Lanacort
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

LANACORT

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 g di crema contengono:

Principio attivo: Idrocortisone acetato 0,50 g

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Crema per uso dermatologico

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Trattamento sintomatico di prurito, punture d’insetti, eritemi o ustioni circoscritte, eczemi.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Adulti e bambini al di sopra di 2 anni di età: applicare alle parti irritate fino a 2-3 volte al giorno.

Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.

Durata del trattamento: 1 settimana.

Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un cambiamento recente delle sue caratteristiche.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.

L’uso dell’Idrocortisone è controindicato nel caso di affezioni virali, batteriche e fungine.

Il prodotto non è utilizzabile per uso oftalmico.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Non applicare in prossimità degli occhi e sulla pelle delicata dei bambini al di sotto dei 2 anni di età. Da non usare nel trattamento del prurito vulvare, se associato a perdite vaginali.

Evitare le applicazioni prolungate in particolare su ampie superfici.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non sono note, né sono state segnalate incompatibilità con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

E’ sconsigliato l’uso di Lanacort durante la gravidanza e l’allattamento, tranne che su consiglio e sotto controllo medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Lanacort non provoca alcune effetto sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari.

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04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

In caso di ingestione accidentale di una dose di Lanacort, avvertire immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Da molti decenni si sono svolte le prime sperimentazioni sui corticosteroidi topici in alcune forme di dermatosi. L’idrocortisone è stato il primo dei corticosteroidi topici per i quali si dimostrò un’attività antiinfiammatoria topica.

A tutt’oggi non è ancora del tutto chiarito il meccanismo d’azione dei glucocorticoidi, sembra sempre più affermarsi la teoria secondo cui l’idrocortisone sia in grado di stabilizzare certi enzimi di membrana non permettendo la conversione a prostglandine di loro precursori.

L’idrocortisone acetato a basse concentrazioni risulta essere il glucocorticoide topico più indicato nelle dermatosi pediatriche, nelle dermatiti in sedi particolarmente sottili, negli epatopatici o laddove non si debba in alcun caso a rischiare un effetto soppressivo dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

La sostanza attiva, applicata sulla cute, permane a lungo nello strato corneo, da dove si diffonde lentamente negli strati profondi dell’epidermide, per raggiungere il derma (effetto riserva). L’emivita cutaneo è di circa 20-25 ore su cute integra è di circa 10-15 ore quando la superficie cutanea è lesa.

L’idrocortisone acetato viene rapidamente idrolizzato ad opera delle esterasi plasmatiche ed epatiche. Lo steroide viene eliminato con le urine prevalentemente sotto forma di metaboliti semplici e coniugati.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

La tossicità acuta dell’idrocortisone acetato è irrilevante (DL50 per os nel topo >3 g/kg).

Dati sperimentali hanno permesso di dimostrare una bassa tossicità dell’idrocortisone sia per via orale che subcutanea negli animali.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Acqua depurata , cetilstearil alcool e etere polietilenglicolico dell’acido cetilstearilico , alcool cetilico, sorbitolo soluzione, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono noti casi di incompatibilità chimico-fisiche con altre sostanze.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

60 mesi a confezionamento integro.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Non sono previste particolari precauzioni per la conservazione.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Lanacort è contenuto in un tubo sterile di alluminio, rivestito internamente in araldite da 15 g

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nessuna in particolare

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

COMBE INTERNATIONAL LTD - Dingwall Rd. 4th floor AMP House

Croydon Surrey - CR9 2AU - UK

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

AIC 025870015 - Tubo da 15 g

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Febbraio 2000

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Luglio 2004