ANTISTAFILOCOCCICO
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Principio attivo: una fiala da 2 ml contiene antigeni ottenuti da ceppi batterici di Staphylococcus aureus.
Eccipienti: fenolo mg 4, sodio cloruro mg 18, acqua per preparazioni iniettabili.
03.0 Forma farmaceutica
Fiale da 2 ml.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Prevenzione e cura delle infezioni stafilococciche localizzate o generalizzate. Trova particolare indicazione nelle forme recidivanti e resistenti alle terapie antibiotiche.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Le fiale vanno iniettate per via intramuscolare profonda, il dosaggio medio è di una fiala al giorno. Questo dosaggio può essere eventualmente aumentato a giudizio del medico. Per i neonati utilizzare mezza fiala.
04.3 Controindicazioni
Malattie cardio-circolatorie, renali, epatiche e polmonari ed affezioni febbrili in fase acuta.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
In genere, si può iniziare il trattamento con la normale posologia. Nel caso di soggetti con affezioni allergiche o in cattive condizioni generali, il medico curante può ravvisare l’opportunità di iniziare con dosi scalari crescenti. Si devono inoltre prendere tutte le precauzioni per prevenire eventuali reazioni di natura allergica: effettuare un’accurata anamnesi del paziente e disporre di adrenalina 1:1000 o di altri farmaci atti a combattere le reazioni allergiche di tipo immediato.
Avvertenze.
Le fiale devono essere accuratamente agitate prima dell’uso. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non si conoscono interazioni con altre sostanze farmacologicamente attive.
04.6 Gravidanza e allattamento
Non sono note controindicazioni.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non sono noti.
04.8 Effetti indesiderati
Possono verificarsi reazioni locali (rossore, dolore) o generali (malessere, cefalea, febbre, reazioni allergiche): esse sono generalmente lievi e di breve durata, ma in caso di ipersensibilità possono raggiungere una notevole gravità.
04.9 Sovradosaggio
Non sono noti casi di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
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05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
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06.2 Incompatibilità
Non sono note.
06.3 Periodo di validità
In confezionamento integro: 24 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare al riparo dalla luce a temperatura compresa tra +2° C e +10° C.
Evitare il congelamento del prodotto.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Confezione contenente 5 fiale da ml 2.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
BRUSCHETTINI S.r.l. – Via Isonzo 6 – Genova (Italia)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
A.I.C. n. 020464018; Aprile 1965
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
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10.0 Data di revisione del testo
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