Tantum Gel
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

TANTUM gel

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 ml contengono:

Principio attivo: benzidamina cloridrato g 5.

Eccipienti: alcool isopropilico g 20; glicerolo g 2; idrossietilcellulosa g 1,8; profumo lavanda g 0,2; acqua depurata g 71.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Gel per uso esterno.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Insufficienza venosa periferica e sue manifestazioni cliniche (edemi e gonfiori alle caviglie, pesantezza agli arti, crampi notturni, dolori e parestesie da flebostasi). Coadiuvante nella terapia delle flebiti e tromboflebiti superficiali. Sindromi post flebitiche. Postumi di terapia sclerosante o di safenectomia. Disturbi della circolazione venosa degli arti inferiori in corso di gravidanza.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Spalmare il preparato sulla cute corrispondente alla flebopatia, 2-3 volte al giorno. Frizionare leggermente fino all'assorbimento completo.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Non esistono controindicazioni all'uso del Tantum Gel, salvo eventuali casi di ipersensibilità individuale.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

È opportuno evitare l'applicazione del Tantum Gel su lesioni di continuo della cute. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire terapia idonea. Durante il trattamento è consigliabile non esporre la parte all'azione diretta dei raggi solari.

Avvertenze

Tenere fuori dalla portata dei bambini .

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non sono state ravvisate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella patologia pertinente.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

La benzidamina non è teratogena e non interferisce con il normale sviluppo embrionale. I livelli ematici dopo applicazione topica non sono sufficienti a produrre effetti sistemici nel bambino allattato al seno.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

L'impiego topico della benzidamina non altera la capacità di guida, né d'uso di altri macchinari.

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04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Non sono stati riportati effetti collaterali indesiderati dovuti all'impiego del Tantum Gel.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Con l'uso della benzidamina topica non si sono mai verificati fenomeni di iperdosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non esistono incompatibilità tra benzidamina e altri componenti della preparazione.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

3 anni a temperatura ambiente.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna precauzione.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Tubo da 50 g

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.

Viale Amelia, 70 - 00181 Roma (RM)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

AIC n. 020378131

Data di prima commercializzazione: gennaio 1983

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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